Cambio de etiqueta de Fosamax | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Cambio de etiqueta de Fosamax

Por primera vez, Merck reconoció en la etiqueta de Precauciones de Fosamax que se está produciendo osteonecrosis de la mandíbula en pacientes que toman Fosamax. Antes de ese momento, Merck había eliminado de Fosamax Precautions el lenguaje propuesto por la FDA que indicaba que se había producido osteonecrosis de la mandíbula en pacientes que tomaban bifosfonatos orales, como Fosamax. Además, Merck actualizó su sección de reacciones adversas de la etiqueta de Fosamax para incluir poca información sobre las fracturas del muslo (muslo) femoral de baja energía. Sin embargo, la información actualizada no incluye información específica sobre un estudio de casos y controles realizado por investigadores médicos de la Universidad de Cornell que indique que los usuarios de Fosamax tienen más de 125 veces más probabilidades de sufrir estas fracturas de baja energía que los pacientes que no han tomado Fosamax.

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