El presidente Obama nombra a un informante de una compañía farmacéutica para dirigir la FDA | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

El presidente Obama nomina a Drug Company Insider Directos FDA

recientemente nominado por el presidente Obama para dirigir la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es Robert Califf. El Sr. Califf ha recibido enormes honorarios por asesoramiento de grandes empresas farmacéuticas para impulsar su agenda. Peor que eso, jugó un papel importante en la aprobación de un medicamento anti-coagulante que literalmente está matando a la gente.

La prescripción en cuestión se conoce como rivaroxaban, fabricado por Janssen Pharmaceutica en asociación con Bayer AG y comercializado por la empresa matriz de Janssen, Johnson & Johnson. Se vende bajo la marca Xarelto, es uno de los medicamentos anticoagulantes de "nueva generación" diseñados para reemplazar el antiguo modo de espera Coumadin (Warfarina) Xarelto está diseñado para prevenir la coagulación de la sangre en pacientes con riesgo de trombosis, embolia pulmonar y latidos cardíacos irregulares (arritmia or fibrilación auricular), todos los cuales pueden contribuir al accidente cerebrovascular. Sin embargo, Xarelto tiene un efecto secundario potencial importante. Una vez que inhibe los factores de coagulación en la sangre, un leve corte o golpe puede causar que el paciente se desangre hasta la muerte. No hay antídoto para Xarelto. La única posibilidad de salvar al paciente en tal caso es administrar diálisis de emergencia para que el medicamento salga del sistema lo más rápido posible.

En 2011, Xarelto estuvo sujeto a un estudio cuestionable que fue la base del respaldo de un comité asesor de la FDA. El estudio involucró a pacientes con fibrilación auricular (FA) y fue conocido como "ROCKET-AF". El estudio demostró que" no hubo un aumento en el riesgo de hemorragia general y ningún aumento en los eventos de hemorragia mayor [causados ​​por Xarelto] en comparación con la warfarina ". Sin embargo, ese estudio estuvo limitado en cuanto a la duración del fármaco administrado a los sujetos de prueba. Además, hubo preocupación sobre la dosis y la cantidad de tiempo que los pacientes recibieron warfarina en comparación con Xarelto, y si las condiciones de la prueba reflejaron condiciones clínicas reales bajo las cuales los médicos podrían administrar los medicamentos. En resumen, las pruebas favorecieron a Xarelto.

Uno de los principales investigadores y co-presidente del estudio en el ensayo ROCKET-AF fue el Dr. Robert Califf. A pesar de las serias dudas sobre el estudio, Califf declaró que:

En estudios clínicos, XARELTO® demostró ser eficaz en pacientes que tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, y especialmente en aquellos con comorbilidades como presión arterial alta o diabetes, y otros factores que aumentan el riesgo de accidente cerebrovascular.

Xarelto fue aprobado para el tratamiento de pacientes con FA en noviembre de 2011. Desde entonces, Xarelto se ha convertido en un gran vendedor para la compañía, pero actualmente está involucrado en litigios masivos sobre lesiones graves y muertes causadas por su uso.

El Dr. Califf tiene sólidas conexiones financieras con varias firmas farmacéuticas importantes. Johnson & Johnson, Eli Lily, Merck y Novartis Pharmaceuticals le han otorgado becas de investigación. Califf también ha recibido generosos honorarios por consultoría de tres de las empresas mencionadas, además de Boehringer Ingelheim, Glaxo-Smith Kline y Bayer. Todas estas empresas han sido objeto de acciones legales por medicamentos defectuosos en los últimos años.

¿Por qué Obama incluso está considerando al Dr. Califf para el puesto de liderazgo de la FDA? Esta organización ya está estampando caucho 96% de aplicaciones de drogas. La FDA se ha convertido en un vehículo para Big Pharma sin supervisión. Los informes de dispositivos médicos defectuosos y drogas peligrosas son tan comunes que ya casi no son noticiables. Al mismo tiempo, el motivo de ganancia es tan poderoso que supera todas las demás consideraciones. Big Pharma ha demostrado una y otra vez que está dispuesto a sacrificar vidas y pagar unos pocos millones para preservar sus ganancias de mil millones de dólares. Recientemente, incluso han comenzado a comprar los derechos para vivir con el ahorro de medicamentos que han estado en el mercado por décadas, y luego han aumentado el precio de los medicamentos a niveles astronómicos. Bernie Sanders ha estado investigando esta práctica, y propondrá legislación para detenerlo.

El Dr. Califf no es la persona adecuada para reinar en la industria de las drogas fuera de control. El es uno de ellos. Uno sin duda debe hacer la pregunta, "¿Por qué Obama está haciendo esto?"