Nueve de cada diez implantes de cadera de metal sobre metal (MoM) necesitarán cirugía de revisión en 3 años | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Nueve de cada diez implantes de cadera de metal sobre metal (MoM) necesitarán una cirugía de revisión dentro de los años 3

La mala noticia fue confirmada este mes en la revista Ortopedía: nueve de cada diez pacientes que reciben un implante de cadera Metal-on-Metal (MoM) terminarán teniendo una cirugía de revisión dentro de los tres años. Y entre uno y dos de esos pacientes habrán sufrido "reacciones significativas de tejidos blandos localizados", según el estudio de investigación. Tales reacciones incluyen una variedad de síntomas, que incluyen dolor e hinchazón en la región de la ingle y el desarrollo de masas conocidas como "pseudotumores".

El Dr. David Fabi, autor principal del estudio, escribe que "la razón principal del alto fallo de estos rodamientos de metal sobre metal de la primera generación fueron los métodos de fabricación e ingeniería deficientes". En otro artículo de la misma revista, publicado en junio del año, un cirujano ortopédico de los Países Bajos fue aún más específico. El Dr. J. van Raay del Martini Hospital en Groningen atribuye las fallas del dispositivo y los síntomas del paciente a una “técnica quirúrgica subóptima”, así como a una colocación incorrecta y fallas de diseño inherentes.

Mientras tanto, de acuerdo con el sitio web US Drug Watchdog, los pacientes con 180,000 en este país recibieron implantes de cadera MoM durante un período de ocho años entre 2002 y 2010, aunque solo unos 4,000 de estos pacientes se han presentado. 

DePuy Orthopaedics, una división de Johnson & Johnson, tenía dos productos de implantes de cadera MoM; el ASR, que se retiró en 2010, y el Pinnacle, que al momento de escribir este artículo aún no se ha retirado. El primer dispositivo era una sola unidad que estaba literalmente incrustada en el hueso; una vez implantado en el paciente, el tejido óseo crece dentro y alrededor del dispositivo. El Pinnacle, por otro lado, es un sistema "modular" que está literalmente atornillado en su lugar. Curiosamente, el Pinnacle, que es el producto más antiguo, era el dispositivo que era "sustancialmente similar" al implante ASR, lo que permitía a la empresa evitar los procedimientos normales de aprobación de la FDA a través del 501 (k) Proceso de aprobación.

A pesar de que el Pinnacle aún no ha sido retirado del mercado (J&J aparentemente no tiene planes de retirarlo voluntariamente y la FDA no ha tenido mucho que decir), los casos relacionados con este producto se encuentran actualmente en litigios de varios distritos en el Tribunal de Distrito de EE. el Distrito Norte de Texas (caso núm. 2244), mientras que los casos relacionados con el implante ASR se están consolidando en el Tribunal del Distrito Federal Sur de Ohio (caso núm. 2197).

Los pacientes o familiares de pacientes a los que se les haya implantado alguno de estos dispositivos y hayan experimentado dolor, hinchazón, desorientación u otros síntomas deben comunicarse con un abogado lo antes posible, especialmente si su caso se relaciona con el ASR debido a la aproximación. estatuto de limitaciones en estos casos

Fuentes

Fabi, David, MD, et. Alabama. "Artroplastia total de cadera metal sobre metal: causas y alta incidencia de falla temprana". Ortopedía, vol. 35 no. 7 (Julio 2012).

N / A. "El Control de Drogas de los EE. UU. Ahora exhorta a todos los receptores del DePuy ASR retirado o del implante de cadera Pinnacle de DePuy a que se analicen la sangre para determinar los niveles de cobalto o cromo". PRWeb, 19-20 Julio 2012. Disponible en http://www.prweb.com/releases/2012/7/prweb9688392.htm .

Van Raay, Jos JAM, MD, PhD. "Artroplastia total de cadera metal sobre metal: efectos secundarios conocidos y desconocidos". Ortopedía, vol. 35 no. 6 (junio 2012).

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