¡Oh, cómo han caído los poderosos! | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Oh, ¿Cómo han caído los poderosos!

Hace apenas dos años, Takeda Pharmaceuticals' Actos (Dabigatrán) fue el fármaco para diabéticos de mayor venta en el mundo. Con más de $ 4.5 mil millones en ventas, representó 27% de los ingresos de la compañía.

Hoy en día, el fármaco se ha relacionado con el desarrollo del cáncer de vejiga. Ha sido retirado de los estantes de las farmacias en la UE y está bajo un escrutinio cada vez mayor por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). los British Medical Journal (BMJ) Publicado recientemente un estudio que demostró un riesgo creciente de desarrollar cáncer de vejiga con el uso a largo plazo.

Durante la semana del 18 de febrero, se inició el primero de unos 3000 casos civiles contra Takeda Pharmaceuticals en un tribunal de California, presidido por el honorable juez Kenneth Freeman. Motivos de las demandas: "falta de advertencia". Los abogados de los demandantes alegan que los ejecutivos de Takeda estaban al tanto de los peligros asociados con su producto estrella y, para proteger sus ganancias, optaron por restar importancia a la información. Según un artículo en el Chicago Daily Herald,  Takeda patrocinó su propio estudio, que mostró un mayor riesgo de cáncer de vejiga entre los pacientes de Actos, que luego fue revisado por funcionarios de la FDA.

La información de este estudio parece ser contradictoria. Cuando la FDA revisó el propio estudio de Takeda, llegaron a la misma conclusión que el BMJ - ciertos pacientes de Actos enfrentan un mayor riesgo de desarrollar cáncer de vejiga. Los ejecutivos de Takeda insisten en que su estudio es "continuo", y está demostrando que los riesgos de cáncer de vejiga en realidad disminuir a través del tiempo. Un abogado de Takeda insiste en que "los estudios no establecen un vínculo causal entre Actos y el cáncer de vejiga".

El abogado del demandante, por otro lado, alega que los investigadores de Takeda conocían los riesgos incluso antes de que la FDA los aprobara en 1999, y que habían engañado a la agencia cuando solicitaron la aprobación del medicamento. Más tarde, Takeda se resistió a la FDA cuando esa agencia intentó que la empresa colocara advertencias más fuertes en su empaque. Al mismo tiempo, el documento de la corte establece que la gerencia de Takeda instruyó a su personal de ventas para que no inicie ninguna conversación sobre peligros de cáncer con clientes potenciales de la comunidad médica. Una nota de la compañía decía: "Si no hay preguntas / inquietudes [sobre el cáncer de vejiga], no discuta ... y ¡venda, venda, venda!"

Vale la pena señalar que las pruebas clínicas de un fármaco similar de la empresa farmacéutica danesa Novo Nordisk, conocido como ragaglitazar, fue cancelado después de que las ratas de laboratorio desarrollaron cáncer de vejiga.

Takeda supuestamente también ha estado involucrada en otros chanchullos. Actos ha sido implicado en una serie de casos que involucran insuficiencia cardíaca congestiva, pero cuando estos casos no fueron fatales, la gerencia de Takeda les dijo a sus revisores que no presentaran los informes. Un ex empleado de Takeda, Dra. Helen Ge, fue despedida sumariamente cuando intentó hacer sonar el silbato. Tristemente, cuando el Dr. Ge llevó su caso a los tribunales, fue despedido sobre la base de que sus alegaciones contra su antiguo empleador no eran lo suficientemente claras o específicas.

Fuentes:

Feely, Jeff y Margaret Cronin Fisk. "Takeda se Preocupó por el Enlace al Cáncer de Actos, presentando Programas". Bloomberg, 15 febrero 2013.

N / A. "Takeda enfrenta el primer ensayo sobre el medicamento para la diabetes Actos en California". Daily Herald, 19 febrero 2013.

Stanton, Tracy. "Takeda Preps para First Actos Trial abre ahora en Los Ángeles" Fierce Pharma, 19 Febrero 2013. Disponible en http://www.fiercepharma.com/story/takeda-preps-first-actos-trial-now-opening-la/2013-02-19.

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