Medtronic Recalls Desfibrilador | Levin Papantonio - Abogados de Lesiones Personales

Medtronic recuerda los cables del desfibrilador

En octubre 15, 2007, Medtronic, Inc. anunció que varios de los cables eléctricos que vende están defectuosos y pueden haber contribuido a la muerte de al menos pacientes con 5 al no administrar una descarga necesaria. Si a usted oa un ser querido se le implantó un cable de Medtronic Sprint Fidelis (modelo 6930, 6931, 6948 o 6949), es posible que tenga un reclamo valioso contra Medtronic.


Caja de cable principal de Medtronic:

10/15/2007 - Medtronic envió un aviso sobre cables defectuosos propensos a fracturas y fallas dentro de 14 meses después del implante, y que pueden haber contribuido a la muerte de 5. Los informes estiman los cables 235,000 aproximados actualmente implantados.

Opciones de tratamiento:
(1) Cambiar configuración
(2) Activar el sistema Lead Performance Alert - para aumentar la probabilidad de detección de fractura
(3) Cap el plomo - estirar la vena para agregar otro plomo
(4) Quite el cable que lleva una probabilidad 7 - 10% de complicaciones mayores (sangrado letal, desgarro en la vena o el corazón, o una infección potencialmente mortal)

Breve Cronología:

9/2004

MDT comercializa el nuevo plomo llamado Sprint Fidelis (Latin for Faithful) para aumentar su cuota de mercado - menor ventaja sobre su Quattro que había estado en el mercado desde 2001.

9 / 2004 -2 / 2007

583 pacientes implantados con al menos un modelo de los dispositivos retirados del mercado y 6 experimentaron fallas de cables. El tiempo medio de avería es de 14 meses.

1/2006

El artículo de la Heart Rhythm Society informó
- La tasa de fallos de on de los modelos 4 fue 10x mayor que Quattro
- La tasa de fracturas para otros fue tres veces mayor que la de Quattro

1/2007

Estudio 17% de incidencia de detección anormal en pacientes con una de las derivaciones retiradas del mercado

3/2007

Estimado Dr. Informe de la carta

7/2007

1000 informes de dispositivos médicos a la FDA - MDT analizó 125 que ocurrieron antes de julio de 2006 y encontró que el 66% eran defectuosos

8 / 2006 - 2 / 2007

MDT presentó otros informes 350, pero supuestamente no han completado un análisis

10/15/2007

Publicación: Aviso de Medtronic

10/15/2007

Demandas presentadas en San Juan, PR y MN

1/30/2007

Audiencia JPML sobre MDL