Takeda responde
Jack Cooper, un trabajador de comunicaciones retirado, establece que a los sesenta y cuatro años de edad - antes de ser prescrito el fármaco diabética Actos - que estaba en buen estado de salud y con ganas de muchos más años con su esposa durante casi cincuenta años y sus nietos.
Hoy, a los sesenta y nueve años, espera morir dentro de un año, de cáncer de vejiga supuestamente causado por el medicamento que tomó en el transcurso de cuatro años. De acuerdo con documentos judiciales, los representantes de ventas de Takeda se reunieron con el médico personal de Cooper dos veces al mes durante un período de ocho años a partir de 1999. Literalmente, bebieron y cenaron; estos ejecutivos de ventas trataron al médico de Cooper con comidas de lujo en restaurantes exclusivos.
Todo fue parte de una campaña de marketing altamente agresiva que la compañía comenzó desde el principio y continuó incluso después de que surgieron inquietudes sobre la posible conexión del fármaco con el cáncer de vejiga en 2003. Los abogados de Takeda continúan insistiendo en que el producto estrella anterior de la compañía no causa cáncer de vejiga. Sin embargo, el abogado del demandante ha informado al tribunal que Takeda llevó a cabo una "encuesta secreta" de médicos para averiguar si continuarían recetándole el medicamento si el paquete contenía la advertencia de cáncer. Cuando las respuestas indicaron que tal advertencia tomaría un gran mordisco de sus ventas multimillonarias, Takeda ordenó a sus vendedores que no lo mencionaran.
Mientras tanto, Actos llamó la atención de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) después de un medicamento similar de una compañía farmacéutica danesa, Ragaglitazar, se demostró que causa cáncer en ratas de laboratorio. Durante nueve años, Takeda se resistió a todos los intentos de la FDA para que emitieran una advertencia más fuerte sobre el paquete. De acuerdo con el abogado del demandante, los ejecutivos de la compañía ignoraron deliberadamente cualquier información en su base de datos que pudiera conectar a Actos con la incidencia de cáncer de vejiga. (De hecho, según el abogado de un demandante, Actos tuvo el mismo efecto en las ratas de laboratorio que Ragaglitazar - y Takeda estaba al tanto de esto antes solicitando la aprobación de la FDA en 1999).
Los abogados de la defensa continúan insistiendo en que el producto de su cliente no tiene nada que ver con el cáncer de vejiga de Cooper, lo que sugiere que tiene más que ver con su edad y su historia como fumador. Aunque Cooper pudo superar su hábito de nicotina hace muchos años, la defensa afirma que el "daño ya estaba hecho".
¿Un médico tomó esa determinación? ¿Si es así, cómo? Cuando un paciente desarrolla cáncer, generalmente es bastante difícil diagnosticar una causa específica, y si Cooper fuera un fumador, ¿no habría aparecido el cáncer en su sistema respiratorio primero como suele ser (aunque es cierto que no siempre) el caso?
Actualmente, Takeda admite que un paciente de cada mil puede correr el riesgo de desarrollar cáncer de vejiga por el uso de su producto, pero insiste en que es "insignificante".
Si es así, ¿por qué la FDA finalmente obligó a la empresa a emitir una advertencia? ¿Y por qué se sacó el producto de los estantes de farmacia en Alemania y Francia?
Más allá del caso de Cooper (actualmente acelerado debido a su condición médica), hay algunos casos adicionales de 3000 pendientes contra el gigante farmacéutico japonés.
Fuentes
Feely, Jeff y Margarate Cronin-Fisk. "Takeda se Preocupó por el Enlace al Cáncer de Actos, presentando Programas". Bloomberg Newsweek, 15 febrero 2013.
Heller, Matthew. "Takeda no advirtió sobre el riesgo de cáncer de Actos, el jurado oye". Law360.com, 28 febrero 2013.
Malik, Shazid MD. "Ensayo: Takeda no advirtió sobre el riesgo de cáncer Actos". Examinador Legal Dallas-Fort Worth, 28 febrero 2013.
Pearson, Sophia y Jeff Feely. "Takeda no advirtió sobre el riesgo de cáncer de Actos", dice el abogado. Bloomberg, 28 febrero 2013.