Retirada del mercado de ReNu - Lesiones oculares de Bausch & Lomb | Levin Papantonio Rafferty - Abogados de lesiones personales

El problema ReNu MoistureLoc de Bausch and Lomb parece haber generado muchas más demandas de las que se dieron a conocer anteriormente. La compañía retiró el producto, uno de sus principales vendedores, el año pasado después de que la gente comenzara a sufrir un hongo de ojo raro pero severo. Los pleitos siguieron rápidamente con pocas señales de dejar de funcionar; Bausch and Lomb ha revelado las demandas de responsabilidad por productos 344 derivadas de MoistureLoc. Alrededor de la mitad de esas demandas se han presentado ante un tribunal federal y la otra mitad en varios tribunales estatales.

Según Bausch y Lomb, "estos casos y demandas involucran cuestiones legales y fácticas complejas relacionadas con la causalidad, la evidencia científica, los daños reales y otros asuntos. Los litigios de este tipo también son inherentemente impredecibles, especialmente dado que estos asuntos se encuentran en una etapa temprana, hay muchos demandantes y muchos de los demandantes solicitan daños no especificados ".

Bausch y Lomb también han dicho que sus ganancias el año pasado cayeron en 22 por ciento, principalmente debido a la retirada de su solución ReNu con lentes de contacto MoistureLoc. Las ganancias en 2006 fueron de $ 14.9 millones, o 27 centavos por acción, menos que $ 19.2 millones, o 35 centavos por acción, en 2005. Los ingresos cayeron a $ 2.29 billones desde $ 2.35 billones. Según los analistas financieros, la compañía recibió un gran golpe financiero del retiro de ReNu en mayo pasado con MoistureLoc. Los cargos asociados con el retiro redujeron los ingresos netos en $ 20 millones.

Lo que necesitas saber

Las personas que han utilizado ReNu con MoistureLoc deben entender que la queratitis de Fusarium puede conducir a pérdida parcial de la visión o ceguera total si no se trata de manera oportuna. Los síntomas pueden incluir dolor, enrojecimiento, visión borrosa, secreción, hinchazón, desgarro o sensibilidad a la luz. El tratamiento para la queratitis de Fusarium puede incluir medicamentos antimicóticos tópicos y orales. Algunos pacientes que no responden a estos medicamentos, sin embargo, pueden ser obligados a someterse a cirugía, incluyendo la posibilidad de trasplantes de córnea para salvar su visión. Muchas personas han requerido trasplantes de córnea como resultado de este brote de queratitis de Fusarium.

ReNu con MoistureLoc vinculado a una infección ocular potencialmente cegadora Fusarium Keratitis

En abril de 2006, la compañía de cuidado de los ojos Bausch & Lomb suspendió las ventas de su solución para lentes de contacto ReNu con MoistureLoc después de que los funcionarios de salud relacionaran el producto con una infección fúngica grave del ojo: queratitis por fusarium. Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., Los investigadores están revisando informes de 109 casos de sospecha de queratitis por Fusarium en personas en 17 estados desde junio de 2005. Aunque solo 30 de esos pacientes han sido entrevistados, 26 de los 28 que usaban lentes de contacto blandos informaron que usaban productos de la marca ReNu. Ocho pacientes tuvieron que someterse a trasplantes de córnea.

En febrero de 2006, Bausch & Lomb suspendió la venta de ReNu en Hong Kong y Singapur debido a un aumento de la infección por hongos. Más de 30 millones de estadounidenses usan lentes de contacto blandos.

En mayo de 2006, Bausch & Lomb anunció que los usuarios de ReNu habían informado casos de queratitis por Fusarium en Europa, la primera vez que la compañía reconocía casos europeos desde que se hizo pública la noticia del hongo. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades también declararon que más de una docena de personas diagnosticadas con el hongo habían usado un producto ReNu diferente, ReNu Multiplus, que la compañía todavía está vendiendo. En al menos seis casos distintos, según los CDC, la gente utilizó soluciones de otras dos empresas.

