El fármaco de diálisis GranuFlo se ha relacionado con un paro cardíaco repentino y la muerte en pacientes. El medicamento es fabricado por Fresenius Medical Care, con sede en Alemania.
En noviembre 4, 2011, Fresenius envió un Memo internoa sus centros de diálisis, que advierten que el hecho de no tener en cuenta el exceso de bicarbonato resultante de un ingrediente que se encuentra en su producto, GranuFlo, se asoció con "6 a 8, un riesgo mayor de detención de CP [cardiopulmonar] y muerte súbita cardíaca".

Fresenius es el operador de centros de diálisis más grande del país en los EE. UU., Atiende a más de un tercio de todos los estadounidenses que reciben diálisis. La compañía envió su advertencia de drogas solo a los centros de tratamiento que poseían y descuidaron para advertir a otros centros de diálisis que utilizan GranuFlo.

El memorándum interno indicó los hallazgos de que los pacientes con 941 sufrieron un paro cardíaco en las clínicas de Fresenius en 2010 como resultado de la acumulación excesiva de bicarbonato. En la nota, Fresenius declaró: "este problema debe ser abordado con urgencia.

Sin embargo, el Dr. Franklin W. Maddux, director médico de Fresenius North America, declaró que su oficina no tenía forma de comunicar sus hallazgos de los efectos secundarios peligrosos y potencialmente mortales de su medicamento a otras clínicas que no sean a través de revistas médicas. Maddux también dijo que la nota no estaba "en condiciones de consumo general".

GranuFlo se introdujo en 2003 y ha aumentado constantemente en participación de mercado desde entonces. El medicamento ahora se usa en la mayoría de los pacientes con diálisis renal aproximadamente 400,000 en los EE. UU.

Los expertos en el caso alegan que Fresenius ha sabido durante años acerca de la asociación de GranuFlo con el aumento de los niveles de bicarbonato y alcalosis, y por lo tanto el mayor riesgo de paro cardíaco.

La FDA está investigando por qué Fresenius Medical Care decidió no compartir sus hallazgos con otras personas que utilizan su producto de diálisis GranuFlo. La FDA solo se enteró de los peligros de la droga en 2012, cuando se les entregó el memorando interno de forma anónima.