Comprender la prohibición de la FDA sobre las ventas de cigarrillos electrónicos JUUL | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Comprensión de la prohibición de la FDA sobre las ventas de cigarrillos electrónicos JUUL

FUENTE: Investigación de Stanford sobre el impacto de la publicidad del tabaco (SRITA)

El 23 de junio de 2022, EE. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció la prohibición de la venta de cigarrillos electrónicos JUUL en todo el país. La orden de la FDA significó que JUUL debía dejar de vender y distribuir sus productos de cigarrillos electrónicos. La orden se aplicó a todos los productos de la compañía comercializados en los EE. UU. “Además, los que actualmente se encuentran en el mercado de los EE. UU. deben ser eliminados, o corren el riesgo de ser sancionados”, afirmó la FDA.

Aunque la FDA suspendió la orden de denegación de comercialización el 5 de julio de 2022, la suspensión temporal no significa que la orden haya sido rescindida. Más bien, la prohibición representa una gran victoria contra una empresa que el bufete de abogados nacional con sede en Pensacola Levin Papantonio Rafferty (LPR) ha sido peleando en la corte durante los últimos tres años. Abogado LPR Matt Schultz sirve en el equipo de juicio para litigios civiles que actualmente ocurren en California. En su opinión, la orden de la FDA golpea el corazón de un modelo de negocios que paralizó efectivamente al país con la adicción a la nicotina.

"Los fabricantes de cigarrillos saben desde hace mucho tiempo que si las personas no comienzan a fumar antes de los 18 años, es extraordinariamente improbable que lo hagan", explicó Schultz. “Debido a que la industria finalmente mata a una proporción sustancial de su base de clientes, y debido a que prácticamente nadie toma nicotina después de los 18 años, la industria se ha centrado en los jóvenes desde la década de 1920”.

Schultz subraya su punto al hacer referencia al infame memorando de 1978 enviado por un gerente de ventas de área al presidente de Lorillard Tobacco Company: “La base de nuestro negocio es el estudiante de secundaria”.

JUUL Labs Inc. (JLI), la compañía que inventó y comenzó a vender JUUL en 2015, imitó las prácticas nefastas de las grandes tabacaleras para crear un producto de nicotina apto para niños que lanzó con su campaña publicitaria "Vaporizada" orientada a los jóvenes. El marketing se volvió viral. El uso de cigarrillos electrónicos por parte de los jóvenes se disparó, y JLI hizo un montón de dinero, eventualmente atrayendo una inversión de $ 13 mil millones del titán del tabaco Altria, propietario de Phillip Morris, fabricante de cigarrillos Marlboro.

“Para 2019, uno de cada tres estudiantes de secundaria informó haber usado un cigarrillo electrónico alguna vez, y lo mismo ocurrió con uno de cada siete estudiantes de secundaria”.—Matt Schultz, abogado de Levin Papantonio Rafferty

FUENTE: Investigación de Stanford sobre el impacto de la publicidad del tabaco (SRITA)

Los peligros de los cigarrillos electrónicos JUUL comienzan en la adicción a la nicotina y continúan

El comisionado de la FDA, el Dr. Robert M. Califf, enfatizó el compromiso de la agencia de garantizar que todos los cigarrillos electrónicos que se comercializan actualmente para los consumidores cumplan con los estándares de salud pública de la FDA. “La agencia ha dedicado importantes recursos para revisar los productos de las empresas que representan la mayor parte del mercado estadounidense. Reconocemos que estos constituyen una parte importante de los productos disponibles y muchos han jugado un papel desproporcionado en el aumento del vapeo entre los jóvenes”, dijo Califf.

Los cigarrillos electrónicos (también conocidos como cigarrillos electrónicos, cigarrillos electrónicos y productos de vapeo) están diseñados para parecerse a cigarrillos, bolígrafos, unidades flash USB y otros productos comunes. Aunque otras empresas fabrican cigarrillos electrónicos y productos de vapeo, JUUL era nuevo y diferente cuando se presentó en 2015. Eventualmente adquirió más del 70 % de este mercado, aunque su popularidad cayó cuando descontinuó sus sabores aptos para niños luego de una reacción pública contra el empresa en 2018.

Los cigarrillos electrónicos populares de JUUL consisten en el dispositivo JUUL, que se asemeja a una unidad flash USB, y cápsulas desechables que contienen líquidos electrónicos con sabor cargados de nicotina. Cada cápsula proporciona tanta o más nicotina que un paquete de cigarrillos tradicionales, pero no se quema y se puede usar discretamente, como sucedió en miles de escuelas intermedias y secundarias de todo el país.

La innovación de JUUL no se limitó a la apariencia de su unidad flash. Antes de que JUUL llegara al mercado, todos los cigarrillos electrónicos usaban nicotina en su forma no protonada o de "base libre", que es dura para la garganta cuando se inhala y que sirvió como un límite práctico en la concentración de nicotina en los cigarrillos electrónicos existentes. JLI mezcló su nicotina con ácido benzoico, formando una "sal" de nicotina. La nicotina en su forma de "sal" no solo es menos dura cuando se inhala, sino que también llega profundamente al pulmón, mientras que la nicotina de "base libre" en los cigarrillos electrónicos existentes se absorbía principalmente en la boca.

