Demanda transvaginal confirmada, pero la FDA se queda corta | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Demanda transvaginal defendida, pero la FDA se queda corta

A pesar de sus intentos de anular el fallo en una demanda transvaginal, Ethicon, subsidiaria de Johnson & Johnson, todavía está en el apuro por más de $ 11 millones. 

En julio de 15, la Honorable Carol Higbee de la Corte Superior de Atlantic City en Nueva Jersey rechazó una moción de los abogados de Ethicon para anular el premio y otorgar un nuevo juicio en la demanda de malla transvaginal, presentada por una mujer de Dakota del Sur en 2008. En última instancia, el jurado en ese ensayo determinó que Ethicon "no advirtió" al médico del paciente sobre las posibles complicaciones de su producto Gynecare Prolift y, además, hizo "tergiversaciones falsas" al paciente, según una historia de la Ley de Nueva Jersey. Diario.

La demanda transvaginal del paciente fue una de las primeras en ser presentada, justo antes de que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) reconociera que el uso de tales productos podría tener efectos secundarios graves. 

Por supuesto, esto no es el final de esto. Los representantes de Ethicon han declarado que las apelaciones en esta demanda transvaginal (actualmente, uno de algunos 50,000, ya sea pendiente o en proceso de audiencia) continuarán.

Mientras tanto, la FDA, que aprobó la malla para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos (POP) a través de la infame "501 (k) Liquidación”- reclasificó recientemente este dispositivo y lo colocó en la categoría de“ alto riesgo ”, la agencia no ha llegado a instituir una prohibición absoluta sobre su uso para este propósito. El mismo día que la jueza Higbee emitió su fallo contra Ethicon, la FDA rechazó una petición del grupo de defensa Public Citizen para ordenar el retiro de todos los dispositivos de malla y prohibir sus ventas en el futuro, al menos por ahora. Según una declaración de la FDA, la agencia reguladora del gobierno "... puede considerar acciones futuras contra productos individuales o este tipo de producto según corresponda". 

Michael Carome, de Public Citizen, quien redactó la petición original, tiene la esperanza de que eventualmente se tomen algunas medidas. No obstante, señala que "... como lo hacen con demasiada frecuencia, se inclinan ante los intereses de [las corporaciones] y no actúan en interés de los pacientes y la salud pública".

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