En circunstancias normales, una histerectomía - la extirpación quirúrgica del útero de una mujer - es un procedimiento bastante habitual. A pesar de que es una cirugía mayor que implica un cierto grado de riesgo y requiere un período de convalecencia de hasta cinco días, las complicaciones son relativamente raras.

Cuando Donna Burkhart de Filadelfia, Pensilvania, se sometió a una histerectomía, le dijeron que realizar el procedimiento laparoscópicamente en lugar de hacerlo a través del abdomen sería más fácil, menos doloroso y reduciría su tiempo de convalecencia a tan solo dos días. Dos años más tarde, estaba muerta de leiomiosarcoma metastásico, una forma rara, pero agresiva de cáncer que ataca el tejido muscular liso (involuntario). Antes de su cirugía, no había indicios de que corriera el riesgo de contraer cáncer de ningún tipo.

Recientemente, su esposo presentó la primera demanda por el instrumento quirúrgico utilizado en la cirugía de su difunta esposa, conocido como morcelador. Este dispositivo literalmente pica el tejido (en este caso, el útero) para facilitar su extracción sin cirugía invasiva. Los morceladores de potencia laparoscópica, diseñados originalmente para la eliminación del útero, se han usado desde 1993, y el uso de este instrumento se ha generalizado para diversas cirugías, incluida la extirpación de fibromas uterinos (leiomiomas), un tipo de crecimiento benigno que Sin embargo, puede causar dolor y malestar e incluso interferir con la función reproductiva.

Lo que ahora se está volviendo evidente es que los procedimientos que usan morceladores de potencia pueden diseminar materiales en los que las células cancerosas o precancerosas pueden estar escondidas en todo el abdomen. Incluso si los fibromas son benignos, pueden causar complicaciones y hacer que la gestión de la afección sea mucho más difícil.

Esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Actualizó una advertencia, publicada originalmente en abril 2014, contra el uso de morceladores de potencia laparoscópica. La FDA estimó previamente que tanto como 1 en mujeres 350 sometidas a cirugía para histerectomía o los fibromas uterinos (miomectomía) tienen células cancerosas no detectadas. La morcelación de potencia laparoscópica aumenta en gran medida el riesgo de propagación de estas células cancerosas, también conocido como eclipsamiento. Aunque no llegó a prohibir el uso del dispositivo, la FDA emitió una advertencia de advertencia "Inmediatamente en vigencia" (IIE) contra el uso de morceladores de energía en la gran mayoría de pacientes femeninas. Además, la FDA ha recomendado que los fabricantes incluyan de inmediato una declaración sobre riesgos y preocupaciones de seguridad en una advertencia de "caja negra" en el etiquetado del producto. (Un fabricante, Ethicon, ya ha retirado su producto del mercado).

Específicamente, la FDA recomienda que los morceladores de potencia no se usen en mujeres mayores que están pasando por la menopausia o que están posmenopáusicas, ya que estos pacientes parecen estar en mayor riesgo de fibromas cancerosos o precancerosos no detectados. La FDA también ha contraindicado el uso de morceladores en mujeres que son candidatas para la eliminación de tejido en bloque. La FDA también ha instado a los pacientes a tener una discusión exhaustiva con sus médicos, y aprender sobre todas las opciones quirúrgicas disponibles para ellos.

Para obtener más información sobre el morcelador causado cáncer de útero, haga clic en Demanda de Morcellator Cancer.