Pradaxa: la cura que es peor que la enfermedad | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Pradaxa La cura que es peor que la enfermedad

Sabemos por qué médicos como Pradaxa (dabigotran) se han señalado en varios medios de comunicación y revistas profesionales, la cantidad de posibles interacciones dañinas con otros medicamentos es mucho menor que con otros medicamentos anticoagulantes, como la warfarina. Este es un problema importante con los pacientes geriátricos, que a menudo toman numerosos medicamentos para una variedad de afecciones relacionadas con la edad. Los médicos pueden simplemente recetarlo y no preocuparse por un seguimiento constante.

 

Sin embargo, existe el problema de la hemorragia. Un pequeño golpe en la cabeza puede ser fatal, ya que el mecanismo por el cual opera el dabigatrán puede convertir al paciente en un hemofílico virtual (la hemofilia es un trastorno genético en el que el nivel de factores de coagulación de una persona es demasiado bajo para permitir la coagulación). Debido a que dabigatran opera directamente en el factor de coagulación (una enzyne conocida como trombina), casi no hay forma de evitar que un paciente muera sangrando fuera de la diálisis de emergencia para purgar el sistema del medicamento del paciente.

 

Recientemente, la Agencia Europea de Medicamentos emitió una declaración en la que reafirmaba la eficacia del dabigatrán y lo promocionaba como una buena alternativa a la "antigua y problemática droga warfarina" basada en un "balance beneficio-riesgo más positivo". Sin embargo, la agencia de la UE recomienda que, a la luz de los casos de hemorragias fatales, se refuercen las advertencias del paquete y que "... los riesgos se sigan examinando de cerca".

 

Entre los cambios propuestos, las nuevas advertencias advierten sobre el uso de otros medicamentos anticoagulantes mientras el paciente toma dabigatrán, así como las pautas para evaluar las funciones renales de los pacientes.

 

Además, las nuevas pautas proporcionarían "el tratamiento de los pacientes y la reversión del efecto anticoagulante del dabigatrán si se produce una hemorragia". Sin embargo, no está claro cuáles serían estas opciones, excepto para evitar golpes, magulladuras, raspaduras o cortes mientras toma el medicamento. Un aviso del Servicio de Trombosis de la Universidad de Utah establece claramente que hay “actualmente SIN agente de reversión o antídoto para el dabigatrán ". Este aviso continúa diciendo que el uso de factores de coagulación “no se prevé que sea totalmente efectivo” para revertir los efectos del fármaco, y debe usarse solo como último recurso.

 

La razón, por supuesto, es que mientras que la warfarina simplemente hace que se agoten los factores de coagulación presentes en la sangre, el dabigatrán evita que estos factores de coagulación se produzcan en primer lugar. Según el aviso de la U. de U., el "medio principal para revertir los efectos del dabigatrán es a través de la eliminación renal natural", en otras palabras, permitir que los riñones hagan su trabajo y eliminen el fármaco en la orina. La diálisis de emergencia puede eliminar hasta un 60% del medicamento antes.

 

Desafortunadamente, todavía no existe un tratamiento farmacológico confiable para la hemorragia relacionada con dabigatrán.

 

Fuentes   

 

Hughes, Sue. "Dabigatrán hemorragia fatal menos que en ensayos clínicos: nuevos datos de EMA". Heartwire (http://www.theheart.org/article/1406229.do ), 25 May 2012.

 

Ganetsky, M. et. Alabama. "Dabigatran: Revisión de farmacología y manejo de las complicaciones hemorrágicas en este nuevo anticoagulante oral".  Diario de Medicina Toxicología no. 7 vol. 4 (Diciembre 2011).

 

Grogan, Kevin. "El programa confirma los beneficios de la Pradaxa de BI pero quiere una orientación más clara". Noticias del mundo, 25 2012 mayo.

 

N / A. "Dabigatran (Pradaxa®) Principios y directrices para la reversión del efecto y el manejo de la amenaza de vida o hemorragia mayor. Servicio de trombosis de atención médica de la Universidad de Utah. Archivo PDF disponible en  http://healthcare.utah.edu/thrombosis/newagents/TS.Dabi_Bleeding.pdf

 

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