A principios de este año, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos, las autoridades médicas de la UE y de Salud de Canadá aprobó el medicamento para el asma controvertido, Xolair, para el tratamiento de la urticaria, o urticara, una condición dolorosa de la piel caracterizado por erupciones pruriginosas, de color rosa. Este fármaco ha sido implicado en un aumento del riesgo de asfixia de anafilaxis (una obstrucción del paso de aire causada por la inflamación de la garganta entre otros efectos secundarios). Los fabricantes de medicamentos de Genentech y Novartis están descubriendo que la aprobación para este fin en Gran Bretaña no es tan fácil, sin embargo.

Xolair es un producto lucrativo, que genera $ 613 millones en ventas globales fuera de los EE. UU. Como tratamiento solo para el asma, y ​​las ventas para el tratamiento de las colmenas podrían aumentar esa cantidad en otros 500 millones. El CEO de Novartis, David Epstein, anunció en una conferencia de asistencia médica a principios de este año que las recetas para Novartis en el tratamiento de trastornos de la piel podrían aportar entre $ 2 y $ 3 mil millones en ingresos adicionales para la compañía.

Por el momento, el Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE) del Reino Unido exige que Novartis proporcione más datos sobre el uso del fármaco en dermatología pediátrica.

A raíz de los informes de los efectos secundarios potencialmente mortales de Xolair, la FDA comenzó a exigir advertencias de la etiqueta del producto en septiembre. Aparte de esto, una de las preocupaciones es el costo: un curso de tratamiento de 24-week con Xolair en el Reino Unido cuesta el equivalente de $ 4,700 (USD). Novartis y Genentech tienen hasta diciembre 9 para responder a la solicitud de la autoridad de salud británica.