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Más que Granuflo

En los últimos meses, la empresa farmacéutica alemana Frenesius ha sido criticada por su medicamento para diálisis, Granuflo, por las denuncias de que el medicamento ha causado que los pacientes sufran ataques cardíacos. Esto es causado por una serie de condiciones debido al hecho de que Granuflo contiene una mayor concentración de diacetato de sodio que los medicamentos similares. Frenesius aparentemente no logró que los médicos fuera de su propia red de clínicas de diálisis fueran conscientes de esto. Este "fallo en advertir" está en el corazón de las demandas de Granuflo que se han presentado en los últimos años. 

La noticia sobre Granuflo es bien conocida y ha sido ampliamente cubierta por los medios durante los últimos meses. Lo que es menos conocido es que Granuflo no es el único producto Frenesius que supuestamente ha puesto en peligro la vida de los pacientes. Sin embargo, recientemente, la revista profesional Nephrology News and Issues informó que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha emitido un retiro de clase I de las máquinas de hemodiálisis de la serie 2008 de Frenesius también. 

Las máquinas de diálisis Frenesius tienen una historia deprimente. Entre octubre de 2010 y noviembre de 2013, las máquinas Liberty Cycler de la empresa estuvieron plagadas de una serie de fugas que podrían provocar contaminación. Esto, a su vez, pone a los pacientes en riesgo de peritonitis, una inflamación potencialmente grave del revestimiento interno que cubre los órganos internos.  

La serie 2008 tiene un defecto que hace que las bolsas de solución salina se llenen de forma inapropiada ... durante la instalación y la recirculación. 

Un "retiro de Clase II" afecta a los productos que se sabe o se sospecha que causan problemas de salud que, no obstante, son tratables. El medicamento Granuflo fue el objetivo de un retiro de clase I, emitido cuando un producto puede causar la muerte.

Si bien los representantes de Frenesius continúan insistiendo en que los productos de la compañía que aún están en el mercado son "seguros" cuando se usan de acuerdo con las instrucciones, la historia reciente de Frenesius sugiere fuertemente que la principal preocupación aquí son las ganancias, no la seguridad del paciente.

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