Abogado de pleito Viberzi - Asentamientos y retiros - Lesión por pancreatitis

La demanda de Viberzi afirma que el fabricante de Viberzi no advirtió a los médicos que el medicamento aumenta los riesgos de pancreatitis en los pacientes a los que les falta la vesícula biliar.

Nuestro bufete de abogados ya no acepta estos casos

 

¿Qué sabemos de las demandas Viberzi?

Viberzi Pancreatitis Banner

Como parte de la presentación de la demanda de Viberzi, los abogados demandantes argumentan que los pacientes a quienes se les ha extirpado la vesícula biliar tienen un mayor riesgo de pancreatitis grave y potencialmente mortal (inflamación del páncreas) al tomar Viberzi (también conocido como Eluxadoline).

En marzo de 15, 2017, el FDA emitió una Comunicación de seguridad de medicamentos con respecto a hospitalizaciones y muertes asociadas con pacientes que habían tomado Viberzi y que se habían sometido a una colecistectomía, la extirpación de la vesícula biliar.

En el momento de su alerta, la FDA había recibido informes 120 de pacientes que habían sufrido una pancreatitis grave después de tomar Viberzi. Setenta y seis de estos pacientes requirieron hospitalización; a cincuenta y seis de ellos se les extirparon la vesícula biliar. Dos de los pacientes murieron al tomar Viberzi, ninguno de los cuales tenía vesícula biliar y tomaba la dosis de 75 mg.

 

Lesiones y efectos secundarios de Viberzi

Los pacientes solo deben tomar Viberzi si tienen la vesícula biliar, de lo contrario corren el riesgo de sufrir una pancreatitis grave. Los síntomas pueden comenzar poco después de la primera dosis de Viberzi, incluso en una hora.

Síntomas de Pancreatitis

Las personas que toman Viberzi deben vigilar cuidadosamente los siguientes síntomas e informar los síntomas a su proveedor de atención médica: dolor abdominal, dolor de espalda, ritmo cardíaco acelerado, fiebre, pérdida del apetito, náuseas, sudoración, vómitos y pérdida de peso. Todos estos son signos de posible pancreatitis.

Además de evitar Viberzi si un paciente no tiene una vesícula biliar, Viberzi no se recomienda cuando un paciente está tomando lo siguiente:

  1. Los inhibidores de SLCO1B1 utilizados para tratar el VIH, el colesterol alto, ciertos antibióticos y los trastornos autoinmunes, así como los fármacos anti-rechazo (administrados a pacientes trasplantados)
  2. medicamentos opioides
  3. Lotronex (alosetrón, una medicación para tratar IBS-D específicamente en mujeres)
  4. Anticolinérgicos (utilizados en el tratamiento de trastornos gastrointestinales que incluyen úlcera, diarrea, diverticulitis y colitis)
  5. El subsalinilato de bismuto (es decir, Pepto-Bismol y medicamentos OTC similares)
  6. Crestor (rosuvastatina), un medicamento de estatina

Tomar cualquiera de los medicamentos anteriores en combinación con Viberzi puede causar un aumento peligroso en las concentraciones de estos medicamentos. Además, tomar Viberzi al mismo tiempo que Crestor puede aumentar el riesgo de rabdomiólisis, una condición en la que el tejido muscular se descompone, lo que provoca la liberación de ciertas proteínas en el torrente sanguíneo que pueden dañar los riñones.

Viberzi tampoco se recomienda si un paciente sufre o tiene antecedentes de alguno de los siguientes problemas:

  1. Consumir más de tres bebidas alcohólicas por día
  2. Constipación crónica
  3. Problemas digestivos causados ​​por el esfínter de la válvula muscular Oddi
  4. Obstrucción de la vesícula biliar
  5. Obstrucción intestinal
  6. Enfermedad del higado
  7. Problemas pancreáticos

Esta vesícula biliar, que se encuentra debajo del hígado y encima del páncreas, recibe bilis del hígado y la almacena hasta que sea necesaria para la digestión de las grasas. Mientras que aproximadamente el 30% de los pacientes con colecistectomía experimenta indigestión hasta cierto punto, las complicaciones graves son raras.

Sin embargo, en presencia de Viberzi, los pacientes pueden experimentar espasmos del esfínter hepatopancreático, la válvula que controla el flujo de bilis del hígado e interfiere con el flujo de líquidos digestivos del páncreas. El resultado es una inflamación pancreática grave.

Esta condición es causada por enzimas digestivas que se activan antes de ser liberado en el intestino delgado. Cuando esto ocurre, estas enzimas comienzan a derribar el propio páncreas. En última instancia, la pancreatitis aguda severa puede causar daño al corazón, pulmones y riñones.

Las instrucciones del envase para Viberzi requieren un comprimido de 100 mg dos veces al día con alimentos para la mayoría de los pacientes. También hay una dosis recomendada más baja para los pacientes que no pueden tolerar la dosis más alta, que puede estar tomando SLCO1B1 inhibidores, o que sufren de algún tipo de insuficiencia hepática.

La FDA recomienda enfáticamente a los pacientes con colecistectomía que padecen diarrea que eviten por completo a Viberzi y que usen remedios de venta libre como Kaopectate o Pepto-Bismol como tratamientos alternativos.