En mayo 15th, 2006, Bausch & Lomb anunció que retirarían definitivamente ReNu con MoistureLoc , El nuevo limpiador de lentes de contacto de la fórmula considerado como la "causa raíz potencial" de un brote muy lejano de infecciones fúngicas oculares conocidas por causar ceguera. La Administración de Alimentos y Medicamentos ha informado que la compañía de cuidado de los ojos piensa que ReNu con los únicos agentes desinfectantes e hidratantes de MoistureLoc "en ciertas circunstancias inusuales pueden aumentar el riesgo" de desarrollar queratitis de Fusarium.

En profundidad Información: ReNu con recuperación de MoistureLoc

Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de 9 de mayo, 2006 dijeron que ha confirmado los casos 106 de infecciones oculares graves que pueden estar relacionadas con el uso de lentes de contacto. El número de casos confirmados de queratitis por Fusarium ha aumentado en cuatro desde el viernes, cuando el último CDC informó los datos.

El CDC dijo que a lo largo de la investigación, la proporción de pacientes que informaron haber usado ReNu de Bausch & Lomb Inc. con MoistureLoc se ha mantenido relativamente constante, en alrededor del 50% al 60% de los casos confirmados. De los 98 casos confirmados de los cuales el CDC tiene datos completos, el 66% informó que usaba ReNu con MoistureLoc, mientras que el 21% dijo que usaba el producto ReNu MultiPlus de Bausch & Lomb.

El fabricante de productos para el cuidado de los ojos Bausch & Lomb Inc. detuvo las ventas en Estados Unidos de su solución ReNu con MoistureLoc el 10 de abril cuando los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades revelaron que estaban investigando una serie de infecciones por queratitis por Fusarium en los estadounidenses que usaban el producto.

La proporción de pacientes que dijeron que utilizaron MoistureLoc se ha mantenido desde entonces en torno a 50 por ciento 60 por ciento de los casos 102 confirmados hasta el momento, dijo el CDC. Otros pacientes han reportado usar otras marcas de ReNu y seis dijeron que usaron productos de limpieza hechos por Alcon Inc. y Advanced Medical Optics Inc., dijo.

"En este punto, es demasiado pronto para determinar si un producto o solución en particular puede ser responsable del brote", dijo la agencia con sede en Atlanta en un comunicado.

La agencia ha recibido un total de informes de 195 de infecciones oculares causadas por queratitis por Fusarium, de los cuales 12 son "casos posibles" y 81 aún estaba bajo investigación. El martes, el CDC dijo que había recibido informes de 191, incluidos los casos confirmados de 86.

Cincuenta y seis de los casos confirmados involucraron usuarios de lentes de contacto, con 32 de ellos diciendo que utilizaron MoistureLoc, 15 diciendo que utilizaron ReNu MultiPlus y siete un producto ReNu no especificado. En algunos casos, los pacientes informan usando más de un tipo de limpiador de lentes.

Una inspección federal de una fábrica de Bausch & Lomb en Greenville, Carolina del Sur, donde se fabrica MoistureLoc, no ha arrojado evidencia de contaminación, pero las pruebas microbiológicas extensas podrían tardar semanas en analizarse.

Sin tratamiento de caída de ojos, la infección puede dañar la córnea y cegar a sus víctimas. Al menos ocho pacientes han requerido trasplantes de córnea. Debido a que no es una enfermedad que los médicos deben informar, no está claro cuántos casos ocurren anualmente.

De los más de 30 millones de estadounidenses que usan lentes de contacto, alrededor de 2.3 millones de ellos utilizan MoistureLoc y casi 11 millones utilizan MultiPlus.

MoistureLoc primero llegó a los estantes de las tiendas en la última 2004 y contiene agentes hidratantes y acondicionadores de nueva generación. Generó $ 45 millones en ventas de EE.UU. el año pasado.

ReNu Recall Preguntas Frecuentes

¿Qué es una infección por Fusarium?

