Adelphi, MD

En la sesión matutina de la conferencia del Panel de la FDA de hoy sobre el uso a largo plazo de bifosfonatos, como el medicamento Fosamax, el oficial médico principal de la FDA Fatmatta Kuyateh, MD indicó queLos hallazgos radiográficos compatibles con el caso de fracturas atípicas de fémur se han asociado con el uso de bisfosfonatos.

Parece que la recopilación de datos para rastrear firmemente la asociación con la duración del uso del medicamento aún está en curso. La presentación del Dr. Fatmatta en la conferencia también mostró que la prevalencia de ONJ (Osteonecrosis de la mandíbula puede aumentar con el aumento de la duración de la exposición al bisfosfonato oral. Se esperan más presentaciones hoy por parte de Merck, el fabricante de Fosamax.

La conferencia de hoy patrocinada por la FDA es una reunión conjunta del Comité Asesor de Medicamentos para la Salud Reproductiva y el Anuncio de la Reunión del Comité Asesor de Seguridad de los Medicamentos y Manejo de Riesgos, que tendrá lugar en la Universidad de Maryland University College. Los comités están discutiendo los beneficios y riesgos del uso de bifosfonatos a largo plazo para el tratamiento de la osteoporosis, dado el surgimiento de los problemas de seguridad de la osteonecrosis de la mandíbula (muerte de la mandíbula) y las fracturas atípicas de fémur (fractura inusual del fémur) que pueden estar asociadas con el uso a largo plazo de Fosamax.

Pleito Fosamax