Abogado litigante de testosterona - Liquidación y destitución - Ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares

La demanda de testosterona afirma que los productos con "T baja" aumentan el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, embolias y coágulos de sangre; y que los fabricantes engañaron al público con respecto a los beneficios de estos productos con marketing fraudulento.

 

¿Por qué se presentaron demandas judiciales de testosterona?

Lesiones de testosterona

Miles de demandas se han presentado en contra de los fabricantes de productos de reemplazo de terapia de testosterona. Las demandas se consolidaron ante el juez Matthew F. Kennelly en el tribunal federal de Illinois, donde se llevaron a cabo numerosos juicios y acuerdos.

Los problemas legales clave

Las demandas alegan que los fabricantes de productos de reemplazo de terapia de testosterona no advirtieron a los médicos y pacientes del vínculo entre sus productos y el mayor riesgo de ataques cardíacos, coágulos de sangre y derrames cerebrales.

Las demandas también alegaron que los fabricantes comercializaron fraudulentamente sus productos para usos no aprobados no aprobados por la FDA, como por fatiga y bajo deseo sexual.

Los estudios han demostrado que el riesgo de un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular para un usuario de productos de reemplazo de testosterona casi se duplica en comparación con las personas que no usan estos productos.

 

Testosterone Therapy Injuries & Side Effects

Dos estudios, un artículo publicado en la revista médica PLOS One así como un documento publicado en línea en el Revista de la Asociación Médica Americana (JAMA), vinculó los productos de reemplazo de testosterona a un mayor riesgo de eventos cardiovasculares en los hombres.

El estudio publicado en la revista PLOS One llegó a la conclusión de que los hombres 65 de más de una edad que usan productos de terapia de testosterona con receta tienen el doble de riesgo de sufrir un ataque al corazón en los primeros tres meses de uso de los productos.

El JAMA El estudio también descubrió que los varones mayores que usan productos de reemplazo de testosterona tienen un 30% más de posibilidades de sufrir un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte en comparación con los varones mayores que no usan los medicamentos.

Otros efectos secundarios graves asociados con los productos de reemplazo de testosterona
El empeoramiento de los síntomas de una próstata agrandada
Aumento del riesgo de cáncer de próstata
Menor recuento de espermatozoides
Hinchazón de los tobillos, pies o cuerpo
Senos agrandados y dolorosos
Dificultad para respirar durante el sueño
Aumento del riesgo de trombosis venosa profunda (coágulos sanguíneos en una vena profunda) en las piernas
 

Cantidades de liquidación de demanda de testosterona

Asentamientos de testosterona

Los diferentes fabricantes de reemplazo de terapia de testosterona han entrado en acuerdos de agravio masivo. En diciembre, 2017, Eli Lilly & Co. acordaron resolver demandas federales 400 acusándolos de tergiversar los beneficios y riesgos de sus productos de reemplazo de testosterona.

En febrero, 2018, Endo Pharmaceuticals Inc., Auxilium Pharmaceuticals y GlaxoSmithKline LLC acordaron resolver las demandas federales de 1,300. En junio, 2018, Endo Pharmaceuticals anunció que estaba asignando $ 200 millones para resolver los casos de terapia de testosterona.

 

El abogado Mike Papantonio habla sobre las demandas por terapia de reemplazo de testosterona

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Recuerdos y advertencias de productos de reemplazo de testosterona

A partir de enero de 2019, no se ha emitido un retiro de productos de reemplazo de testosterona. Sin embargo, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un Aviso de seguridad en marzo 3, 2015, advirtiendo al público que los productos de terapia de testosterona no están aprobados para su uso en el tratamiento de niveles bajos de testosterona como resultado del envejecimiento. La FDA también exigió que los fabricantes advirtieran sobre el mayor riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.