Fusarium es un hongo que se encuentra comúnmente en nuestro entorno diario, incluso en nuestra piel. Especialmente prospera en climas tropicales. Fusarium normalmente entra en el ojo a través de algún tipo de trauma o lesión de la córnea, lo que resulta en una reacción inflamatoria. La situación generalmente se trata agresivamente con combinaciones de medicamentos antifúngicos y antiinflamatorios. Cuanto antes se inicie el tratamiento, mejores serán los resultados.

¿Cuáles son los síntomas de la queratitis de Fusarium?

Los síntomas incluyen visión borrosa, un ojo rojo y doloroso que no mejora cuando la lente de contacto se quita, aumento de la sensibilidad a la luz, y excesivo lagrimeo o descarga. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, debe regresar inmediatamente a su optometrista.

¿Cómo puede obtener una queratitis de hongos?

Los factores de riesgo para la queratitis por hongos incluyen traumatismos (generalmente cuando el material vegetal entra en el ojo), enfermedad crónica o en curso de la superficie del ojo, sistemas inmunológicos comprometidos y rara vez, uso de lentes de contacto. La queratitis no se transmite de persona a persona.

Desde junio 2005, ha habido un aumento marcado en las infecciones por queratitis por Fusarium, principalmente entre los usuarios de lentes de contacto. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés) están investigando las posibles causas de estas infecciones.

¿Cómo se trata la queratitis de Fusarium?

La queratitis de Fusarium se trata con medicamentos antimicóticos tópicos y orales. Los pacientes que no responden al tratamiento médico pueden requerir cirugía ocular, incluyendo la posible necesidad de trasplante de córnea.

¿Qué puedo hacer para prevenir una infección por Fusarium?

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC) recomiendan lo siguiente:

Los usuarios de lentes de contacto deben lavarse las manos con agua y jabón y secarlas antes de manipular las lentes, usar lentes según el horario prescrito por los profesionales de la vista y los fabricantes de soluciones y seguir las pautas para limpiar y almacenar lentes proporcionadas por los profesionales de la vista y los fabricantes de soluciones. Los usuarios de lentes de contacto con preguntas sobre qué soluciones son las mejores para ellos deben consultar a sus profesionales de cuidado de la vista y sopesar cuidadosamente los riesgos y beneficios.

¿Deberían los consumidores continuar utilizando ReNu con MoistureLoc?

Los consumidores deben seguir estrictamente el consejo de sus médicos de ojo y las instrucciones en los productos de cuidado de lentes de su elección. El cumplimiento de buenas prácticas de uso y cuidado del lente es la clave para el desgaste saludable de las lentes de contacto.

¿Debe ReNu con los usuarios de MoistureLoc cambiar a otro producto?

Los consumidores deben seguir estrictamente el consejo de sus médicos de ojo y las instrucciones en los productos de cuidado de lentes de su elección. El cumplimiento de buenas prácticas de uso y cuidado del lente es la clave para el desgaste saludable de las lentes de contacto.

¿Qué está haciendo Bausch & Lomb para investigar los casos reportados del hongo Fusarium relacionados con ReNu con MoistureLoc?

Bausch & Lomb está trabajando con los CDC, la FDA, los principales centros de atención oftalmológica y las autoridades sanitarias para determinar la incidencia real y la causa raíz de las infecciones. Han suspendido temporalmente los envíos estadounidenses de ReNu con MoistureLoc porque el análisis numérico de una pequeña cantidad de casos indica que la mayoría de los pacientes usaron ese producto. En este momento la suspensión no afecta a otros productos ni a otros mercados.

¿Qué debo hacer si creo que tengo una infección ocular por usar un producto Baush and Lomb?

Si cree que puede tener una infección en los ojos o tiene otras preocupaciones sobre sus ojos, debe ver a un oftalmólogo (Eye MD) inmediatamente. Si sufrió una lesión en los ojos al usar los productos de Baush and Lomb, es posible que tenga un reclamo. Póngase en contacto con un abogado experimentado ReNu Recall para una evaluación de caso para determinar sus derechos.