Noticias de demanda de malla transvaginal: la FDA puede reducir el auge | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Noticias de la demanda de malla transvaginal: la FDA podría reducir el auge

Por cada mujer que ha presentado una demanda de malla transvaginal, algunas vindicaciones pueden estar en camino.

Recientemente, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos propuso nuevas restricciones sobre el uso de mallas vaginales para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos. Estas normas de seguridad más estrictas trasladarían el uso de mallas transvaginales del riesgo moderado (clase 2) a la categoría de alto riesgo (clase 3).

La malla fue diseñada originalmente para tratar la hernia. En los 1990, los fabricantes de dispositivos médicos comenzaron a promocionarlos con los cirujanos como una forma más fácil y, lo que es más importante, más rentable de tratar a las mujeres que padecen una enfermedad que hace que sus órganos internos se salgan de su lugar y entren en la vagina. Las muchas complicaciones que han resultado de estos procedimientos están en la base de cada  demanda de malla transvaginal.

Según William Maisel, quien ayuda a dirigir el departamento de ciencias de la FDA, la agencia "ha identificado riesgos claros asociados con la malla quirúrgica para la reparación transvaginal del prolapso de órganos pélvicos". Agrega que las nuevas regulaciones "requerirán que los fabricantes proporcionen información clínica previa al mercado datos para demostrar una seguridad razonable de seguridad y eficacia "para la malla.

Esto puede llegar un poco tarde para el demandante con el demanda de malla transvaginal que ya está sufriendo lesiones debido al dispositivo, pero definitivamente le da peso a los casos de Plantiff en el futuro.

Si recibió uno de estos implantes y cree que tiene motivos para presentar un demanda de malla transvaginal, Póngase en contacto con nuestras oficinas hoy para una evaluación gratuita y sin compromiso de su caso.