Mike Papantonio: Millones de estadounidenses que sufren de apnea del sueño dependen de las máquinas CPAP para pasar la noche. Pero resulta que estos dispositivos están liberando materiales que causan cáncer, matando lentamente a los usuarios mientras duermen. En una reunión en Las Vegas, Brent Jabbour de RT se sentó con el abogado Troy Bouk para discutir los peligros de estos dispositivos.

Brent Jabbour: Troy, cuéntenos exactamente sobre las preocupaciones de seguridad de estas máquinas CPAP.

Troy Bouk: Está bien. Bueno, básicamente los CPAP, los BiPAP y los ventiladores usan el mismo tipo de espuma que se usa para la atenuación del sonido, y eso se llama espuma PE-PUR. Y esa espuma básicamente se descompone con el tiempo en pequeños pedazos y esos pedazos se inhalan en el pulmón de una persona, y también se pueden digerir en el sistema de una persona de esa manera. Y entonces puede contraer cualquier cosa, desde cáncer de riñón, cáncer de hígado, ya sabes, cánceres nasales que hemos estado viendo, y también puede tener una especie de inflamación de los pulmones y puede causar una inflamación significativa de los pulmones. Y recientemente inscribí a un tipo que tiene sarcoidosis, y creo que esa será una de las lesiones en este caso.

Brent Jabbour: Y, ya sabes, la compañía está detrás de estas máquinas CPAP y máquinas BiPAP y demás, ya sabes, tienen que promocionar la tranquilidad de estas máquinas porque si alguna vez has estado cerca de un ser querido o has tenido que dormir en la misma habitación que alguien con una máquina CPAP y este tipo de ventiladores, pueden ser muy ruidosos. Pueden ser bastante molestos, ¿verdad?

Troy Bouk: Sí, tienes toda la razón. Y de hecho, ya saben, para la línea DreamStation, que es una línea de productos muy importante que anuncia Phillips, su anuncio clave fue que era un 64% más silencioso que la competencia. Y entonces esta espuma fue su ventaja competitiva.

Brent Jabbour: ¿Y sabemos si una empresa como Phillips conocía los peligros de utilizar este tipo de espuma para amortiguar el sonido?

Troy Bouk: Bueno, creo que hay indicios allí de que lo sabían absolutamente y creo que cuando salgan todas las pruebas, veremos que lo sabían, no había duda al respecto, ¿no? Y, ya sabes, realmente, incluso en la forma en que se configuró este retiro, vimos que el 13 de abril de este año, 2021, ya sabes, Phillips anunció una nueva línea de productos, DreamStation 2. Y se suponía que debía ser, Oye, esta, esta gran nueva línea de productos, ya sabes, y, pero usa un tipo diferente de espuma. Y luego, sólo dos semanas después, el 26 de abril, anunciaron en el informe trimestral de Phillip, oye, vamos a tener que tomar una reserva porque esa vieja línea que hemos estado vendiendo es peligrosamente defectuosa. Y luego, dos semanas después de eso, se emite el retiro del mercado de DreamStation. Así que básicamente anunciaron su nueva línea de productos y luego, ya saben, recordaron su antigua línea de productos.

Brent Jabbour: Entonces, es esencialmente que sabían que había un problema, pero dijeron, esperen, esperen, esperen, antes de que hagamos algo, asegurémonos de tener el siguiente producto en línea configurado para que no lo hagamos. t tengo estos problemas. Entonces no perdemos ninguna ganancia.

Troy Bouk: Brent, tienes toda la razón. Así es exactamente como se ve.

Brent Jabbour: ¿Y dónde está el litigio con esto ahora mismo?

Troy Bouk: Así que ahora mismo, el panel de JPML, que es el panel federal de jueces, decidió la semana pasada que van a ubicar este MDL. De hecho, acordaron formar el MDL y se lo enviaron al juez Conti en el distrito occidental de Pensilvania, que es Pittsburg, básicamente.

Brent Jabbour: ¿Y de cuántas personas estamos hablando de participar? Quiero decir, sé que decimos que millones de estadounidenses son dispositivos muy comunes. Quiero decir, creo que todos conocemos a alguien que usa una máquina de CPAP para la apnea del sueño, porque si no sabes sobre la apnea del sueño, quiero decir, podrías despertarte por la forma en que cierra la garganta y la forma en que está el aire. en realidad se transmite a través de su cuerpo. De hecho, puede despertarte cientos de veces, o hasta 100 veces, es decir, una hora mientras intentas descansar bien por la noche. Entonces, esto es algo que afecta a las personas y realmente puede ser perjudicial si tienes que luchar con eso y esto se ve, y la forma en que lo estamos viendo en este momento.