La entrega de nicotina de JUUL al pulmón profundo significó una entrega extremadamente rápida al cerebro, lo que aumentó el poder adictivo del producto. La manipulación de JLI de la nicotina en su forma de "sal" generó un vapor que era suave, suave y fácil de inhalar. Debido a que no era tan duro como los cigarrillos electrónicos existentes, JLI podía contener mucha más nicotina en sus líquidos electrónicos que otros productos y, de hecho, contenía dos o tres veces más nicotina que todos los cigarrillos electrónicos existentes, sin dejar de ser más fácil. para inhalar y entregar la nicotina profundamente en el pulmón donde se absorbe rápidamente. JLI comercializó este producto en sabores aptos para niños como Mint, Mango y Fruit Medley, junto con una campaña publicitaria que impulsó lo que el excomisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb, denominó "una epidemia de uso de cigarrillos electrónicos entre los adolescentes".

FUENTE: Investigación de Stanford sobre el impacto de la publicidad del tabaco (SRITA)

Además del peligro de la adicción a la nicotina de por vida, la FDA ha identificado otros riesgos para la salud relacionados con el vapeo. Cuando se calientan, los productos de vapeo pueden producir partículas de metales pesados ​​(cadmio, cromo, plomo, manganeso y níquel) que pueden alojarse en el tejido pulmonar. Todos los cigarrillos electrónicos liberan formaldehído y otras sustancias químicas cancerígenas cuando se inhalan.

En abril de 2018, el Revista de Pediatría publicó un informe sobre los efectos cancerígenos de los productos químicos utilizados en el jugo de vape para proporcionar sabores de frutas. Estas sustancias químicas, que pueden causar la grave enfermedad pulmonar bronquiolitis obliterante ("pulmón de palomitas de maíz"), incluyen:

  1. El diacetil
  2. Formaldehído (líquido embalsamador)
  3. Tolueno (utilizado en diluyentes de pintura y adhesivos comerciales)
  4. Acroleína (utilizada para eliminar la proliferación de algas y plantas)

Centro de demandas JUUL por mercadeo engañoso que vuelve adictos a los jóvenes

Levin Papantonio Rafferty representa a personas que se volvieron adictas a la nicotina como resultado del uso de JUUL. Las demandas de JUUL afirman que JLI comercializó engañosamente su sistema de suministro de nicotina altamente concentrado para adolescentes y adultos jóvenes, lo que resultó en una nueva ola de adicción a la nicotina entre los jóvenes a niveles que no se habían visto en casi 40 años.

Múltiples demandas y agencias gubernamentales acusan a JLI de atacar a los jóvenes. La empresa construyó su estrategia de marketing sobre un objetivo primordial: adquirir una parte desproporcionada de jóvenes y, por lo tanto, atraer inversiones de las grandes tabacaleras, los cuales sucedieron.

"Representamos a miles de demandantes que han desarrollado una adicción o algún tipo de lesión como resultado del uso de estos productos JUUL", dijo la abogada de LPR Sara Papantonio. “La mayoría de estos demandantes son niños pequeños que fueron arrastrados por el esquema de publicidad engañosa de JUUL y fueron víctimas de sus productos”.

En 2016, la FDA consideró que los cigarrillos electrónicos eran productos de tabaco, por lo que los cigarrillos electrónicos quedaron bajo la autoridad reguladora de la FDA por primera vez. Desafortunadamente, la FDA tardó en actuar y se permitió que los productos de cigarrillos electrónicos, incluido JUUL, permanecieran en el mercado mientras los fabricantes redactaban y presentaban sus solicitudes para la autorización permanente de la FDA.

Mientras tanto, “JUUL se hizo cargo del mercado de cigarrillos electrónicos con un producto que se veía genial, era fácil de ocultar, presentaba sabores de frutas y menta aptos para niños, era suave y fácil de inhalar y tenía un golpe de nicotina que podría superar fácilmente el cigarrillo. entregas para usuarios diarios”, explicó Schultz. Si bien la FDA había autorizado la comercialización de otros cigarrillos electrónicos en los últimos meses, rechazó la solicitud de JLI y declaró que JUUL ya no se podía vender en los Estados Unidos. Aunque la orden de denegación de mercadeo de la FDA no se hace pública, un anuncio de prensa adjunto menciona la falta de evidencia necesaria con respecto a ciertas sustancias químicas tóxicas en el vapor electrónico de JUUL.

El producto era pequeño y elegante, el llamado "iPod de los cigarrillos electrónicos", y el consumo de nicotina no producía olores desagradables, rasgos que se ajustaban mucho a la mentalidad de los adolescentes.

“Para 2019, uno de cada tres estudiantes de secundaria informó haber usado un cigarrillo electrónico alguna vez, y lo mismo ocurrió con uno de cada siete estudiantes de secundaria”, dijo Schultz.