La FDA declaró lo siguiente como parte de su mandato: "La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) advierte que los productos recetados de testosterona están aprobados solo para hombres que tienen niveles bajos de testosterona causados ​​por ciertas afecciones médicas. El beneficio y la seguridad de estos medicamentos no se ha establecido para el tratamiento de bajos niveles de testosterona debido al envejecimiento, incluso si los síntomas de un hombre parecen estar relacionados con niveles bajos de testosterona. Estamos requiriendo que los fabricantes de todos los productos aprobados de testosterona recetada cambien su etiqueta para aclarar los usos aprobados de estos medicamentos. también requieren que estos fabricantes agreguen información al etiquetado sobre un posible mayor riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en pacientes que toman testosterona. Los profesionales de la salud deben recetar terapia de testosterona solo para hombres con niveles bajos de testosterona causados ​​por ciertas afecciones médicas y confirmados por pruebas de laboratorio " Reportado en Comunicación de seguridad de la testosterona de la FDA.

 

¿Por qué se utilizan los productos de terapia de reemplazo de testosterona?

Los medicamentos para la terapia con testosterona están aprobados por la FDA para el tratamiento del hipogonadismo, una condición médica que ocurre en hombres donde los órganos sexuales masculinos producen poca o ninguna hormona testosterona. La terapia de testosterona está diseñada para funcionar reemplazando la testosterona natural que se produce que produce el cuerpo.

La producción natural de testosterona en el cuerpo juega un papel importante en las características masculinas, el estado de ánimo y el deseo sexual. Los hombres que experimentan niveles bajos de testosterona pueden tener una serie de síntomas desfavorables, como fatiga, baja libido y depresión.

A medida que los hombres envejecen, pueden experimentar descensos en los niveles de testosterona, y es parte del proceso de envejecimiento natural experimentar tal evento. No es una razón por la cual los medicamentos para la terapia de testosterona hayan sido aprobados por la FDA, que es específicamente para la condición médica hipogonadismo.

Si discutiera la baja testosterona con un profesional médico, es probable que le diga que es una parte normal del envejecimiento. A diferencia de las mujeres, que experimentan un cierre relativamente repentino en la producción de estrógenos alrededor de la edad 50 (menopausia), la disminución de la testosterona en los hombres es gradual, comenzando alrededor de la edad 30. Por edad 45, aproximadamente 40% de todos los hombres se ven afectados.

La terapia con testosterona generalmente se administra como un gel, parche o inyección.

Más información

Durante el período 2011-2014, el mercado de productos de terapia de testosterona creció significativamente, en gran parte en parte debido a las agresivas campañas de mercadeo de los fabricantes de terapia de testosterona que generalizaron los síntomas de baja testosterona y acuñaron la condición como "Baja T."

Los fabricantes comercializaron sus productos para usos no aprobados, alegando que sus productos de terapia de reemplazo de testosterona ayudarían a mejorar el deseo sexual, la masa muscular y la densidad ósea en aquellos que sufren de niveles bajos de testosterona. Un fabricante, AbbVie, gastó más de $ 75 millones en 2012, y $ 65 millones en 2013, comercializando su producto AndroGel. El mercado total de estos productos finalmente alcanzó $ 1.6 mil millones en 2014

A continuación se encuentran varios productos de reemplazo de terapia de testosterona

AndroGel 1.62%

Un gel tópico de testosterona que es aplicado por el usuario a la parte superior de los brazos y el hombro. Fabricado por AbbVie Inc., AndroGel está prescrito está disponible

Androderm

La testosterona se administra a través de un parche transdérmico que se aplica a la piel de la espalda, estómago, muslos o brazos. Androderm está disponible en dosis de 2 y 4 mg, y se aplica diariamente. Androderm es fabricado por Actavis, Inc. (previamente Watson Pharmacueticals), y fue aprobado por la FDA en 1995.

Android

Un medicamento de testosterona oral que se toma hasta cuatro veces al día. La metiltestosterona, el ingrediente activo que se encuentra en Android, es similar a la testosterona natural que es producida por el cuerpo, y pertenece a una clase de drogas conocidas como andrógenos.

Axiron

Un producto de testosterona tópico que se aplica a las axilas de una manera similar a la aplicación de desodorante. Axiron fue aprobado por la FDA en 20120 y es fabricado por Eli Lilly, Inc.

