Información sobre el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Aunque la causa no siempre es clara, el síndrome de Stevens-Johnson suele ser un tipo específico de reacción alérgica en respuesta a medicamentos o infecciones. Una condición médica de emergencia, el síndrome de Stevens-Johnson requiere hospitalización. El tratamiento se enfoca en eliminar la causa subyacente, si es posible, controlar los síntomas y minimizar las complicaciones. La recuperación después del síndrome de Stevens-Johnson puede tomar de varias semanas a varios meses, dependiendo de la gravedad de su condición.

SJS puede causar problemas oculares graves, como conjuntivitis grave; iritis, una inflamación dentro del ojo; ampollas y erosiones corneales; y agujeros corneales. En algunos casos, las complicaciones oculares de SJS pueden ser incapacitantes y conducir a la pérdida severa de la visión. La causa más comúnmente citada de SJS es una reacción alérgica adversa a medicamentos. Casi cualquier droga, pero más particularmente las sulfamidas, pueden causar SJS. La reacción alérgica al medicamento puede no ocurrir hasta 7-14 días después de usarlo por primera vez. SJS también puede estar precedido por una infección viral, como el herpes o las paperas, y la fiebre, dolor de garganta y lentitud que la acompañan. El tratamiento para el ojo puede incluir lágrimas artificiales, antibióticos o corticosteroides. Alrededor de un tercio de todos los pacientes diagnosticados con SJS tienen recurrencias de la enfermedad. SJS ocurre dos veces más a menudo en hombres que en mujeres, y la mayoría de los casos aparecen en niños y adultos jóvenes con 30, aunque puede desarrollarse en personas de cualquier edad.

De acuerdo con el otoño 2007 Boletín informativo de seguridad de medicamentos (Volumen 1, Número 1), que fue lanzado a mediados de septiembre 2007, la FDA ha estado monitoreando casos de reacciones cutáneas graves asociadas con el medicamento para el trastorno del sueño Provigil (modafinilo). Este medicamento, fabricado por la compañía farmacéutica Cephalon, Inc., se prescribe para tratar pacientes con somnolencia excesiva (ES) asociada con la narcolepsia, el síndrome de apnea / hipopnea obstructiva del sueño (OSAHS) y el trastorno del sueño por turnos de trabajo.

NEXIUM se ha relacionado con el síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica

La seguridad de NEXIUM se evaluó en más de pacientes 15,000 (años 18-84 envejecidos) en ensayos clínicos en todo el mundo, incluidos pacientes con 8,500 en los Estados Unidos y en pacientes con 6,500 en Europa y Canadá. Más de 2,900 pacientes fueron tratados en estudios a largo plazo hasta por 6-12 meses. Los eventos adversos que se informaron como posiblemente o probablemente relacionados con NEXIUM incluyen dermatitis, prurito, prurito anal, erupción cutánea, sarpullido eritematoso, erupción maculopapular e inflamación de la piel. Desde su lanzamiento al mercado abierto y vendido a consumidores desprevenidos e inocentes, los informes posteriores a la comercialización han encontrado que Nexium está relacionado tanto con el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) como con la necrólisis epidérmica tóxica (TEN). Algunas de las reacciones han sido fatales.

¿Qué es el síndrome de Stevens-Johnson (SJS)? ¿Cuáles son algunos efectos secundarios SJS?

El síndrome de Stevens-Johnson (SJS) es un trastorno autoinmune y exfoliativo de la piel y las membranas mucosas generalmente causado por una reacción adversa al medicamento. Se caracteriza por una erupción cutánea ampollosa extremadamente dolorosa, piel desconchada y llagas ampollas en las membranas mucosas, que incluyen los ojos, la boca, la nariz, la garganta y las áreas anales y genitales. En las formas más severas de la enfermedad, la piel se desprende en sábanas de grandes áreas del cuerpo, similar a una lesión grave por quemaduras. Los ojos a menudo se ven muy afectados. El síndrome de Stevens-Johnson a menudo es causado por una reacción alérgica a una droga o medicamento. Bextra, el popular medicamento antiinflamatorio para la artritis, así como Daypro y Feldene se han asociado con el Síndrome de Stevens-Johnson al igual que muchos otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como Motrin. Los antibióticos basados ​​en Sulfa, algunos medicamentos para las convulsiones y muchos otros medicamentos también se han asociado con SJS.

