Demanda de Tepezza - Abogados de pérdida auditiva y tinnitus

Las demandas por pérdida auditiva y tinnitus de Tepezza (teprotumumab) afirman que los pacientes que recibieron la infusión del fármaco para tratar la enfermedad ocular tiroidea (TED) sufrieron lesiones auditivas como resultado de este tratamiento.

Nuestro bufete de abogados representa a personas que sufrieron pérdida de audición o zumbido en los oídos después de tomar Tepezza.

Desde 1955, hemos luchado contra las grandes corporaciones en nombre de las personas a las que lesionan por negligencia. Nuestros abogados de Tepezza trabajarán para obtener una compensación por los daños que resulten de sus lesiones otológicas (relacionadas con el oído).

 

¿Qué debe saber sobre las demandas por pérdida auditiva de Tepezza?

Demanda Tepezza

El 25 de agosto de 2022, se presentó un caso de responsabilidad por productos contra Horizon Pharmaceuticals Inc. (una subsidiaria de propiedad total de Horizon Therapeutics PLC) en nombre de un hombre de Arizona, Daniel Weibel. El caso se presentó en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Norte de Illinois (1:22-cv-04518 Weibel v. Horizon Pharmaceuticals Inc.) y fue asignado al Juez de Distrito de los Estados Unidos Harry D. Leinenweber.

Según la Demanda, el Demandado Horizon Pharmaceuticals Inc. no alertó a los reguladores ni al público en general de que Tepezza, el fármaco para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea de la compañía, podría causar pérdida de audición y tinnitus (zumbido en el oído).

El fármaco supuestamente causó la pérdida auditiva permanente de Weibel después de haber recibido infusiones de Tepezza desde junio de 2020 hasta septiembre de 2020. Ni Weibel ni su médico fueron advertidos ni tenían conocimiento de los graves riesgos para la salud de la pérdida auditiva permanente y/o el tinnitus que presenta el fármaco, el estados de denuncia.

La denuncia alega además que miles de personas desarrollaron pérdida de audición o zumbidos en los oídos después de tomar Tepezza. Horizon Pharmaceuticals “conspiró deliberadamente, sin sentido e intencionalmente, y actuó en concierto, para ignorar las preocupaciones de seguridad relevantes y deliberadamente no estudiar la seguridad y eficacia de Tepezza”, alega la denuncia.

 

Qué acuerdos se han alcanzado en las demandas de Tepezza

Todavía no se ha llegado a un acuerdo en una demanda por pérdida de audición o tinnitus de Tepezza. Sin embargo, si sufrió pérdida de audición o tinnitus después de recibir infusiones de teprotumumab para el tratamiento de su TED, nuestros abogados buscarán los siguientes tipos de daños en su nombre:

  1. Gastos médicos (pasados ​​y futuros)
  2. Dolor y sufrimiento, tanto mental como físico, por su lesión (pasado y futuro)
  3. Pérdida de salarios
  4. Otras pérdidas económicas resultantes de su lesión
  5. Posibles daños punitivos
 

Nuestro bufete de abogados ha ganado $ 30 mil millones en veredictos y acuerdos del jurado

Nuestra firma de abogados es reconocida como líder nacional en juicios centrados en productos defectuosos. Hemos estado representando a personas lesionadas. ya 1955. En ese tiempo, hemos manejado más de 100,000 reclamos por lesiones personales y nuestros abogados han recibido más de 150 veredictos por $1 millón o más.

Nuestro bufete de abogados es también el fundador de Agravios masivos hechos perfectos, un seminario semestral al que asisten miles de abogados que quieren aprender de nosotros cómo manejar este tipo de casos.

 

¿Cuánto cuesta contratar a un abogado de demandas de Tepezza?

Nuestro bufete de abogados opera sobre una base de contingencia, lo que significa que solo cobramos a nuestros clientes honorarios o costos si recuperamos daños por un acuerdo o veredicto.

Ofrecemos una revisión de caso gratuita, confidencial y sin compromiso. Llámenos hoy al (800) 277-1193 para su evaluación.

