La cadera de DePuy ASR retirada del mercado: ¿Cuándo supieron DePuy y Johnson & Johnson que tenían defectos? | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

La cadera de DePuy ASR retirada del mercado: ¿Cuándo supieron DePuy y Johnson & Johnson que tenían defectos?

 

Por Levin Papantonio Attorney Daniel Nigh

He hablado con algunos posibles clientes que se han sentido mal por DePuy y Johnson & Johnson. Pensaron que las corporaciones tenían buenas intenciones con estas caderas retiradas y de repente descubrieron que estas caderas eran malas y las recordaron de inmediato. Sin embargo, eso no podría estar más lejos de la verdad. Estas grandes corporaciones anteponen las ganancias a la seguridad de los pacientes.

Estas corporaciones fueron advertidas en numerosas ocasiones de que las caderas DePuy ASR estaban defectuosas, pero en lugar de sacarlas del mercado e informar a los pacientes que ya las habían implantado, DePuy y Johnson & Johnson decidieron ignorarlo, encubrirlo y culpar a los médicos. por estas fallas de productos defectuosos.

En los EE. UU., Tenemos un sistema de informes de la FDA para exponer fallas de productos, y siempre se ha sabido que es susceptible a informes graves deficientes. Incluso con eso, en 2007 se realizaron más de 100 informes de la FDA sobre fallas de dispositivos ASR individuales. En 2008, hubo más de 200 informes y en 2009 más de 300 informes. Más del 90 por ciento de estos informes requirieron que los pacientes reemplazaran los dispositivos DePuy ASR. Sin embargo, DePuy y Johnson & Johnson optaron por ignorar los informes como problemas individuales aislados, en lugar de reconocer el panorama general.

En Australia y en varios otros países del mundo, existe un sistema de registro que obliga a informar sobre el uso del dispositivo y sus fallas. Ya en 2005 y 2006, el Registro Nacional Australiano indicó que los dispositivos ASR estaban funcionando mal. DePuy y Johnson & Johnson simplemente explicaron el resultado diciendo que los cirujanos necesitan tiempo para adquirir experiencia en la colocación del producto. En 2007 y 2008, se indicó que los dispositivos ASR fallaron a una tasa estadísticamente alta, pero nuevamente DePuy y Johnson & Johnson no tomaron ninguna medida decisiva. En 2009, después de una importante mala prensa en la comunidad médica australiana, DePuy y Johnson & Johnson decidieron retirar los productos ASR únicamente del mercado australiano. Probablemente esperaban que el resto del mundo no se diera cuenta.

Se ha demostrado que el DePuy ASR, que ha estado en manos de múltiples cirujanos en todo el mundo, está asociado con una alta tasa de complicaciones, en particular, pseudotumores. Por ejemplo, el Dr. Tony Nargol, un destacado cirujano en Inglaterra, desafortunadamente realizó bastantes ASR y notó complicaciones desagradables con estos productos. Ahora ha dejado de usar el dispositivo ASR. Antes de usar el dispositivo ASR, el Dr. Nargol usó el dispositivo BHR (que es fabricado por un fabricante diferente al ASR). Él implantó cientos de dispositivos BHR a partir de 2002 e informa que no tiene pacientes con pseudotumores, e informa que esos dispositivos de cadera funcionan extremadamente bien. Por otro lado, el Dr. Nargol informa que ya se ha encontrado que 60 pacientes diferentes a los que implantó el dispositivo ASR tenían pseudotumores. El Dr. Nargol informó problemas con el dispositivo ASR asociado con el desarrollo de pseudotumor en 2008, y DePuy y Johnson & Johnson simplemente respondieron que se debía a un error quirúrgico. Una vez más, dieron la espalda a importantes datos negativos.

DePuy y Johnson & Johnson estaban al tanto de los problemas asociados con el dispositivo ASR y, sin embargo, esperaron años para tomar medidas. He hablado con numerosos clientes que habrían tenido un mejor tratamiento de seguimiento o que nunca se habrían implantado estos dispositivos defectuosos en primer lugar, si las corporaciones hubieran tomado medidas antes. Más bien, DePuy y Johnson & Johnson decidieron anteponer las ganancias a la seguridad.