Troy Bouk: Sí, tienes toda la razón. La apnea del sueño es una afección grave. Si no lo hace, o no puede usar su máquina de CPAP, como en este caso, debido al retiro del mercado, podría morir porque mantiene abiertas sus vías respiratorias. Y ese es el problema. Si sus vías respiratorias se cerraran y su, ya sabe, su sistema, su sistema interno, no se despertara para tomar esa bocanada de aire adicional que potencialmente podría desaparecer.

Brent Jabbour: Y luego mencionó un punto interesante allí porque habló sobre la FDA y los reguladores aquí. Quiero decir, estos dispositivos tienen que ser aprobados y es lo mismo que vemos con los medicamentos. Tienen que ser aprobados por los reguladores en los Estados Unidos y en cualquier país, en general, en el que los están vendiendo. Entonces, cuando ese es el caso, ¿por qué los reguladores pasaron por alto esto?

Troy Bouk: Sabes, esa es una buena pregunta y es realmente porque no son ellos los que hacen las pruebas. Por lo general, tienen que confiar en que la empresa se autoinforme. Oye, ya sabes, estas son las afirmaciones que vemos en las personas que nos contactan y si la empresa simplemente no las transmite a la FDA, es posible que la FDA nunca lo sepa. Derecha. Y ocurre lo mismo con todas las drogas. La FDA no es la que realiza las pruebas. Están mirando todos los datos que producen las empresas mientras realizan sus pruebas.

Brent Jabbour: ¿Y qué está diciendo Phillips en respuesta a, como estos, porque obviamente han hecho el retiro, pero qué estaban diciendo en cuanto a cuando comenzamos a ver un litigio que se avecina?

Troy Bouk: Bueno, en realidad salieron y dijeron, ya sabes, como parte de este retiro del mercado, a menos que sea absolutamente necesario que uses estos dispositivos, no los uses, excepto los ventiladores. Los ventiladores son una especie de dispositivo de soporte vital, por lo que le han dicho a la gente que no deje de usarlos hasta que tenga un dispositivo alternativo al que acudir. Pero para los CPAP y BiPAP, básicamente dijeron que debe comunicarse con su médico y determinar si su médico sopesa los riesgos frente a la recompensa de usar la máquina. Y eso es mucho para ponerle a un médico y he hablado con muchos neumólogos ahora, y están bastante molestos por esto porque básicamente se trata de que un médico tome una decisión médica basada en información que no conocen porque, ya sabes, los neumólogos con los que hablé dijeron, oye, ya sabes, no sé qué tan peligrosas son estas máquinas. No he hecho ningún estudio. No he visto ningún resultado. No hay estudios de epi ahí. Entonces, ¿cómo, cómo puedo tomar esa decisión razonable y decirles a mis pacientes que continúen usándola? Sabes, Phillips debe presentarse y traernos esta información. ¿Qué tan peligrosas son sus máquinas? Estás diciendo que los estás recordando a todos. Estás diciendo que podría ser cancerígeno. Pero, ¿de qué estamos hablando aquí? ¿Cuáles son las probabilidades? ¿Qué posibilidades hay?

Brent Jabbour: Troy Bouk, muchas gracias.

Troy Bouk: Sí. De nada, Brent.

Mike Papantonio: Millones de estadounidenses que luchan contra la apnea del sueño confían en las máquinas CPAP y los ventiladores para descansar bien por la noche. Ahora, Phillips está retirando sus ayudas para dormir después de que se descubrió que contenían sustancias químicas que causan cáncer y cosas peores, por cierto. El abogado Troy Bouk se une a mí con los detalles. Es como que estás dirigiendo esto. Gracias. Cada, ya sabes, te veo hacer estos proyectos inusuales. Esta es una que pensé cuando le eché un vistazo, pensé que era un poco inusual, pero cuanto más profundizas en esta historia, es bastante inquietante. Cuéntanos esta historia.

Troy Bouk: Sí, realmente lo es. Bueno, un par de cosas desde el principio que suenan un poco sospechosas es que a principios de abril, Phillips anunció que tenía una nueva línea de productos para CPAP y BiPAP y, por lo tanto, anunció el lanzamiento de su nuevo producto. Y luego, un par de semanas más tarde, emitieron una especie de comunicado que decía, oye, los Bi actuales, o los CPAP y los BiPAP que tienen en los EE. UU. Que muchas personas usan son peligrosamente defectuosos. Derecha. Porque emiten este tipo de productos químicos. Y, y así, y poco después, hubo un retiro. Así que, si sospechas mucho, casi parece que están empujando a la gente a su nuevo plan modelo, ¿no?

Mike Papantonio: Sí. Si. Entonces, ¿cuáles son los problemas con esta máquina, Phillips CPAP, cuáles son los problemas?

