La demanda de Xeljanz afirma que el uso de Xeljanz puede causar eventos cardíacos importantes (incluidos ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares) y complicaciones de coágulos sanguíneos (incluidas embolias pulmonares y trombosis venosa profunda).

Nuestro bufete de abogados está presentando demandas en nombre de clientes que tomaron Xeljanz y han sido diagnosticados con un evento cardiovascular adverso importante o tromboembolismo venoso (como, por ejemplo, una embolia pulmonar o TVP).

Hemos estado manejando demandas contra compañías farmacéuticas desde 1955. Cada año enseñamos a 1,500 abogados cómo manejar estos casos con éxito. Estamos incluidos en Best Lawyers in America y en el National Trial Lawyers Hall of Fame.

¿Qué sabemos sobre las demandas de Xeljanz?

En 2019, el Revisión de la ley nacional informó sobre una oleada de demandas causadas por el uso del medicamento Xeljanz para la artritis reumatoide (AR). Este medicamento, que actúa inhibiendo el sistema inmunológico del paciente, hizo que algunos usuarios sufrieran un mayor riesgo de embolias pulmonares y trombosis venosa profunda (TVP).

En febrero de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informó sobre ensayos clínicos que mostraban que Xeljanz también estaba asociado con problemas cardíacos graves y cáncer. Según la FDA, tanto la dosis de 5 mg como la de 10 mg de Xeljanz provocaron un mayor riesgo de estas lesiones.

En 2019, la FDA compartió los resultados preliminares de su estudio de Xeljanz destacando datos que relacionan el medicamento con problemas de coagulación sanguínea. Específicamente, la agencia informó de 19 casos de coágulos de sangre en los pulmones en pacientes que recibieron Xeljanz 10 mg dos veces al día en comparación con tres casos en pacientes que recibieron bloqueadores del TNF. La agencia informó además de la muerte de 45 pacientes entre las personas que tomaron 10 mg de Xeljanz dos veces al día en comparación con las muertes de 25 pacientes entre los que recibieron bloqueadores del TNF.

Como resultado de estos hallazgos, la FDA requirió que Pfizer agregara un advertencia de caja negra a las etiquetas de sus productos Xeljanz, alertando a los pacientes y proveedores de atención médica del mayor riesgo de coágulos sanguíneos y muerte con dosis de 10 mg dos veces al día cada una. Estos riesgos afectaron más a los pacientes con artritis reumatoide que tenían al menos 50 años y demostraban al menos un factor de riesgo cardiovascular. Pfizer no advirtió sobre los riesgos de coágulos de sangre antes de la colocación de esta advertencia de recuadro negro, que finalmente se agregó en julio de 2019.

In Julio 2019, Pfizer cambió su etiqueta de Xeljanz para incluir un recuadro de advertencia que describe un mayor riesgo de muerte súbita relacionada con enfermedades cardiovasculares. La advertencia especificaba que los pacientes con artritis reumatoide que tenían 50 años o más experimentaron más muertes cardiovasculares repentinas cuando tomaron 10 mg de Xeljanz dos veces al día.

Lesiones y efectos secundarios de Xeljanz

La FDA ha vinculado a Xeljanz con eventos cardiovasculares y tromboembolismo venoso.

Acontecimientos cardiovasculares adversos importantes

Xeljanz se ha relacionado con una mayor tasa de eventos cardiovasculares adversos importantes, que incluyen:

1. Paro cardíaco
2. Muerte cardiovascular
3. Insuficiencia cardíaca congestiva
4. Revascularización coronaria
5. Infarto de miocardio

Tromboembolismo venoso

Los resultados adversos más asociados con el riesgo de coágulos de sangre de Xeljanz incluyen:

1. Trombosis arterial
2. Accidente cerebrovascular
3. Trombosis venosa profunda (TVP)
4. Derrame cerebral isquémico
5. Embolia pulmonar
6. Trombosis pulmonar
7. Ataque isquémico transitorio

La compensación que podría recuperar por su lesión de Xeljanz dependerá del tipo y la gravedad de su lesión y de la medida en que su lesión le haya causado daños físicos, financieros y emocionales.

Cuando contrate a nuestro bufete de abogados para que lo represente en su búsqueda de compensación, investigaremos a fondo todas las formas en las que ha sufrido una pérdida como resultado de su lesión. Dependiendo de lo que descubra nuestra investigación, podría ser elegible para recuperar alguno o todos los siguientes tipos de daños:

1. Gastos médicos pasados ​​y futuros para tratar sus lesiones.
2. Dolor y sufrimiento pasado y futuro que resulta de sus lesiones, tanto desde el punto de vista físico como mental.
3. la pérdida de salario, si los hubiere.
4. Otras pérdidas económicas experimentadas debido a sus lesiones.
5. Los daños punitivos, si es apropiado.

Cronología de eventos pertinentes a las demandas de Xeljanz

El siguiente es el cronograma de las comunicaciones públicas de la Administración de Alimentos y Medicamentos con respecto a Xeljanz:

25 de febrero de 2019: Riesgo de coágulos de sangre en los pulmones y muerte: Esta comunicación de seguridad informó a los pacientes que un ensayo clínico de seguridad de Xeljanz demostró un mayor riesgo de coágulos de sangre en los pulmones. El riesgo se aplicó a los pacientes que tomaron 10 mg dos veces al día para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR). Esta dosis había sido aprobada solo para el tratamiento de la colitis ulcerosa, no para los pacientes con AR. Pfizer respondió mediante la transición de sus pacientes con AR que tomaban la dosis de 10 mg dos veces al día a una dosis de 5 mg dos veces al día. Se advirtió a los médicos que vigilaran a sus pacientes en busca de signos de embolia pulmonar.