Fortesta

Un gel diario de spray de testosterona que se aplica a los muslos delanteros e interiores. Fortesta es fabricado por Endo Pharmaceuticals y fue aprobado por la FDA en diciembre 2010.

Striant

Un sistema parecido a una tableta mucoadhevise que se adhiere a la mejilla o goma interior para proporcionar al paciente una liberación controlada y sostenida de testosterona en el cuerpo. El comprimido, que contiene aproximadamente 30 mg de testosterona, libera lentamente la hormona en las membranas mucosas de la boca. Originalmente fabricado por Columbia Laboratories, Inc., Striant fue adquirido por Auxilium Pharmacueticals en abril 2011.

Testim

Un gel de testosterona popularmente prescrito que se aplica a los hombros a diario. Fue aprobado por la FDA en 2002 y es fabricado por Auxilium Pharmacueticals, Inc.

Testopel

Un implante de testosterona que se coloca debajo de la piel. El implante, que contiene aproximadamente 75 mg de testosterona, libera la hormona en el cuerpo de un paciente durante un período de 3-4 meses. Testopel fue aprobado por la FDA en 2008 y es fabricado por Auxilium Pharmacueticals, Inc.

Probado

Al igual que Android, Testred también es un fármaco de testosterona oral que se toma hasta cuatro veces al día. Methyltestosterone, el ingrediente activo encontrado en Testred y Android, es similar a la testosterona natural que es producida por el cuerpo, y pertenece a una clase de drogas conocidas como andrógenos.

 

Noticias de la demanda de testosterona

Banner de noticias de testosterona

Endo ejecuta acuerdo de acuerdo maestro para resolver demandas de testosterona

Dos subsidiarias de Endo International, Endo Pharmaceuticals y Auxilium Pharmaceuticals, han firmado un acuerdo maestro de liquidación definitivo para resolver todas las reclamaciones de responsabilidad por productos de terapia de reemplazo de testosterona conocidas contra la compañía. Para leer más, haga clic Philadelphia Business Journal

El jurado golpea a AbbVie con el veredicto de $ 150M en la versión de prueba Low-T de AndroGel

AbbVie recibió un golpe dañino ya que el primer veredicto de una serie de casos de AndroGel fue contra la farmacéutica por una suma de $ 150 millones. Los miembros del jurado decidieron después de escuchar durante semanas el testimonio de que AbbVie no es responsable del ataque cardíaco 2012 del demandante Jesse Mitchell, ni fue negligente. Pero el fabricante de drogas falsificó fraudulentamente su producto, concluyó el jurado. Para leer más, haga clic FiercePharma

El segundo jurado de EE. UU. Descubre que AbbVie tergiversó los riesgos de AndroGel

Un jurado de Estados Unidos ordenó el jueves a AbbVie Inc pagar más de $ 140 millones a un hombre que afirmó que la compañía tergiversó los riesgos de su medicamento de reemplazo de testosterona AndroGel, causando que sufriera un ataque cardíaco. Para leer más, haga clic Veredicto de testosterona de Reuters

AbbVie recibe la orden de pagar $ 3.2 millones después de un nuevo juicio que afirma que la droga baja en testosterona AndroGel causó un ataque al corazón

Un jurado federal ordenó a AbbVie pagar $ 3.2 millones a un hombre de Oregón que afirma que la droga de reemplazo de testosterona AndroGel causó que sufriera un ataque cardíaco, una penalización mucho menor que la que recibió el farmacéutico suburbano del norte la primera vez que se intentó el caso. Para leer más, haga clic Chicago Tribune

 
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Los veredictos del jurado
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  • $ 1 mil millones en la caja del producto defectuoso
  • $ 480 millones en accidente aéreo
  • $ 380 millones en la caja de la contaminación ambiental
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  • $ 42 millones en caso de fraude
  • $ 31 millones en caso de negligencia médica
  • $ 25 millones en accidentes automovilísticos
  • $ 18 millones en descarrilamiento de tren
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