Sin embargo, otro recuerdo se ha hecho en los talones de dispositivo grave y traumático malfunctions- casi informa 19,000, para ser exactos. El retiro de Alere INRatio y INRatio2 por la Administración de Drogas y Alimentos ha sido actualizado a un retiro Clase I, es decir, el uso del producto podría provocar graves consecuencias para la salud o adversos e incluso la muerte.

La retirada en 2014 se produjo porque Alere INRatio e INRatio2 proporcionaron niveles de índice internacional normalizado (INR) falsamente bajos en pacientes que tomaban anticoagulantes. Debido a que ciertos anticoagulantes bloquean la vitamina K, los medicamentos evitan la formación de coágulos de sangre; sin embargo, según los resultados de una prueba de INR, los pacientes podrían tomar la dosis incorrecta de un anticoagulante y, por lo tanto, correr un mayor riesgo de pérdida de sangre y muerte.

Los pacientes que utilizaron los productos retirados de Alere INRatio, a diferencia de una prueba de INR de plasma de laboratorio centralizado, pudieron haber recibido lecturas desde 3.1 a unidades 12.2 inferiores, una lectura incorrecta que podría causar problemas médicos graves.

Los sistemas de monitoreo y las tiras reactivas Alere INRatio e INRatio2 se utilizan para controlar el tiempo de coagulación de la sangre mientras el paciente está en terapia con warfarina. Los medicamentos anticoagulantes, como la warfarina, se usan en pacientes que se han sometido a una cirugía de válvulas cardíacas, ataques cardíacos, latidos cardíacos irregulares o que tratan de prevenir la trombosis venosa profunda (coágulos de sangre en el interior del cuerpo) y embolias pulmonares (coágulos en la sangre). livianos).

En una carta enviada a los pacientes que utilizan los productos Alere INRatio, el fabricante explicó que ciertos casos de pacientes que usan el producto podrían proporcionar resultados que son "significativamente menores que un resultado obtenido usando un sistema INR de laboratorio ..." y que los problemas pueden surgir si el paciente tiene ciertas afecciones médicas, como anemia, sangrado o moretones inusuales, o cualquier condición asociada con niveles elevados de fibrinógeno (la proteína a partir de la cual se forma un coágulo de sangre).

El retiro se produjo después de que casi pacientes de 19,000 informaron un mal funcionamiento del dispositivo. Alere reconoció haber recibido "informes graves de eventos adversos" y admitió haber "descrito hemorragias asociadas con muertes de pacientes".

Abogado Levin Papantonio Ned McWilliams ha estado trabajando en el Alere demandas INRatio y está decidido a hacer justicia a los afectados por este retiro. "Para la compañía permitir literalmente decenas de miles de informes de mal funcionamiento antes de tomar medidas es extremadamente negligente, si no criminal", dijo McWilliams. "La importancia absolutamente crítica de este dispositivo para proporcionar resultados precisos no puede exagerarse".

Aunque en la actualidad no ha habido grandes acuerdos grupales que involucren los sistemas de monitoreo Alere INRatio y las tiras reactivas, el tiempo es esencial para que los pacientes afectados comiencen el proceso de litigio con el fin de recibir potencialmente la solución merecida. Hay restricciones de tiempo para presentar un reclamo contra este fabricante. Si usted o un ser querido ha experimentado un daño potencial debido a los sistemas de monitoreo y tiras reactivas Alere INRatio, contacte a un Levin Papantonio abogado antes de que el estatuto de limitación expire.