26 de julio de 2019: Advertencia en recuadro: El mensaje más significativo de esta comunicación de la FDA fue que la FDA no solo había aprobado advertencias con respecto a Xeljanz, sino que la agencia también había agregado su Advertencia en caja especialmente severa. La advertencia transmitía los peligros de usar la dosis de 10 mg dos veces al día para la AR y también declaró que el riesgo de coágulos de sangre y muerte también podría aplicarse a los pacientes que toman Xeljanz para la colitis ulcerosa.

4 de febrero de 2021: problemas cardíacos graves y cáncer: La FDA emitió un comunicado de seguridad de los medicamentos advirtiendo al público sobre los resultados de un ensayo clínico de seguridad, que indicaba un mayor riesgo de cáncer y problemas graves relacionados con el corazón. La prueba de seguridad también exploró otros riesgos potenciales de tomar Xeljanz, como coágulos de sangre en los pulmones, así como la muerte. 

1 de septiembre de 2021: Eventos graves relacionados con el corazón, cáncer, coágulos de sangre y muerte: "Basado en una revisión completa de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) de un gran ensayo clínico aleatorizado de seguridad, [la FDA] concluyó que existe un mayor riesgo de eventos graves relacionados con el corazón, como ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, cáncer, coágulos de sangre, y muerte con los medicamentos para la artritis y la colitis ulcerosa Xeljanz y Xeljanz XR (tofacitinib) ".

 

¿Cuál es el propósito de Xeljanz?

Xeljanz (tofacitinib) se usa para tratar la artritis reumatoide y la colitis ulcerosa. El fármaco funciona como un inhibidor de la cinasa de Janus (JAK) que bloquea la producción de citoquinas del sistema inmunitario, una proteína integral para las respuestas inflamatorias del cuerpo. Al suprimir el sistema inmunológico, la hinchazón cede, ofreciendo alivio al paciente.

Xeljanz es un medicamento recetado que viene en dos formas: tableta y tableta de liberación prolongada. El fármaco se aprobó por primera vez en 2012 como tratamiento para adultos con AR que no habían respondido bien al metotrexato. Luego se aprobó en 2017 para tratar la artritis psoriásica en pacientes en quienes el metotrexato tampoco logró aliviar el dolor y la hinchazón de las articulaciones. En 2018, la FDA aprobó el uso del medicamento para tratar la colitis ulcerosa.

 

Cómo se aplica la ley de responsabilidad a los casos de Xeljanz

Según la mayoría de las leyes estatales, un paciente lesionado por el uso de un medicamento defectuoso puede entablar una demanda basada en las siguientes teorías legales:

1. Defecto de diseño: Cuando un medicamento se fabrica según las especificaciones de diseño, pero el diseño en sí hace que el medicamento sea ineficaz o inseguro;
2. Defecto de manufactura: Cuando un medicamento está diseñado de manera segura, pero tiene un defecto en el proceso de fabricación que lo vuelve peligroso o inseguro; y / o
3. No advertir: Cuando el fabricante del medicamento no advierte al público de los riesgos o no proporciona instrucciones adecuadas sobre el uso del medicamento, lo que lo vuelve inseguro o peligroso.

Todos los estados hacen cumplir un estatuto de limitaciones que limita la cantidad de tiempo que tiene para presentar una demanda contra un fabricante de medicamentos. Un miembro de nuestro equipo legal puede informarle sobre las leyes de su estado.

 

Noticias de la demanda de Xeljanz

'Necesitamos ver los datos': la advertencia de seguridad de Xeljanz de la FDA despierta preocupaciones sobre los inhibidores de JAK

En esta última alerta sobre Xeljanz, la FDA advirtió a los proveedores de un mayor riesgo de problemas graves relacionados con el corazón y cáncer entre los pacientes mayores, en comparación con los inhibidores del TNF. Reportado en Noticias Healio

La FDA sopesa restricciones más estrictas para Xeljanz de Pfizer en los talones de las banderas rojas de seguridad

La FDA alertó a los pacientes y médicos de que un estudio posterior a la comercialización ha relacionado a Xeljanz con un mayor riesgo de problemas cardíacos graves y cáncer en comparación con los inhibidores del TNF, un grupo que incluye medicamentos como Humira de AbbVie. Los problemas se aplicaron tanto a la dosis de 5 mg dos veces al día como a la concentración más alta de 10 mg. Reportado en Pharma feroz

Aún no hay plan Xeljanz de la FDA

La FDA está "alertando al público de que los resultados preliminares de un ensayo clínico de seguridad muestran un mayor riesgo de problemas graves relacionados con el corazón y cáncer" en relación con los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). Reportado en MedPage hoy

Pfizer comparte resultados coprimarios del estudio de seguridad requerido post-comercialización de XELJANZ® (tofacitinib) en sujetos con artritis reumatoide (AR)

En el caso de Xeljanz, el MACE notificado con más frecuencia fue el infarto de miocardio y la neoplasia maligna notificada con mayor frecuencia (excluyendo el NMSC) fue el cáncer de pulmón. En aquellos sujetos con una mayor prevalencia de factores de riesgo conocidos de MACE y malignidad (p. Ej., Mayor edad, tabaquismo), se observó una mayor incidencia de eventos en todos los grupos de tratamiento. Reportado en bioespacio