El morcelador de potencia laparoscópica es solo el último de una larga lista de dispositivos médicos que han terminado haciendo mucho más daño que bien, y que recibió la aprobación rápida y desacertada de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Esa misma agencia federal finalmente emitió una advertencia a finales de noviembre de 2014, pero solo después de que miles de mujeres murieron innecesariamente de lo que se suponía era un procedimiento menor. Sin embargo, no se ha emitido una advertencia real, y muchos morcellators todavía están en uso. La semana pasada, doce miembros del Congreso de ambas partes firmaron una carta a la Oficina de Responsabilidad Gubernamental (GAO) exigiendo una investigación.

Los morceladores, que han estado en uso durante casi un cuarto de siglo, fueron diseñados para simplificar las histerectomías desgarrando los tejidos uterinos en pequeños pedazos para eliminarlos con un laparoscopio (esto a veces se conoce como "cirugía de ojo de cerradura"). Se promocionó como un procedimiento mínimamente invasivo que reduciría el tiempo de recuperación de la histerectomía de cinco días a dos. En el proceso, el dispositivo tritura las células precancerosas que están escondidas dentro de los tejidos fibroides benignos. Esto puede terminar extendiendo las células por todo el cuerpo.

A medida que la evidencia de los peligros se hizo cada vez más evidente, los médicos comenzaron a hablar y la industria legal comenzó a presentar demandas. Johnson & Johnson, un importante fabricante de morceladores, detuvo la producción y comenzó a retirar los dispositivos del mercado. Los hospitales han restringido el uso de morceladores y la industria de los seguros médicos está pidiendo mayores restricciones sobre su uso. La propia FDA estimó que hasta 1 de cada 350 mujeres pueden tener células precancerosas ocultas dentro de los tejidos fibroides. Sin embargo, fue solo después de que los miembros del Congreso comenzaron a ejercer presión que la FDA finalmente emitió un "aviso", pidiendo una "advertencia de recuadro negro".

Ahora, después de meses de preguntas sin respuesta, los legisladores están pasando por alto a la FDA.

Una investigación de la GAO seguramente arrojará nueva luz sobre lo cuestionable de la FDA ".Aprobación previa de 510 (k)”, Mediante el cual se han aprobado muchos morceladores de varios fabricantes de dispositivos médicos para su uso en pacientes. Este proceso "simplificado" tenía la intención de fomentar la innovación al hacer más fácil y más rápido para la industria de productos para el cuidado de la salud traer nuevos medicamentos y dispositivos al mercado. También traerá un escrutinio a las afirmaciones de la FDA de que los riesgos de cáncer ocultos eran extremadamente bajos, en contradicción con estudios que se remontan a varios años y que indican serias preocupaciones.

Una cosa es casi cierta: el dinero fue un factor, y no solo para los fabricantes de dispositivos médicos. Los ginecólogos también afirmaron que los riesgos eran bajos, posiblemente porque la reducción del tiempo de la cirugía y los períodos de recuperación de los pacientes ahorran gastos a los hospitales. Es otro aspecto de un sistema basado en los beneficios en el cual el bienestar del paciente queda relegado al resultado final corporativo.

Aunque la GAO ha recibido la solicitud, puede tomar semanas, o incluso meses, antes de que se tome alguna medida. El proceso de revisión tiene en cuenta cuestiones legales, la carga de trabajo actual del inspector general y si se requiere o no información adicional. El abogado Brandon Bogle, quien está manejando litigio morcelador para la firma de abogados Levin Papantonio, dice: "es absolutamente increíble que una empresa comercialice y continúe recomendando el uso de un producto que está superando irrazonablemente el cáncer de útero". Así es como se ha convertido América corporativa depravada ".

Cortesía El anillo de Fuego