Demanda de catéter Penumbra: acuerdos, retiros y ayuda

La demanda de Penumbra Catheter afirma que los catéteres Penumbra Jet 7 están diseñados de manera defectuosa y fallan a una tasa extremadamente alta, lo que resulta en lesiones graves o la muerte.

Nuestro bufete de abogados ya no acepta estos casos.

 

Lo que sabemos sobre las demandas de catéteres Penumbra Jet 7

Razones para el litigio penumbra

El catéter Penumbra Jet 7 es un dispositivo médico que se utiliza durante la cirugía para eliminar los coágulos de sangre, por succión, de los vasos dentro del cerebro de los pacientes con accidente cerebrovascular. Este dispositivo se utiliza cuando el paciente no reúne los requisitos para recibir medicación o trombectomía de recuperación de stent, o en los casos en que estas primeras intervenciones no han tenido éxito.

Desafortunadamente, la punta distal del catéter Penumbra Jet 7 Xtra Flex puede expandirse o fracturarse durante el procedimiento de trombectomía. Esto puede causar complicaciones que resulten en lesiones graves al paciente y / o la muerte. Numerosos proveedores médicos han informado que un catéter Jet 7 se rompió dentro de un vaso sanguíneo, causando hemorragias catastróficas y la muerte.

El 15 de diciembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitió una carta de advertencia con respecto al retiro urgente de los dispositivos de configuración Jet7 Xtra Flex y Jet 7 MAX, debido a cientos de casos registrados de estos dispositivos fallando o causando lesiones. El aviso de la FDA destaca el riesgo de "hinchamiento, expansión, rotura, rotura o separación completa y exposición de las bobinas de soporte internas cerca de la región de la punta distal del catéter Jet 7 Xtra Flex".

El problema legal clave

Penumbra presentó el catéter Jet 7 Xtra Flex en julio de 2019, pero no fue hasta julio de 2020 que el fabricante advirtió a los proveedores de atención médica sobre el defecto de la punta distal y el riesgo de daños en los vasos, otras lesiones y muerte.

La advertencia de la FDA se aplica a los siguientes dispositivos Penumbra:

  1. Catéter Jet 7 Xtra Flex; y
  2. Configuración Jet 7MAX, que incluye el catéter Jet 7 Xtra Flex y el dispositivo de administración MAX.

En su carta de advertencia, la FDA instó a los proveedores de atención médica a dejar de usar estos dispositivos, lo que resultó en un mínimo de 200 episodios de lesiones, muerte, mal funcionamiento u otros eventos adversos.

 

Lesiones y efectos secundarios del catéter Penumbra Jet 7

La FDA ha recibido más de 200 informes de dispositivos médicos (MDR) relacionados con el catéter Jet 7 Xtra Flex, que incluyen muertes, lesiones graves y mal funcionamiento. Veinte de los informes describen 14 muertes de pacientes únicas. Otros informes médicos detallan varias formas de lesiones graves al paciente, que incluyen:

  1. Daños al buque
  2. Hemorragia
  3. Infarto cerebral
  4. Muerte
 

Montos del acuerdo de demanda de catéter Penumbra Jet 7

Asentamientos del catéter Penumbra Jet 7

A marzo de 2021, no ha habido grandes asentamientos de agravios masivos que involucra el catéter Penumbra Jet 7 y el vínculo con las lesiones y la muerte. Sin embargo, en general, un litigio como este tarda muchos años en resolverse, y los equipos de abogados gastan millones de dólares tratando de determinar exactamente qué ocurrió y cómo podría haberse evitado.

Por lo general, no se producen grandes grupos de acuerdos hasta que se juzgan algunos casos ante un jurado y el fabricante puede comprender más a fondo su riesgo financiero. El primer paso en este proceso suele ser la combinación de grandes grupos de casos en un tribunal federal para fines de descubrimiento. Este proceso se conoce como Litigio Multidistrito (conocido como MDL).

