Lesiones de Viberzi y el vínculo a la pancreatitis

Viberzi (eluxadoline), un producto de Teva Pharmaceutical Industries, es un medicamento diseñado para tratar una forma específica de síndrome de intestino irritable acompañado de diarrea (SII-D). Funciona al inhibir la acción de ciertos receptores opioides en el tracto digestivo mientras activa otros.

Como resultado de este mecanismo de acción, los alimentos pueden moverse a través del intestino delgado de manera más eficiente, lo que a su vez alivia los síntomas de la EII. Un estudio de seguridad publicado en diciembre 2016 en el American Journal of Gastroenterology identificó un número de problemas, incluyendo lo que se conoce como eventos "Esfínter de Oddi Spasm" (SOS). Estos son particularmente preocupantes, ya que estos espasmos, que ocurren en pacientes a los que se les extirparon las vesículas, pueden tener consecuencias potencialmente mortales.

 

¿Qué es el "esfínter de Oddi"?

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Nombrado después de 19 tardíoth El científico médico del siglo Ruggero Oddi, este órgano también se conoce como el esfínter hepatopancreático. Es un tipo de válvula muscular que regula el flujo de jugos digestivos desde el hígado y el páncreas hacia el conducto hepatopancreático o el ampolla. Aquí es donde el conducto biliar del hígado y el conducto que lleva el jugo pancreático se unen antes de ingresar a la primera sección del intestino delgado, o duodendum. Normalmente, el esfínter de Oddi (SO) se relaja, o se abre, a través de la acción de una hormona (colecistoquinina) secretado por células endocrinas en el duodendum.

 

SOS y Opioides

Los eventos SOS pueden ser causados ​​por el uso de analgésicos opioides, particularmente en pacientes a los que se les ha extirpado la vesícula biliar o que se han sometido a una cirugía de bypass gástrico. Esta asociación se conoce desde hace más de 75 años. En 1941, cuando la ciudad de Londres todavía estaba sujeta a ataques aéreos periódicos durante la Segunda Guerra Mundial, el médico JB Williamson escribió una carta a la British Medical Journal, expresando sus preocupaciones después de leer una publicación de un colega que descubrió que ciertos medicamentos opioides causaban eventos de SOS en pacientes que se habían sometido a una colecistectomía (extirpación de la vesícula biliar). Al observar que ese paciente había experimentado dolor severo después de tomar una pequeña dosis de codeína, Williamson escribió:

"Debe haber en el país un buen número de personas sin vesícula biliar ... si se convierten en víctimas, una dosis completa de morfina probablemente será administrada por un médico que no sabe nada de su historial médico. Se supone que, lejos de aliviar su dolor y conmoción, esto puede aumentarlo."

Un estudio de 2001 observó el efecto de narcóticos como la morfina y la codeína en la función del SO y descubrió que “... el SO es exquisitamente sensible a todos los narcóticos ... [que] interfieren con el SO peristalsis [la constricción y la relajación del tejido muscular] ".

 

Viberzi y SOS

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En marzo, 2017, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Emitió una Comunicación de seguridad de medicamentos en relación con hospitalizaciones graves y muertes asociadas con Viberzi tomadas por pacientes con colecistectomía. En el curso de las interacciones del medicamento con los receptores opioides del sistema digestivo, estos pacientes experimentan eventos SOS severos. Como resultado, las enzimas digestivas liberadas por el hígado y el páncreas se activan antes de que se liberen en el duodeno y comienzan a actuar sobre el páncreas, causando inflamación aguda (pancreatitis). Esto, a su vez, puede causar lesiones internas graves que afectan órganos vitales como el corazón, los pulmones y los riñones.

Dado el hecho de que los efectos de los opiáceos en el SO de los pacientes con colecistectomía se conocen desde hace décadas, la pregunta obvia es por qué los fabricantes no pudieron investigar los posibles efectos secundarios de un fármaco diseñado para interactuar con receptores opioides? Esta es la razón por la que se están entablando demandas contra los fabricantes de Viberzi. Para obtener más información, visite nuestro Viberzi Demanda de página.