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Valisure encuentra niveles inaceptablemente altos de NDMA en metformina
pequeño laboratorio con sede en Connecticut eso primero sonó la alarma sobre la contaminación de NDMA en ranitidina (Zantac) ahora está emitiendo una advertencia similar sobre metformina, un tratamiento de primera línea comúnmente recetado para la diabetes tipo 2.
NDMA descubierto en un segundo antiácido; Retiro de problemas del fabricante
El fabricante de medicamentos Mylan Pharmaceuticals, Inc. ha emitido un recuerdo voluntario para tres lotes del antiácido Nizatidina (Axid) después de que se descubrieron trazas de N-nitrosodimetilamina (NDMA) en el ingrediente activo. Aunque no se han reportado eventos adversos, Mylan está notificando a todos los distribuidores, minoristas y clientes, y ha estado haciendo arreglos para la devolución de los productos afectados.
Otra compañía farmacéutica en India recibe una advertencia de la FDA sobre las impurezas de Valsartan
Este mes, una cuarta compañía farmacéutica india involucrada en la fabricación de valsartán y otros bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARB) recibió una carta de advertencia de la FDA sobre NDEA y NDMA que se encuentra en sus productos.
Otro fármaco sartán retirado debido a carcinógenos
Aurobindo Pharma USA, Inc. ha emitido un retiro voluntario de tres de sus medicamentos recetados a base de sartán después de descubrir pequeñas cantidades de una sustancia cancerígena conocida como N-nitrosodietilamina (NDEA). El retiro, que la FDA anunció en diciembre 31st, afecta a un total de 80 lotes de píldoras Valsartan, Amlodipine Valsartan y Valsartan HCTZ con fechas de vencimiento entre mayo 2019 y marzo 2021.
Se encuentra un tercer fármaco sartán para contener NDEA
Por segunda vez en tantas semanas, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha notificado Los médicos y pacientes que otro medicamento sartán usado para tratar la hipertensión se han contaminado con un químico industrial cancerígeno. El fabricante del medicamento ha emitido un retiro voluntario para un solo lote del medicamento losartan (hidroclorotiazida de potasio), identificado como JB8912.
Más contaminación descubierta en Valsartan retirado del mercado
Hace solo unos meses, las autoridades sanitarias del gobierno en Europa y los EE. UU. retiradas emitidas para la medicación de la presión arterial valsartan por la preocupación de la presencia de un producto químico carcinógeno industrial conocido como N-nitrosodimetilamina (NDMA).
Carcinógeno oculto en los medicamentos para la presión arterial común arroja más dudas sobre la industria farmacéutica de China
El mes pasado, la empresa farmacéutica Zhejiang Huahai, con sede en China, informó a la Agencia Europea de Medicamentos que uno de sus productos se usa en el tratamiento de la hipertensión, conocido como valsartan, había sido contaminado con una sustancia química conocida como N-nitrosodimetilamina (NDMA). Esta sustancia es un carcinógeno conocido que los investigadores usan para producir cáncer de manera intencional en ratas de laboratorio.