 

Los abogados Mike Papantonio y Becca Timmons discuten las demandas del catéter Penumbra

 

Cronología de eventos pertinentes a las demandas de catéteres Penumbra Jet 7

  1. Junio ​​16, 2019: La FDA aprobó el catéter Jet 7 Xtra Flex para uso médico.
  2. Febrero 27, 2020: La FDA aprobó la configuración Jet 7MAX, que incluye el catéter Jet 7 Xtra Flex y el dispositivo de administración MAX.
  3. Julio 27, 2020: La FDA solicitó a Penumbra que emitiera una notificación a los proveedores de atención médica con mitigaciones de etiquetado inmediatas que incluían advertencias, precauciones e instrucciones adicionales para mitigar los riesgos asociados con el uso del dispositivo.
  4. August 31, 2020: La FDA autorizó el uso adicional del dispositivo médico con un etiquetado actualizado, que incluía una advertencia contra la inyección de contraste a través del dispositivo.
  5. 31 de agosto de 2020-presente: La FDA continúa recibiendo nuevos informes médicos que detallan las fallas del Jet 7 Catheter. En algunos casos, los proveedores de atención médica no siguieron las instrucciones actualizadas. Para proteger a los pacientes, la FDA le pidió a Penumbra que retirara voluntariamente el Jet 7 Xtra Flex del mercado.
  6. Diciembre 15, 2020: Penumbra recordó su dispositivo de catéter Jet 7 Xtra Flex.
 

Cómo se aplica la ley de responsabilidad a los fabricantes de dispositivos médicos

Según la mayoría de las leyes estatales, un paciente lesionado por el uso de un dispositivo médico defectuoso puede presentar una demanda basada en las siguientes teorías legales:

  1. Defecto de diseño: Cuando un dispositivo médico se fabrica según las especificaciones de diseño, pero el diseño en sí hace que el dispositivo sea ineficaz o inseguro;
  2. Defecto de manufactura: Cuando un dispositivo médico está diseñado de forma segura, pero conserva algún defecto durante el proceso de fabricación, lo que lo vuelve peligroso o inseguro; y / o
  3. No advertir: Cuando el fabricante del dispositivo médico no advierte al público de los riesgos o no proporciona instrucciones adecuadas sobre el uso del dispositivo, lo que lo convierte en inseguro o peligroso.

El estado en el que reside hace cumplir un estatuto de limitaciones que restringe la cantidad de tiempo que tiene para presentar una demanda contra un fabricante de dispositivos médicos. Un miembro de nuestro equipo legal puede informarle sobre las leyes de su estado.

 

Noticias de la demanda sobre el catéter Penumbra Jet 7

Banner de noticias de Penumbra

FDA: Penumbra JET 7 recuperadores de coágulos retirados del mercado después de muertes y lesiones

Penumbra está retirando urgentemente su catéter de reperfusión JET 7 con tecnología Xtra Flex, utilizado para la aspiración de trombos en el contexto de un accidente cerebrovascular isquémico agudo, debido a su susceptibilidad al daño de la punta distal durante el uso. El retiro sigue a una serie de muertes y lesiones graves debido al mal funcionamiento del dispositivo. Reportado en TCTMD

Penumbra retira del mercado los catéteres Jet 7 con tecnología Xtra Flex

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el retiro voluntario y urgente de los catéteres JET 7 de Penumbra con tecnología Xtra Flex (JET 7 Xtra Flex) debido al mayor riesgo de mortalidad y lesiones graves. Penumbra inició el retiro el 15 de diciembre de 2020. Informado en NeuroNews

 

Estudios científicos y de la FDA sobre el catéter Penumbra Jet 7

Penumbra y su 'catéter asesino': una historia de codicia empresarial y desprecio aparentemente descarado por la vida de los pacientes

El 10 de noviembre de 2020, Quintessential Capital Management publicó un informe de investigación en el que los autores sugieren que Penumbra puede haber engañado a médicos e inversores en aspectos críticos de la comunicación. Reportado en Presentación de PowerPoint de Gestión de Capital por excelencia

¿La investigación científica principal de Penumbra está escrita por una persona falsa ?: La increíble historia del Dr. Antik Bose de Penumbra

El 8 de diciembre de 2020, Quintessential Capital Management publicó un informe de investigación de seguimiento en el que los autores alegan que algunas de las investigaciones científicas de Penumbra parecen haber sido acreditadas incorrectamente o quizás escritas por una persona falsa. Reportado en Sitio web de gestión de capital por excelencia