Alternativamente, puede solicitar una evaluación completando nuestro Formulario de evaluación de pérdida auditiva y tinnitus gratuito y confidencial de Tepezza. Nuestros abogados revisarán los datos de su formulario de inmediato.

 
 

Estudios científicos e informes de casos publicados vinculan a Tepezza con la pérdida auditiva y el tinnitus

Varios otorrinolaringólogos han escrito a publicaciones científicas expresando su preocupación por los efectos secundarios otológicos del teprotumumab. Además, se han escrito múltiples artículos científicos que explican cómo el tratamiento con teprotumumab puede causar o contribuir a la pérdida auditiva.

A continuación, se incluyen algunos ejemplos de investigaciones publicadas e informes de casos que han documentado la pérdida auditiva, el tinnitus y otros problemas de salud de Tepezza al recibir este tratamiento.

“Teprotumumab para pacientes con enfermedad ocular tiroidea activa: un análisis de datos agrupados, análisis de subgrupos y resultados de seguimiento fuera del tratamiento de dos ensayos multicéntricos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo”

Este estudio, financiado por Horizon Therapeutics, descubrió la pérdida de audición (10 %) como uno de los eventos adversos informados con mayor frecuencia como resultado de dos ensayos de teprotumumab en 28 centros especializados. La lanceta. Diabetes y Endocrinología

“Pérdida de audición y teprotumumab”

En mayo de 2021, un estudio publicado en el Journal of the Endocrine Society y presentado en ENDO 2021 sugirió el riesgo potencial de pérdida de audición para los pacientes que recibieron tratamientos de infusión de Tepezza. Los pacientes que informaron síntomas auditivos luego recibieron pruebas de audición y pruebas de trompa de Eustaquio patulosa (PET). De estos pacientes en el estudio que recibieron cuatro tratamientos con teprotumumab, el 46 % informó síntomas otológicos, que incluyen:

  1. Pérdida de la audición
  2. Nuevo tinnitus (zumbido en los oídos)
  3. Taponamiento de oídos o audición amortiguada
  4. Autofonía (la audición inusualmente fuerte de la propia voz de un individuo)

El veintitrés por ciento de los pacientes experimentaron pérdida auditiva neurosensorial, que no se disipó 3 meses después de dejar de tomar Tepezza. Los eventos adversos en pacientes se desarrollaron después de un promedio de 3.6 infusiones. Los investigadores llamaron a esta pérdida auditiva un "evento adverso preocupante" que "debería estudiarse más a fondo". Revista de la Sociedad de Endocrinología

“Hallazgos de audiología en pacientes con síntomas otológicos asociados a teprotumumab”

La edición de diciembre de 2021 del American Journal of Opthalmology Case Reports presentó este artículo, que informó sobre los cambios en la función auditiva relacionados con el tratamiento con teprotumumab para la enfermedad ocular tiroidea. En un caso, una mujer de 74 años con enfermedad de Graves y enfermedad ocular tiroidea recibió tratamiento con teprotumumab que resultó en un "empeoramiento rápidamente progresivo" de su pérdida auditiva neurosensorial, que resulta de células ciliadas dañadas en el oído interno. Un hombre de 42 años que padecía la enfermedad de Grave experimentó un "empeoramiento del tinnitus y pérdida auditiva de tono bajo" después de recibir este tratamiento. Informes de casos del American Journal of Opthalmology

“Teprotumumab y Hipoacusia: Serie de Casos y Propuesta de Monitoreo Audiológico”

En la edición de enero-febrero de 2022 de Ophthalmic Plastic and Reconstructive Surgery, los investigadores exploraron cuatro casos de pérdida auditiva asociada con teprotumumab informados por médicos que habían administrado el tratamiento a 28 pacientes. En su conclusión, los investigadores respaldaron la implementación de un protocolo de vigilancia de audiogramas (pruebas de audición) y timpanometría (prueba de la función del oído medio) antes, durante y después del programa de tratamiento con infusión de teprotumumab. Cirugía plástica y reconstructiva oftálmica

“Eficacia, seguridad y durabilidad de teprotumumab en la enfermedad ocular tiroidea de mayor duración y el retratamiento: estudio OPTIC-X”

