Demanda de Bair Hugger - Retirada y Liquidación - Infecciones quirúrgicas

La demanda de Bair Hugger afirmó que el fabricante de la manta térmica Bair Hugger sabía sobre el posible aumento del riesgo de infecciones articulares relacionadas con el uso de este dispositivo médico durante las cirugías de reemplazo de cadera y rodilla. Sin embargo, la compañía no rediseñó el producto para hacerlo más seguro y decidió no advertir sobre el peligro.

 

¿Qué sabemos sobre las demandas de Bair Hugger?

Razones para Litigio Bair Hugger

Miles de demandas fueron presentadas contra 3M (el fabricante de Bair Hugger) por personas que afirmaron que sufrieron infecciones debido al equipo médico. Las demandas se combinaron ante un juez federal en Minnesota, donde se llevó a cabo todo el descubrimiento nacional y la recopilación de pruebas.

En agosto de 2019, el juez federal desestimó prácticamente todos los casos y descubrió que los expertos de los demandantes no presentaron suficientes pruebas médicas confiables de que el abrazador aumentara el riesgo de infecciones quirúrgicas.

 

Los riesgos asociados con la manta térmica Bair Hugger

El riesgo más grave, potencialmente causada por el uso de la manta térmica quirúrgica Bair Hugger está infecciones en las articulaciones profundas, especialmente en la cadera y la rodilla durante las cirugías de reemplazo.

El tratamiento de estas infecciones incluyen una combinación de cirugías y la terapia con antibióticos. En los casos graves, la amputación, fusión de la articulación, o la retirada y una cirugía de revisión de dos etapas puede ser necesario. Los pacientes que no son capaces de tener una segunda cirugía generalmente se tratan con antibióticos a largo plazo.

Algunas personas tienen un riesgo mayor de desarrollar infecciones después de cirugías de reemplazo de rodilla y cadera.

Los factores que aumentan el riesgo
Diabetes
deficiencias inmunitarias (tales como el VIH, linfoma)
tratamientos inmunosupresores (tales como la quimioterapia o corticosteroides)
Obesidad
La enfermedad vascular periférica (mala circulación en las manos y pies)
 

Cuando se sospecha de una infección en las articulaciones, el diagnóstico precoz y el tratamiento adecuado aumentan las posibilidades de una recuperación completa. Si tiene cualquier síntoma de infección, debe comunicarse inmediatamente con su proveedor médico y buscar atención médica de seguimiento.

Señales clave y síntomas de una infección
Fatiga
Fiebres, escalofríos y sudores nocturnos
Aumento del dolor o la rigidez
Hinchazón
El calor y enrojecimiento alrededor de la herida
drenaje de la herida
 

Las infecciones son causadas por bacterias. Aunque tenemos muchas bacterias dentro de nuestro cuerpo, generalmente son controladas por nuestro sistema inmunológico. Sin embargo, debido a reemplazos articulares están hechas de metal y plástico, es difícil para nuestro sistema inmunológico para atacar a las bacterias que lo hacen a estos implantes.

Además, las bacterias que se forman en el implante pueden crear una película que actúa como un escudo que es resistente a los antibióticos. Por lo tanto, los pacientes con reemplazo de articulaciones infectadas a menudo requieren cirugía para curar la infección.

 

El abogado Mike Papantonio habla sobre las demandas de Bair Hugger

 

Bair Hugger Información de recuperación

A partir de este momento, no ha habido una recordar de la mantita de calentamiento de Bair Hugger debido a infecciones profundas en las articulaciones. Sin embargo, en octubre 2015, el FDA emitió una alerta de seguridad para todos los dispositivos de refrigeración del calentador, incluidos los intercambiadores de calor y las mantas de calentamiento / enfriamiento como el 3M Bair Hugger.

El principal problema fue un vínculo con las infecciones por micobacterias no tuberculosas (MNT) en pacientes sometidos a cirugía invasiva. Durante los primeros ocho meses de 2015, la FDA recibió 25 Medical Device Informes de infecciones de pacientes debido a la contaminación bacteriana asociada a dispositivos calentadores y enfriadores.

Además, la investigación publicada en el Journal of Bone and Joint Surgery encontró que el aire circulado por un sistema forzado de calentamiento de aire caliente contenía 2,000 veces más partículas potencialmente contaminadas en comparación con el aire circulado por un dispositivo similar.

 

¿Por qué se utiliza el Calentamiento Bair Hugger Manta

El propósito de una manta de calentamiento es ayudar a mantener la temperatura corporal de un paciente durante la cirugía. Mantener el cuerpo a una temperatura adecuada ha demostrado reducir el sangrado, acelerar el tiempo de recuperación y proporcionar otros beneficios.

Por esta razón, los sistemas de calentamiento de aire forzado, los sistemas de calentamiento de fluidos, el calentamiento de líquido intravenoso y las mantas de calentamiento a menudo se usan durante la cirugía para ayudar a mantener la temperatura corporal del paciente lo más cerca posible de la normalidad.

Las mantas de calentamiento quirúrgico, como el Bair Hugger, funcionan como un calentador de aire forzado, empujando el aire caliente a través de una manguera en una manta que cubre a un paciente. El dispositivo libera aire caliente sobre el cuerpo del paciente, pero también libera aire bajo la mesa quirúrgica.

