Artículo de comentarista invitado KJ Bard

En noticias recientes, la división DePuy Orthopaedics de Johnson & Johnson abandonará la fabricación y comercialización de sus reemplazos de cadera de metal sobre metal (MoM). Además, DePuy descontinuará su sistema de cadera acetabular de cerámica sobre metal. Ambas líneas de productos no estarán disponibles después de agosto de 2013; Los “productos relacionados” se eliminarán gradualmente durante el próximo año.

La compañía cita una disminución de la demanda y aumento de la regulación de los dispositivos por parte del gobierno federal. A principios de este año, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA), que había aprobado estos dispositivos bajo la 501 (k) Proceso de autorización, los fabricantes informados de los implantes MoM le tendrían que ejecutar los estudios adicionales que anteriormente se habían renunciado si querían continuar vendiendo los productos.

Ciertamente es cierto. Según representantes de la compañía, la venta de reemplazos de cadera de metal sobre metal de todos los fabricantes se ha reducido en un 90 por ciento en los últimos seis años. Mindy Tinsley, portavoz de DePuy, dijo informe de Bloomberg que "ya no existe un mercado viable para estas combinaciones de rodamientos".

¿Podría el hecho de que Johnson y Johnson perdieron su primera demanda por lesiones - y enfrenta muchos más pleitos - ¿tiene algo que ver con eso?

A pesar de la perspectiva de las inminentes batallas legales de DePuy y de la evidencia médica de que el metal contra metal está causando lesiones graves, la compañía continúa insistiendo en que la decisión de descontinuar su línea de productos no tiene nada que ver con "seguridad o efectividad". Se trata de la demanda del mercado.

El implante de cadera Pinnacle también se suspenderá. Actualmente, hay 3300 demandas pendientes sobre este producto en particular; sin embargo, los representantes de la compañía continúan insistiendo en que el Pinnacle es "seguro y funciona a la par con otros reemplazos de cadera". Una vez más, dicen que se trata de la caída de la demanda del mercado, no de la seguridad del paciente.

En los EE. UU., Aproximadamente el 33% de todos los pacientes de reemplazo de cadera recibieron un implante de MoM de algún tipo. Con una duración promedio de 15 años, algunos de estos dispositivos han fallado después de solo dos o tres años.

Es probable que otros fabricantes de reemplazo de cadera MoM sigan el ejemplo de DePuy en este asunto, eliminando gradualmente sus propias líneas de productos en los próximos meses.

Fuentes

Meier, Barry. “J. & J. Unidad eliminando progresivamente los dispositivos de cadera totalmente metálicos ". New York Times 16 2013 mayo.

N / A. "J&J dejará de vender reemplazos de cadera metal sobre metal, citando una caída en la demanda". Bloomberg, 17 2013 mayo.

Orzek, Kurt. "J&J dejará de vender caderas de metal, enfrentándose a miles de trajes". Law360.com, 16 2013 mayo.

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