La Demanda de Ketoacidosis y Daño Renal de Invokana - El Principio Ahora Está Oficialmente Sobre Nosotros
Invokana (Canagliflozina) es el último de una línea de medicamentos diseñados para tratar la diabetes Tipo 2 (aparición en el adulto). Al igual que sus predecesores, glitazone (Actos, Avandia) y sitagliptina (Januvia), ha sido implicado en una serie de eventos adversos que han resultado en complicaciones de salud del paciente, hospitalizaciones e incluso la muerte.
Puede reconocer el elemento "gli" en los tres nombres clínicos. Esto se deriva de la palabra griega que significa "azúcar". Es el control del azúcar en la sangre, o glucosa niveles que los tres medicamentos intentan lograr. De hecho, lo hacen de manera bastante efectiva. Desafortunadamente, debido a sus mecanismos de acción, también afectan otros sistemas en el cuerpo.
Antes de entrar en el tema de Invokana y de cómo este y otros medicamentos intentan controlar los niveles de glucosa, es importante entender qué es la diabetes tipo 2 y cómo esto difiere del tipo 1 (inicio en la infancia).
La diabetes tipo 1 es un problema congénito, que se presenta en familias. Tiende a saltear generaciones; un diabético tipo 1 no necesariamente dará a luz a un niño diabético, pero es probable que su nieto sufra de la condición. En una persona normal, los niveles de glucosa en sangre se regulan naturalmente a través del lanzamiento de insulina, una hormona producida en el páncreas. Los diabéticos de tipo 1 han perdido la funcionalidad de su páncreas y, por lo tanto, deben tomar inyecciones de insulina cuidadosamente medidas junto con las comidas.
La diabetes tipo 2 presenta síntomas similares, pero la causa es bastante diferente, y en la gran mayoría de los casos, altamente prevenible. Los diabéticos tipo 2 tienen un páncreas perfectamente normal y funcional que produce insulina. Mientras que algunos pacientes pueden tener una predisposición genética a esta condición, en gran parte es provocada por una dieta deficiente (en particular, el consumo excesivo de alimentos azucarados y refrescos comerciales que contienen jarabe de maíz con alto contenido de fructosa) y un estilo de vida sedentario. Lo que ha sucedido con estos pacientes es que los receptores celulares que interactúan con la insulina para regular los niveles de glucosa se han fatigado y ya no responden. Esta es una condición conocida como resistencia a la insulina.
El objetivo de los medicamentos de glitazona como Actos es "despertar" o "reabrir" estos receptores para permitir que la propia insulina del cuerpo haga su trabajo. Sin embargo, lo que sucedió fue que al dirigirse a estos receptores celulares, la glitazona creó un efecto cascada sobre los genes y las proteínas que conectan la regulación de la glucosa y otros procesos. Uno de los procesos afectados involucró una molécula conocida como CDK5, que según la ciencia médica regula el crecimiento celular. Cuando se altera esta molécula, puede producirse un crecimiento celular incontrolado, en otras palabras, cáncer.
El mecanismo de acción de Januvia era diferente. En lugar de dirigirse a los receptores celulares, funcionó para suprimir o desactivar la acción de una enzima específica implicada en la producción de glucosa, lo que reduce los niveles de glucosa. Sin embargo, según la investigación médica, esta enzima particular también ayuda a prevenir la formación de tumores cancerosos. Un estudio publicado en una revista médica importante en 2006 informó que el riesgo de desarrollar pancreatitis era dos veces más alto entre los pacientes de Januvia, lo que elevaba su riesgo de cáncer de páncreas.
Invokana evita estos procesos celulares por completo y opera directamente con la glucosa. Este medicamento inhibe una proteína particular (SGLT2), que participa en la reabsorción de glucosa en sangre en los riñones. La prevención de la acción de SLGT2 permite que casi 120 gramos de exceso de glucosa pasen diariamente por la orina. El problema es que este mecanismo de acción ha provocado que varios pacientes desarrollen daño renal y cetoacidosis diabética (DKA) (una afección que amenaza la vida, normalmente asociada con la diabetes tipo 1, provocada por una escasez de insulina). La DKA causa que el cuerpo queme los ácidos grasos en lugar de la glucosa, lo que produce cuerpos de cetona en exceso (las moléculas se forman normalmente como resultado del ayuno o la ingesta baja de carbohidratos). A su vez, esta condición eleva la acidez de la sangre a niveles peligrosos, lo que resulta en coma e incluso la muerte.
Las preguntas que serán investigadas y determinadas en el próximo Juicios de Invokana sobre el desarrollo del daño renal será si el fabricante de la droga y el vendedor de Invokana sabían de este riesgo, o deberían haberlo previsto, y si no advertían adecuadamente a la profesión médica y a los consumidores. Si bien es probable que este tema sea objeto de gran debate, se debe tener en cuenta que la diabetes es una enfermedad costosa y altamente rentable. Más del 11% de estadounidenses sufre de la enfermedad, y 30% está en riesgo de desarrollarla. Por lo tanto, los fabricantes y comercializadores de Invokana sin duda tienen un gran interés financiero en la lucha, siempre que sea posible.