El aire liberado debajo de la mesa tiene el potencial de causar la propagación de gérmenes y bacterias por toda la habitación, aterrizando en el sitio quirúrgico del paciente. Esto puede causar una infección en la cadera o la rodilla del paciente, como la sepsis y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM). Desafortunadamente, estas infecciones son muy difíciles de tratar cuando ocurren en las profundidades de la articulación o tejido de un paciente.

 

Bair Hugger Demanda Noticias

Bair Hugger Banner

3M prevalece en la primera demanda de 'Bair Hugger'; veredicto podría afectar a miles más

Un jurado federal en Minneapolis se puso de parte de 3M Co. en una demanda por la seguridad de su dispositivo de calentamiento de pacientes que el demandante culpó por su infección quirúrgica. La demanda fue la primera de miles relacionadas con el dispositivo Bair Hugger de 3M, un capullo de sala de operaciones lleno de aire caliente, para llegar a juicio. Reportado en Minneapolis Biz Journal - Veredicto de Bair Hugger

Demandas de calor aparecen en las mantas de calentamiento Bair Hugger de 3M

3M Co. está luchando contra demandas de más de los pacientes de cirugía ortopédica 50 que dicen las populares mantas de calentamiento "Bair Hugger" de la compañía, usadas para mantener a la gente caliente antes de la cirugía, circulando contaminantes y causando infecciones debilitantes. Reportado en Minnesota Star Tribune - Reclamaciones de Bair Hugger

El doctor dice que un dispositivo que inventó plantea riesgos

El Dr. Scott Augustine afirma que su invento es un peligro para los pacientes quirúrgicos que reciben dispositivos de implante, como válvulas y articulaciones cardíacas artificiales. El aire forzado, dice, puede diseminar bacterias asociadas con infecciones adquiridas en el hospital. Reportado en New York Times - Riesgos de Bair Hugger

 

FDA y Científicas Bair Hugger estudios con respecto

La temperatura del paciente exceso de calor: Los Efectos sobre la sala de operaciones ortopédicas funcionamiento de la ventilación

El calor excesivo del calentamiento forzado del aire resultó en la interrupción de los flujos de aire de ventilación sobre el sitio quirúrgico, mientras que los dispositivos conductores del calentamiento del paciente no tenían ningún efecto perceptible en los flujos de aire de la ventilación. Estos hallazgos justifican futuras investigaciones sobre los efectos del calentamiento excesivo del aire forzado en los resultados clínicos durante la cirugía sensible a la contaminación. Reportado en Sociedad Internacional de Investigación de Anestesia - Ventilación de manta de calentamiento

peligros de control de infecciones asociadas con el uso de calentamiento por aire forzado en los quirófanos

Se presenta una revisión de las investigaciones experimentales y clínicas publicadas sobre los riesgos de control de la infección por el uso del calentamiento por aire forzado (FAW) en los quirófanos para prevenir la hipotermia inadvertida. Esta evidencia se ha revisado con énfasis en el uso de la ventilación ultra-limpia, cualquier interacción que tenga con diferentes tipos de calentamiento del paciente (y FAW en particular), y cualquier aumento relacionado del riesgo de infección del sitio quirúrgico (SSI). Concluimos que FAW no contamina la ventilación del aire ultra-limpio; Sin embargo, parece que no existe un vínculo definido con un mayor riesgo de SSI basado en la investigación actual. Reportado en El diario de la infección hospitalaria - Warming Blanket Infections

Leer más

pacientes de aire forzado mantas de calentamiento interrumpen el flujo de aire unidireccional: Esto demostró que el calor residual de la manta de calentamiento de aire forzado mal aislada aumentó la temperatura del aire en el lado quirúrgico de la cortina por> 5 ° C. Esto creó las corrientes de la convección que se levantaron contra el flujo de aire unidireccional descendente, causando turbulencia sobre el paciente. Las corrientes de convección aumentaron la concentración de partículas 1000 veces al extraer partículas potencialmente contaminadas desde debajo de la mesa de operaciones hacia el sitio quirúrgico. Para leer más, haga clic en El diario de la cirugía del hueso y de la junta - mantas que se calientan

Hacer dispositivos paciente-calentamiento de aire forzado interrumpen el flujo de aire descendente unidireccional ?: El calentamiento del aire forzado resultó en un aumento significativo de la temperatura en el sitio quirúrgico en comparación con el calentamiento radiante, lo cual plantea preocupación ya que se sabe que las bacterias requieren partículas para el transporte. Para leer más, haga clic en El diario de la cirugía del hueso y de la junta - flujo de aire descendente

El calentamiento de aire forzado y ventilación ultra-limpio no se mezclan: una investigación de la ventilación teatro, el calentamiento del paciente y la infección por el reemplazo de articulaciones en ortopedia: Durante el reemplazo simulado de cadera, los recuentos de burbujas sobre el sitio quirúrgico fueron mayores para el aire forzado que para el calentamiento de la tela conductora cuando se colocó el paño de anestesia / cirugía. Se identificó un aumento significativo en la infección de las articulaciones profundas, como se demostró por una elevada tasa de odds ratios de infección, durante un período en que se utilizó el calentamiento forzado de aire en comparación con un período en que se utilizó calentamiento conductivo de la tela. Por lo tanto, el calentamiento sin aire se recomienda sobre el calentamiento por aire forzado para procedimientos ortopédicos. Para leer más, haga clic en El diario de la cirugía del hueso y de la junta - calentamiento de aire forzado

 
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