Zimmer Duron Hip Recall & Lesiones

En el mes de julio, 2008, Zimmer Holdings, el primer productor nacional de componentes para articulaciones artificiales, anunció que estaba suspendiendo las ventas de la taza acetabular Durom, un componente artificial de cadera, como resultado de altas tasas de fracaso de implantes. Ver documento La alta tasa de falla del implante resulta de la incapacidad de la copa Durom para unirse con el hueso del huésped y, como resultado, la copa implantada se mueve o "migra" desde la posición en la que debe estar para garantizar la alineación y el funcionamiento satisfactorios de la prótesis cadera.

En una conferencia de médicos de abril 2008, el Dr. Lawrence Dorr, un renombrado cirujano ortopédico ubicado en Los Ángeles, California, advirtió públicamente a otros cirujanos ortopédicos sobre las altas tasas de fracaso del implante. En ese momento, Zimmer se negó a detener las ventas y continuó vendiendo los componentes Durom hasta su decisión de julio 2008 de "suspender temporalmente" las ventas en los Estados Unidos.

Zimmer se ha negado a admitir que hay un defecto de producto con los componentes Durom y, en cambio, ha argumentado que los médicos estadounidenses carecen de la habilidad o finesse requerida para poder implantar los componentes Durom: "Como todos los componentes acetabulares de metal en metal monobloque , La tecnología y los parámetros de diseño de la Copa Durom requieren una técnica quirúrgica con un mayor grado de precisión y especificidad en comparación con las técnicas más comunes y familiares de artroplastia de cadera practicadas en los EE.UU. "

En un 24 de julio, 2008, New York Times Artículo sobre la Copa Durom, el Dr. Dorr rechazó una afirmación así y sucintamente declaró el problema de la siguiente manera: "Es un mal diseño".

En su investigación en curso sobre los componentes defectuosos de la cadera Zimmer Durom, la firma Levin Papantonio ha descubierto que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos recibió de cirujanos ortopédicos numerosos informes de eventos adversos (AER) relacionados con el componente acetabular Durom y su propensión a aflojarse y migrar . Estos informes comenzaron poco después de que Zimmer comenzara a comercializar los componentes de cadera Durom en 2006.