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Granuflo - ¿Cuál es el problema?

A medida que se acumulan las demandas contra Fresenius NA, la compañía farmacéutica que fabrica el medicamento GranuFlo diálisis - implicado en la muerte de cientos de pacientes - vale la pena echar un vistazo a exactamente lo que está matando supuestamente ellos.

De acuerdo con la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA), uno de los culpables es la alcalosis metabólica.

Todos los sistemas, incluidos los biosistemas de plantas y animales vivos, dependen de un delicado equilibrio que, si se rompe, puede tener graves consecuencias. En este caso, es el nivel de pH de la sangre, el equilibrio entre acidez y alcalinidad. La acidosis metabólica es una afección en la que la sangre de un paciente es demasiado alcalina, como si se inyectara una gran dosis de bicarbonato de sodio (Tums) en una vena o arteria. Cuando la sangre del paciente es demasiado alcalina, el resultado puede ser una caída peligrosa de la presión arterial, así como una pérdida de potasio (un elemento necesario para regular la función muscular y nerviosa), falta de oxígeno, acumulación peligrosa de dióxido de carbono en el cuerpo. sangre y latidos cardíacos irregulares. Todos estos factores pueden contribuir al paro cardíaco.

El problema en el centro del presente litigio es si Fresenius no cumplió con su deber de advertir suficientemente a la comunidad médica y a los pacientes sobre estos riesgos con GranuFlo. De hecho, la compañía emitió advertencias a sus propias clínicas, pero por alguna razón, decidió que la evidencia era "demasiado preliminar" para garantizar una amplia difusión. No fue sino hasta que un informante anónimo reportó los problemas con GranuFlo a la FDA que Fresenius decidió advertir al público en general.

Esa decisión puede costar caro a Fresenius, aunque no tanto como a las familias de aquellos cuyos seres queridos murieron a causa de las complicaciones causadas por la alcalosis metabólica.

Fuentes

N / A. "Fresenius Medical Care North America, Naturalyte y Granuflo Acid Concentrate". Retiros de dispositivos médicos, 29 de marzo de 2012.

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