Las reacciones adversas a los medicamentos son la causa principal de muerte 4th en América del Norte.

Ciertos analgésicos recetados, incluidos los de la clase inhibidora COX-2, como Bextra (valdecoxib) y Celebrex (celecoxib), también se han asociado con SJS y TEN. En 2002, la FDA recibió informes de Pharamcia, el fabricante de Celebrex, que documentó una serie de casos reportados de SJS y TEN entre los usuarios de Celebrex. Más recientemente, han surgido informes sobre la relación de Bextra con SJS y TEN. De hecho, a pesar de estos informes y advertencias más severas, la FDA continúa recibiendo informes de SJS y TEN en pacientes que toman Bextra y Celebrex. La FDA sugiere que los pacientes con alergias a las sulfamidas no deben tomar estos medicamentos.

Las compañías farmacéuticas tienen la responsabilidad de proteger a sus usuarios de drogas de las reacciones adversas. Si bien no es posible anticipar o prevenir todos los posibles efectos secundarios en todos los pacientes, es importante que los pacientes y los médicos tengan los conocimientos adecuados para evitar tantos casos de efectos secundarios graves, como el síndrome de Stevens-Johnson o el síndrome epidérmico tóxico, como sea posible. Dado que estos efectos secundarios de los medicamentos pueden causar lesiones debilitantes o incluso la muerte, las compañías farmacéuticas deberían ser consideradas responsables por los daños al paciente y a los familiares de los pacientes después de tales tragedias. SJS o TEN Las demandas contra los fabricantes de medicamentos por muerte injusta o por negligencia pueden ayudar a compensar a las víctimas de estos trastornos y sus familias.

Las reacciones a los medicamentos son una de las principales causas de muerte en los Estados Unidos. Sin embargo, menos del uno por ciento de las reacciones adversas a medicamentos se informan a la FDA debido a que no existe un sistema de notificación obligatorio en vigor para las reacciones adversas a los medicamentos posteriores a la comercialización. Una vez que un medicamento sale al mercado, se hace poco para estudiar y / o prevenir reacciones adversas. Debido a que la información no está disponible para los médicos, pueden diagnosticar erróneamente reacciones TEN / SJS relacionadas con las drogas como algo diferente, perdiendo un tiempo precioso ya que la enfermedad hace estragos en sus víctimas.

De hecho, muchos médicos no reconocen los signos y síntomas de la Necrólisis Epidérmica Tóxica (TEN) o el Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) hasta que sea demasiado tarde. Desafortunadamente, por varias razones, incluidas las advertencias inadecuadas y la falta de conocimiento, los médicos continúan dando a las víctimas de TEN / SJS más droga que causa la reacción que pone en peligro la vida, haciendo más daño, lo que podría terminar matando a los pacientes. Los consumidores no pueden confiar en la FDA, su propio médico ni las compañías farmacéuticas que fabrican varios medicamentos (es decir, "Big Pharma") para protegerlos de las reacciones a los medicamentos.

Síndrome de Stevens-Johnson Preguntas frecuentes

¿Qué es el síndrome de Stevens Johnson (SJS)?

El síndrome de Stevens Johnson (SJS), también conocido como EM-major, es una afección de hipersensibilidad mediada por el complejo inmune (reacción cutánea grave) que generalmente se produce como una reacción adversa a ciertos medicamentos, como Bextra. Puede, en su forma más severa, ser fatal; provocando resultados fatales en aproximadamente 3% a 15% de pacientes. Comúnmente causa hinchazón de la boca, garganta, región anogenital, tracto intestinal y el revestimiento de los párpados. El síndrome de Stevens-Johnson es visto como un tipo más severo de eritema multiforme (de ahí la clasificación EM-major) y típicamente afecta a personas mayores de XnUMX; sin embargo, se han reportado casos de SJS en niños de hasta tres meses de edad.

¿Cuáles son los síntomas del Síndrome de Stevens Johnson?

Las personas con el Síndrome de Stevens-Johnson pueden tener lesiones violáceas o rojas que pueden ser planas o pequeñas y elevadas. Las lesiones pueden convertirse en ampollas llenas de líquido. El síndrome de Stevens-Johnson también puede causar ampollas o sangrado en las membranas mucosas de los labios, la boca, los ojos, las fosas nasales y los genitales. Si las membranas afectadas se infectan, pueden producirse anomalías en el área afectada (especialmente los párpados).

