La FDA advierte que la testosterona no está aprobada para niveles bajos de testosterona debido al envejecimiento y puede causar ataque cardíaco y accidente cerebrovascular; Requiere cambio de etiqueta | Levin Papantonio Rafferty - Abogados de lesiones personales

La FDA advierte a la testosterona no han sido aprobados para la testosterona baja debido al envejecimiento y puede causar ataques cardíacos y apoplejías; Requiere etiqueta de cambio de

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió un anuncio de seguridad el 3 de marzo advirtiendo al público que los productos de testosterona no están aprobados para su uso en el tratamiento de niveles bajos de testosterona como resultado del envejecimiento. La advertencia aborda el aumento de la prescripción de la terapia con testosterona para tratar a los hombres que sufren de testosterona baja como resultado del envejecimiento y requiere que los fabricantes cambien sus etiquetas para reflejar esta información. La terapia con testosterona ha sido aprobada solo para el tratamiento de niveles bajos de testosterona como resultado de trastornos de los testículos, la glándula pituitaria o el cerebro, que causan una afección conocida como hipogonadismo. La FDA no ha aprobado ninguna otra indicación porque hay pocos datos que respalden la eficacia de la testosterona en pacientes que no padecen las enfermedades mencionadas.

La FDA también requirió que todos los fabricantes de testosterona actualizaran el etiquetado de sus productos para advertir que "existe un posible aumento del riesgo cardiovascular asociado con el uso de testosterona". Estos riesgos incluían ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte asociados con el tratamiento con testosterona. También se ordenó a los fabricantes que realicen pruebas adicionales.


Ver el anuncio completo de la FDA aquí.