Ingrese la nicotina sintética, una escapatoria resbaladiza a las regulaciones del tabaco de la FDA

La estrategia de fruta madura de JUUL terminó fracasando. Todos esos sabores afrutados y mentolados lograron convertir a millones de niños en adictos a la nicotina. Cuando JUUL descontinuó estos sabores en respuesta a la indignación pública, las ventas se desplomaron, mientras que los niños adictos a la nicotina que buscaban sabores cambiaron a otras marcas que todavía ofrecían sabores "amigables para los niños". Estas empresas anticiparon una represión de la FDA, por lo que comenzaron a comercializar productos con nicotina sintética, argumentando que no estaban sujetas a la jurisdicción de la FDA porque nada en sus productos se deriva del tabaco.

“La nicotina sintética es una idea inventada en los laboratorios de las empresas de vapeo como una forma de hundir sus anzuelos mortales de adicción aún más profundo, rápido y placentero”, explicó. Chris Paulos, otro abogado LPR que maneja los casos JUUL de la firma.

En marzo de 2022, el presidente Biden firmó una ley destinada a frustrar los intentos de la creciente industria de la nicotina sintética de aumentar la adicción a los jóvenes. Las empresas de vapeo tienen hasta el 13 de julio de 2022 para obtener la autorización de la FDA para la nicotina sintética o arriesgarse a que el producto sea prohibido por la nueva ley.

“El hecho de que la FDA ahora aborde los peligros, conocidos y desconocidos, de la nicotina sintética simplemente significa que supuestamente está haciendo su trabajo. Esperemos que no esté dormido en el interruptor como tantas veces antes”, comentó Paulos.

“La FDA ahora enfrenta el desafío de seguir el ritmo de las empresas que se mueven a una velocidad vertiginosa para inundar el mercado y enganchar a los consumidores”, agregó Paulos. “Sin embargo, la relación de puertas giratorias entre la FDA y las corporaciones estadounidenses ha neutralizado al gobierno, por lo que no puede actuar con rapidez ni decisión.

"Cuando la FDA publique los resultados de su revisión de estos productos sintéticos, solo se puede esperar que el proceso no haya sido demasiado contaminado por la influencia de la industria y que se hayan utilizado medidas de precaución y protección de la salud pública".

La saga JUUL continúa

Aunque la FDA prohibió la comercialización de JUUL el 23 de junio, JLI apeló la orden ante un tribunal federal en Washington, DC. La FDA anunció el 5 de julio que JUUL podría continuar en el mercado mientras avanza la apelación de la compañía. El tribunal federal puede aplazar el fallo de la FDA, en cuyo caso JUUL se retirará del mercado de forma permanente.

Alternativamente, el tribunal podría anular la decisión de la FDA; o envíe el asunto de vuelta a la FDA para una mayor consideración. Según Schultz, es probable que todo el proceso lleve varios meses. Mientras tanto, las demandas por el producto defectuoso de JUUL y las tácticas de marketing juvenil continúan en un litigio consolidado ante el juez William Orrick en San Francisco.

“Estábamos en vísperas de nuestro primer ensayo cuando se emitió la orden de denegación de comercialización de la FDA”, explicó Schultz. “Aunque ese juicio se pospuso, parece que intentaremos un caso en nombre del Distrito Escolar Unificado de San Francisco a partir de noviembre. Independientemente de cómo se resuelva el problema de la FDA, tenemos la intención de responsabilizar a quienes están detrás del surgimiento de JUUL ante un jurado de gente común”.

Acerca de Levin, Papantonio, Rafferty

Levin Papantonio Rafferty ha estado luchando contra la industria tabacalera durante años. En particular, el abogado Fred Levin, ahora fallecido, reescribió la Ley de recuperación de terceros de Medicaid de Florida, lo que permite al estado de Florida demandar a la industria tabacalera por los costos de Medicaid en el tratamiento de enfermedades relacionadas con el tabaquismo. Los abogados de LPR Matt Schultz y Bobby Loehr han estado litigando casos contra fabricantes de cigarrillos desde 2006 y han ganado numerosos veredictos de jurado para las víctimas de las prácticas engañosas de las grandes tabacaleras durante décadas.

El bufete de abogados Levin, Papantonio, Rafferty ha estado representando a las personas lesionadas de Pensacola y del mundo desde 1955. El bufete ha ganado reconocimiento nacional como uno de los bufetes de lesiones personales más exitosos del país y ha aparecido en CNN, NBC, ABC , CBS y Fox, así como El Wall Street Journal, The New York Times, La revista Time, Forbes y Revista de Derecho Nacional.

Los abogados del bufete de abogados manejan demandas en todo el país que involucran medicamentos recetados, dispositivos médicos, negligencia médica, accidentes automovilísticos y litigios comerciales. Levin Papantonio Rafferty ha ganado más de $30 mil millones en veredictos y acuerdos de jurados, litigando contra algunas de las corporaciones más grandes del mundo.

Si tiene preguntas sobre la práctica legal de la firma, llame al 1 (800) 277-1193.

Para entrevistar a Matt Schultz o Chris Paulos, envíe un correo electrónico a Sara Stephens a sstephens@levinlaw.com o llame al 281-744-6560.