Este pequeño ensayo siguió al tratamiento de fase 3 con teprotumumab controlado con placebo de la orbitopatía de Graves (enfermedad ocular tiroidea) para reducir la proptosis con infusiones de teprotumumab en un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo (OPTIC). Cuatro de los 37 pacientes informaron problemas de audición, con cuatro eventos que ocurrieron durante el primer ciclo de tratamiento y dos eventos que se repitieron después del nuevo tratamiento. Oftalmología

Informe de caso: febrero de 2022

Una mujer de 77 años sufrió pérdida auditiva neurosensorial (SNHL, por sus siglas en inglés) después de recibir terapia con teprotumumab para su TED. Debido a la SNHL prolongada y que empeora después de infusiones adicionales, los profesionales médicos intervinieron con pruebas audiométricas. Las pruebas revelaron que después de que la paciente interrumpió el tratamiento, todavía tenía SNHL de moderado a moderado-grave con puntajes de reconocimiento de palabras del 64 % en el oído derecho y del 68 % en el oído izquierdo. Otología y neurotología

Reporte de Caso: Marzo-Abril 2022

Los autores escribieron sobre un paciente que estaba recibiendo tratamiento con teprotumumab por una enfermedad ocular de la tiroides y sufrió una pérdida auditiva sostenida secundaria a disparar un rifle sin protección para los oídos. Los autores creían que las infusiones de Tepezza hacían que las células ciliadas del oído interno del paciente fueran más susceptibles al trauma inducido por el ruido. Este resultado llevó a los autores a sugerir que los pacientes en tratamiento con teprotumumab deberían seguir protocolos de protección auditiva para prevenir la pérdida auditiva sostenida. Cirugía plástica y reconstructiva oftálmica

Reporte de Caso: Abril 2022

Una mujer de unos 50 años que comenzó con teprotumumab para su enfermedad ocular tiroidea crónica desarrolló tinnitus después de tres dosis. Después de su quinta dosis, experimentó una "pérdida auditiva franca". La paciente interrumpió su tratamiento de infusión de Tepezza, pero seis semanas después, los efectos secundarios no habían mejorado. Informes de casos de BMG

Reporte de Caso: Abril-Junio ​​2022

La revista publicó los siguientes gráficos que muestran los resultados de las pruebas de audición realizadas antes del tratamiento con Tepezza y después del tratamiento con Tepezza. Academia Americana de Otorrinolaringología

Figura 1Prueba de audición previa al tratamiento que demuestra una audición normal bilateral en todas las frecuencias. FUENTE: Abierto OTO. 2022 abril-junio; 6(2): 2473974X221097097

Figura 2 Prueba de audición realizada después de la quinta infusión y el inicio de la pérdida auditiva que demuestra una pérdida auditiva neurosensorial leve bilateral. FUENTE: Abierto OTO. 2022 abril-junio; 6(2): 2473974X221097097

Informe de caso: agosto de 2022

Mujer de 61 años con oftalmopatía de Graves cuyo tratamiento con Tepezza le provocó pérdida auditiva bilateral, distorsión del sonido y tinnitus. El paciente tenía un audiograma que mostraba HNS moderadamente grave. Su condición permaneció igual cuatro meses después de que dejó de recibir el tratamiento con teprotumumab y fue tratada con corticosteroides orales. Los autores concluyeron que la ototoxicidad de teprotumumab resultó en SNHL irreversible para este paciente. Anales de otología, rinología y laringología

 

El propio estudio de Horizon Pharmaceutical estableció la pérdida auditiva causada por Tepezza

En agosto 2022, el Revista americana de oftalmología publicó un estudio escrito, en parte, por un consultor de Horizon Therapeutics y una persona que ha formado parte de los consejos asesores de la corporación.

El estudio analizó la disfunción auditiva en 27 pacientes que habían sido tratados con teprotumumab por TED. Los investigadores encontraron que el 81.5 % de los pacientes desarrollaron nuevos síntomas otológicos subjetivos, incluidos tinnitus, taponamiento/llenura de oídos, autofonía y pérdida auditiva/disminución de la comprensión de palabras. Tres de los cinco pacientes que desarrollaron SNHL experimentaron una pérdida auditiva subjetiva persistente en su último seguimiento.

