Investigadores de Pensilvania confirman lo que ya sabemos sobre el cáncer de vejiga y Actos | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Investigadores de Pensilvania confirman lo que ya sabemos sobre el cáncer de vejiga y los actos

En agosto pasado, se publicó otro estudio que demuestra el mayor riesgo de cáncer de vejiga que resulta del uso a largo plazo de tiazolidinediona fármacos como Actos y Avandia. Este estudio, que provino de la Escuela de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, mostró que es probable que 17 de cada 10,000 pacientes que toman estos medicamentos desarrollen cáncer de vejiga. Los diabéticos ya tienen un riesgo más alto, con aproximadamente 4 de cada 10,000 finalmente desarrollar la enfermedad en comparación con 3 de cada 10,000 entre la población general.

Los resultados fueron publicados en el mes de agosto de 2012. Revista del Instituto Nacional del Cáncer.

No es el primer estudio que llega a estas conclusiones. En julio se publicó un estudio en el Diario de la Asociación Médica Canadiense lo que indica que los pacientes que toman Actos o Avandia durante un año o más se enfrentan a un 3 en 5 de probabilidad de desarrollar cáncer de vejiga.

Al mismo tiempo que surgieron estos estudios de investigación, la FDA dio su aprobación a tres compañías farmacéuticas principales para comenzar a producir y comercializar versiones genéricas de Actos. De acuerdo, este augusto organismo exigió advertencias de "caja negra" en los paquetes hace más de un año, pero mientras tanto, las contrapartes de la FDA en Francia y Alemania prohibieron el uso del medicamento.

Mientras tanto, una empresa, Watson Pharmaceuticals, Inc., quedó fuera de la fiesta cuando se denegó su solicitud para vender su propia versión del medicamento. La compañía ha presentado una demanda contra la FDA por el asunto, y el CEO Paul Bisaro confía en que "tienen argumentos sólidos que refutan la posición de la FDA y buscarán la intervención de la corte para permitir su aprobación". Si bien Bisaro dice que la decisión de la FDA puede resultar en "un daño potencial a los consumidores que pueden enfrentar restricciones de suministro como resultado", su principal preocupación (naturalmente) son las ganancias: durante los próximos seis meses, Watson se perderá una parte considerable de un pastel de $ 2.7 mil millones.

Lo que es aún más interesante es por qué se denegó la solicitud de Watson Pharmaceutical. No tenía nada que ver con cuestiones de seguridad; más bien, fue porque la FDA alega que "la empresa no restableció correctamente ciertas certificaciones de patentes de su Solicitud abreviada de nuevos medicamentos (ANDA) original". Los cambios que se habían realizado en su solicitud fueron la causa de acción en una demanda por infracción de patente presentada por el fabricante de Actos Takeda contra Watson.

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