¿Bextra o Celebrex causan el síndrome de Stevens Johnson?

Algunos investigadores creen que el síndrome de Stevens-Johnson puede ser una reacción alérgica a un fármaco, mientras que otros sostienen que es su propio síndrome. Sin embargo, dado que ha habido incidencias del síndrome de Stevens-Johnson en pacientes que toman AINE, como Bextra y Celebrex, es probable que estos pacientes tengan una reacción alérgica a los medicamentos inhibidores de la COX-2 cuando desarrollan el síndrome de Stevens-Johnson.

¿Qué es la necrólisis epidérmica tóxica (TEN)?

La necrólisis epidérmica tóxica (TEN), también conocida como síndrome de Lyell, es la más grave de las tres enfermedades cutáneas relacionadas con el síndrome de Stevens-Johnson. Se caracteriza por la participación de más del 25 por ciento de la piel de un paciente, así como erupciones de las membranas mucosas (mucosa). En esta forma de Síndrome de Stevens-Johnson, la piel se desprende en grandes hojas. Por lo general, la fiebre y los sentimientos de mala salud están presentes. DIEZ se asemeja a graves quemaduras en todo el cuerpo y es mortal en hasta un tercio de los casos. DIEZ también puede ser causada como una reacción alérgica a ciertas drogas, como Bextra.

¿Cuáles son los síntomas de la necrólisis epidérmica tóxica?

Las personas con necrólisis epidérmica tóxica desarrollan ampollas que cubren 30% o más de sus cuerpos. La piel se pela y se desprende en grandes cantidades. La piel expuesta por este desprendimiento es roja y parece quemada o escaldada. Las membranas mucosas pueden verse afectadas, especialmente aquellas alrededor de los ojos. La boca, la garganta y las membranas mucosas del pulmón también pueden verse afectadas.

¿Bextra o Celebrex causan necrólisis epidérmica tóxica?

Se cree que la necrólisis epidérmica tóxica es una reacción alérgica a fármacos de la familia de los AINE, como Bextra y Celebrex. Bextra (valdecoxib) y Celebrex (celecoxib) son medicamentos inhibidores de la COX-2 que se sabe que son ilícitos para SJS y / o TEN. La necrólisis epidérmica tóxica se ha clasificado como un trastorno inmunológico.

¿Qué es Erythema Multiforme (EM)?

El eritema multiforme (EM) es un tipo de afección de la piel que se caracteriza por el desarrollo de áreas rojas de la piel simétricamente elevadas sin mostrar los síntomas de todo el cuerpo. EM es una condición que ocurre con frecuencia en niños y adultos jóvenes. Es el menos grave de los tres trastornos de la piel relacionados con el síndrome de Stevens-Johnson.

¿Qué es Erythema Multiforme Minor (EM Minor)?

Erythema Multiforme Minor (EM Minor) es la forma más leve del Síndrome de Stevens-Johnson. Conocido como EM-Minor o EM, esta forma incluye erupciones cutáneas agudas, pero generalmente no afecta a las membranas mucosas.

¿Qué es Erythema Multiforme Major (EM Major)?

Erythema Multiforme Major (EM Major), que es más técnicamente el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) involucra a las membranas mucosas, (comúnmente la boca y los ojos) además de la piel. Por lo general, la fiebre y los síntomas parecidos a la gripe están presentes. La afectación ocular a menudo es bastante grave, con ceguera u otra discapacidad visual resultante.

¿Qué es la Dermatitis Exfoliativa? La dermatitis exfoliativa es una descripción genérica del tipo de enfermedad de la piel que padece el síndrome de Stevens-Johnson.

¿Qué otros nombres usa el Síndrome de Stevens-Johnson? Otros nombres para el síndrome de Stevens-Johnson incluyen: Dermatostomatitis, tipo de Stevens Johnson; Ectodermosis Erosive Pluriorificialis; Erythema Multiforme Exudativum; Erythema Polymorphe, tipo de Stevens Johnson; Síndrome de Lyell; Síndrome mucocutáneo febril, tipo Stevens Johnson; Enfermedad de Johnson-Stevens.