 

Aprobación y etiquetado de la FDA

Los Estados Unidos Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobado basado en Irlanda Terapéutica del horizonte Tepezza para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea en enero de 2020 bajo la designación de terapia rápida y revolucionaria. El fármaco también recibió la designación de fármaco huérfano porque la TED se consideraba una enfermedad rara para la que no se disponía fácilmente de otros tratamientos.

Los estudios de fase 2 y 3 de teprotumumab revelaron que el 85 % de los pacientes experimentaron efectos secundarios con el medicamento, y el 10 % de los pacientes informaron síntomas de pérdida auditiva, que incluyen:

  1. Sordera
  2. Disfunción de la trompa de Eustaquio
  3. Hiperacusia (disminución de la tolerancia al sonido)
  4. Autofonía

Según se informa, los síntomas de pérdida auditiva y pérdida auditiva neurosensorial fueron reversibles cuando los pacientes dejaron de usar el medicamento.

 

¿Para qué se utiliza el teprotumumab?

Tepezza (teprotumumab) es un anticuerpo monoclonal inhibidor del receptor del factor de crecimiento 1 similar a la insulina (IGF-1R) indicado para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea (TED). En resumen, el medicamento bloquea la proteína asociada con el desarrollo de TED. Los pacientes reciben el fármaco en forma de infusión, ocho veces durante un período de seis meses. La etiqueta de Horizon no menciona el retratamiento posterior.

Por lo general, los pacientes de Tepezza reciben un total de ocho infusiones, una cada tres semanas. Los pacientes reciben exámenes de la vista y pruebas de referencia de síntomas otológicos, luego pruebas de seguimiento cada seis, 12 y 24 semanas.

Las ventas netas de Tepezza en 2021 alcanzaron los 1.661 millones de dólares. La compañía farmacéutica valora el medicamento en $14,900 por vial, lo que suma $119,200 por una serie de tratamiento de seis meses. Las ventas netas de Horizon en 2021 en todos los medicamentos totalizaron $ 3.226 mil millones.

 

¿Qué es la enfermedad ocular tiroidea (TED) o enfermedad ocular de Graves?

La enfermedad de Graves afecta la glándula en la parte inferior del cuello que produce hormonas que regulan funciones corporales como el crecimiento y el desarrollo, la frecuencia cardíaca, la temperatura corporal, el peso y los ciclos menstruales, según MedlinePlus. Con esta afección, la tiroides se vuelve hiperactiva, lo que provoca una variedad de signos y síntomas. Hasta el 50 por ciento de los pacientes con enfermedad de Graves sufren anomalías oculares llamadas oftalmopatía de Graves.

La condición se manifiesta como inflamación, sequedad, enrojecimiento, párpados hinchados y una sensación arenosa en los ojos. Uno de los síntomas más prominentes de TED es el abultamiento de los ojos. Otros síntomas pueden incluir visión doble, visión borrosa, desalineación de los ojos, ojos con sangre crónica que están constantemente llorosos y en los que el blanco está inflamado. Los pacientes también pueden experimentar una intolerancia a las luces brillantes y pueden tener dificultades para mover los globos oculares.

 

Deje que nuestros abogados especialistas en demandas de Tepezza trabajen para recuperar sus daños

Si hubiera sabido los riesgos que las infusiones de Tepezza representaban para su audición, es posible que hubiera elegido no recibir este tratamiento para su enfermedad ocular tiroidea.

La pérdida de audición y/o tinnitus que sufre no es una carga que deba soportar solo. Más bien, los fabricantes de Tepezza deberían compensarlo por las pérdidas en las que incurrió debido a la negligencia de la empresa.

Nuestros abogados trabajarán arduamente para obtener la compensación que se merece. Llámenos hoy al (800) 277-1193 para una consulta gratuita o simplemente complete nuestro Formulario de evaluación de pérdida auditiva y tinnitus gratuito y confidencial de Tepezza.