 

Cantidades del acuerdo Viberzi

Compensación de Viberzi

A marzo de 2021, no ha habido grandes acuerdos de agravio masivo involucrando a Viberzi y el posible vínculo con la pancreatitis. El litigio le gusta a esto lleva muchos años resolverlo, con equipos de abogados que gastan millones de dólares tratando de determinar exactamente qué ocurrió y cómo se pudo haber evitado.

En general, los grandes grupos de asentamientos no se presentan hasta el momento en que algunos casos son juzgados por un jurado, y el fabricante es capaz de entender más a fondo su riesgo financiero.

 

La abogada Kim Adams habla sobre las demandas de Viberzi

 

Cuál es el propósito de Viberzi

Viberzi (eluxadolina) es un medicamento indicado para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con diarrea (IBS-D). Originalmente desarrollado por Actavis Pharma Inc., Viberzi es comercializado y vendido por Allergan. Ambas compañías forman parte ahora de Teva Pharmaceutical Industries Ltd., una compañía farmacéutica multinacional con sede en Israel.

Viberzi es parte de una clase de medicamentos que operan en los receptores opioides del cuerpo. Hay tres receptores opioides distintos implicados, identificados por las letras griegas μ (mu), κ (kappa) y δ (delta).

Se encuentran varios receptores opioides μ en el tracto digestivo. Cuando estos receptores se activan, evita lo que se conoce como peristaltismo, la acción de los músculos en el intestino delgado que mueven los alimentos a través del sistema. Cuando los receptores opioides μ (MOR) no están funcionando adecuadamente, no puede ocurrir acción peristáltica, y el resultado es estreñimiento. También es una de las causas del síndrome del intestino irritable. Viberzi es lo que se conoce como un agonista MOR, lo que significa que activa los receptores opioides μ, estimulando así la acción peristáltica en el intestino delgado.

Los receptores κ-opioides (KORs) están involucrados en la percepción y sentimientos de dolor físico. Un número de analgésicos son agonistas de KOR, incluyendo Viberzi.

Un antagonista es un medicamento que impide que algo suceda en el cuerpo. Viberzi es un antagonista del receptor δ-opioide (DOR), que trabaja con el receptor μ-opioide en el control de las sensaciones dolorosas.

Un número de analgésicos se dirigen a DORs. Específicamente, DORs funcionan como un componente importante, pero separado del sistema nervioso central del cuerpo, conocido como el sistema nervioso entérico. Esta red consiste en una malla de neuronas que controlan el tracto gastrointestinal. Al orientar los DORs e impedir que hagan su trabajo, Viberzi tiene como objetivo proteger el sistema nervioso central de los daños.

El desarrollo del mecanismo de acción de Viberzi en la focalización de tres receptores opioides diferentes se basa en pruebas que indican que el IBS-D es causado por una interrupción de las comunicaciones entre el sistema nervioso y el tracto gastrointestinal. El propósito exacto de la medicación es tratar los síntomas de IBS-D mientras se evita el estreñimiento y otros problemas que pueden ocurrir con medicamentos que sólo permiten MOR.

 

Noticias de la demanda de Viberzi

Noticias de Viberzi

La FDA advierte sobre el aumento del riesgo de padecer pancreatitis grave con Viberzi de Allergan

Después de la muerte de dos pacientes sin vesícula biliar en el medicamento para el intestino irritable de Allergan, Viberzi (eluxadoline), la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) el miércoles prevenido sobre el aumento del riesgo de pancreatitis grave en tales pacientes. Reportado en Asuntos Regulatorios Sociedad Profesional - Viberzi Muertes

La FDA advierte de muertes por pancreatitis por el tratamiento con IBS-D de Allergan Viberzi

La FDA ha advertido que los pacientes sin una vesícula biliar no deben usar el med después de una revisión de la agencia encontró un mayor riesgo para los pacientes de desarrollar pancreatitis grave que podría dar lugar a la hospitalización o incluso la muerte. Reportado en FiercePharma - Viberzi Pacreatitis

 

FDA y estudios científicos sobre Viberzi

La FDA advierte sobre un mayor riesgo de pancreatitis grave con el medicamento para el colon irritable Viberzi (eluxadoline) en pacientes sin vesícula biliar

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) advierte que Viberzi (eluxadoline), un medicamento utilizado para tratar el síndrome del intestino irritable con diarrea (IBS-D), no debe usarse en pacientes que no tienen una vesícula biliar. Una revisión de la FDA encontró que estos pacientes tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis grave que podría resultar en hospitalización o muerte. Reportado en Comunicación de seguridad de la FDA Viberzi

Riesgo de pancreatitis después del tratamiento del síndrome del intestino irritable con Eluxadoline

En un análisis de informes sobre eluxadoline (Viberzi) sometidos al Sistema Federal de Notificación de Eventos Adversos, confirmamos un riesgo previamente reportado de pancreatitis asociada con eluxadoline. La necesidad de hospitalización en al menos la mitad de estas instancias y un informe reciente de muertes de 2 deberían provocar reevaluaciones de la relación riesgo-beneficio del agente. Reportado en Asociación Americana de Gastroenterología

 
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