Troy Bouk: Bueno, tiene varios problemas y solo sabemos lo que Phillips nos está diciendo hasta ahora. Y, por lo tanto, solo sabemos por la lectura del comunicado de prensa sobre el producto peligrosamente defectuoso. Y básicamente ahora están diciendo que la espuma, que se usa dentro de la máquina para silenciarla, porque si puedes imaginarlo, no quieres una máquina CPAP muy ruidosa en tu mesa de noche. Entonces, para que la espuma se descomponga con el tiempo y también se descomponga con el calor y la humedad. Y tan pequeñas partículas se desprenderán de la espuma y el aire en la máquina viajará a través de esa espuma. Y luego a través de la máscara que ves allí.

Mike Papantonio: Al sistema pulmonar.

Troy Bouk: Al sistema pulmonar.

Mike Papantonio: Se vuelve sistémico.

Troy Bouk: Correcto.

Mike Papantonio: Está bien. Permítanme agregar algo que ustedes, no sé si van a cubrir esto, pero es importante, ya saben, en los primeros días de los casos de implantes mamarios se usaba la misma espuma. La espuma provocó todo tipo de enfermedades autoinmunes. Causó el síndrome de Raynaud, esclerodermia, toda una serie de enfermedades autoinmunes realmente desagradables. Creo que lo que estoy leyendo sobre esto tiene el potencial de seguir el mismo camino. También causaba enfermedad reactiva de las vías respiratorias si se alojaba en los pulmones. ¿Son esas cosas las que tienen algún sentido para ti cuando miras la historia?

Troy Bouk: Sí, realmente lo hace. Creo que has acertado en todos los puntos, Pap. Es, y es demasiado pronto para saberlo. Pero una cosa sí sabemos es que estos usuarios utilizan esta máquina todas las noches. Lo usan de seis a ocho horas. Algunos de ellos incluso más cada noche y está justo sobre su boca. Entonces, pensarías que es una larga duración. Hablé con muchas personas incluso durante el fin de semana que han usado estos mismos dispositivos, cinco años, seis años, etcétera, y, y por eso están todos preocupados. Tenemos a millones de personas en los EE. UU. Preocupadas porque solo este retiro afecta a casi 4 millones de personas.

Mike Papantonio: Mm. Así que tienes doble ciudadanía, Canadá y EE. UU. ¿Están haciendo esto también en Canadá?

Troy Bouk: Creo que probablemente lo harán en todo el mundo.

Mike Papantonio: Sí. Entonces, ¿cuánto tiempo, ya sabes, cuánto tiempo supieron sobre este problema? Bueno, ya sabes, yo manejo los casos, tú manejas los casos, cuando miras los documentos, vas, Dios mío, lo saben desde hace una década. Decidieron no hacer nada porque el CEO quería hacer una bonificación mayor. ¿Crees que ese es el caso aquí?

Troy Bouk: Sabes, no lo sabemos, porque en este momento solo sabemos lo que nos están diciendo, pero es sospechoso. Como dije antes, es sospechoso que hayan lanzado este nuevo producto. Y luego informan a la FDA que tenían como, creo que 57 informes de eventos adversos, que es básicamente cuando las personas en los EE. UU. Que están usando la máquina, sus médicos o ellos mismos informaron a la FDA y dijeron, oye, ya sabes, estamos teniendo este problema. O me diagnosticaron este cáncer o algo así. Bueno, todos esos fueron reportados desde el, por la compañía el mismo día.

Mike Papantonio: Sí, bueno, el problema es que, como señaló al principio, se vuelve sistémico. Una vez que se inhala y pasa a los pulmones que pasa al sistema sanguíneo, se mueve en el hígado, se mueve por todo el cuerpo. Así que es muy difícil para ellos tener una buena defensa, caramba, es solo un poquito.

Troy Bouk: Correcto.

Mike Papantonio: Conocemos la historia de esta espuma. Hay un montón de ciencia sobre esta espuma que nos dice lo que ya hace en cuanto a causar problemas. Bueno, mira, buena suerte en esto. Bueno.

Troy Bouk: Gracias, Pap.

Mike Papantonio: Vas a encabezar esto. Y yo, creo que lo que van a encontrar son esos documentos de los que estamos hablando.

Troy Bouk: Correcto.

Mike Papantonio: Van a ser muy malos.

Troy Bouk: Sí. Estoy totalmente de acuerdo contigo. Creo que lo haremos, lo estamos, esto es solo la punta del iceberg que estamos viendo. Y así es, y millones de personas están muy, muy preocupadas esta noche.

Mike Papantonio: Gracias por acompañarme. Bueno.

Troy Bouk: Gracias.