Vínculo entre los implantes de cadera de metal sobre metal y el cáncer - DePuy Orthopaedics responde a las acusaciones | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Enlace entre los implantes de cadera de metal sobre metal y el cáncer - DePuy Orthopedics responde a las acusaciones

En marzo de 2012, un artículo fue publicado en el British Medical Journal (BMJ) en el que el reportero de sus investigaciones escribió sobre una posible conexión entre el fracaso de los implantes de cadera de metal sobre metal, como el reemplazo de cadera DePuy, y el riesgo de ciertos tipos de cáncer. Un comunicado de prensa en el misma publicación publicada unas cinco semanas después modificó esta posición, basándose en un estudio financiado por agencias de salud del gobierno del Reino Unido sin vínculos económicos aparentes con ningún fabricante de implantes. Sin embargo, incluso este comunicado de prensa reconoció que el estudio solo consideró datos de siete años y que, debido a esto, "... el análisis de datos a largo plazo [sería] necesario durante las próximas décadas", como muchos tipos de los cánceres crecen muy lentamente.

En cualquier caso, DePuy ha decidido responder con su propio artículo en el BMJ. Escrito por un ingeniero mecánico y un neurocientífico, ambos empleados por la División del Reino Unido de DePuy Orthopedics, el artículo de respuesta afirma que mientras los autores "respetan el derecho de BMJ a investigar rigurosamente los problemas", insisten en que el artículo de Deborah Cohen es "alarmantemente innecesario y en varios casos, de hecho, incorrecto ”sobre el vínculo entre el metal y los implantes de cadera y el cáncer.

La Sra. Cohen respondió rápidamente afirmando que ella y sus colegas eran, de hecho, "necesariamente alarmistas", particularmente ante la "laxitud de la regulación de dispositivos médicos en Europa en su conjunto y algunos aspectos del sistema de los EE. UU." refiriéndose al Proceso de aprobación 501 (k) de la FDA, que permite una rápida aprobación de los dispositivos médicos con poca o ninguna prueba si se puede demostrar que el nuevo dispositivo es "sustancialmente similar" a uno que ha recibido previamente la aprobación. De hecho, se realizaron muy pocas pruebas, lo que, según la respuesta de la Sra. Cohen, explica por qué los autores del artículo que defendían el reemplazo de cadera DePuy encontraron tan poca evidencia de efectos adversos. 

Los autores del artículo de defensa de DePuy reconocen que cuando se trata de cirugía de revisión, las tasas son aproximadamente 3-5%, pero estas cifras se basan en la propia investigación de DePuy, que difícilmente se puede esperar que sea objetiva.

Al menos, no cuando las ganancias están en juego ...

Fuentes

Cohen, Deborah. “Respuesta a Graham Isaac y Simon Sinclair de DePuy.” British Medical Journal, 2 May 2012.

Graham, Isaac y Simon Sinclair. "Re: ¿Qué tan seguros son los implantes de metal sobre la cadera de metal?" British Medical Journal, 12 April 2012.