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La FDA emite una actualización de seguridad para medicamentos para la osteoporosis, bifosfonatos y fracturas atípicas

Hoy, la FDA ha anunciado que está actualizando al público con respecto a la información comunicada anteriormente que describe el riesgo de fracturas atípicas del muslo, conocidas como fracturas de fémur subtrocantéreas y diafisarias, en pacientes que toman bifosfonatos para la osteoporosis. Esta información se agregará a la sección de Advertencias y precauciones de las etiquetas de todos los medicamentos bifosfonatos aprobados para la prevención o tratamiento de la osteoporosis, incluidos Fosamax, Fosamax Plus D, Actonel, Actonel con calcio, Boniva, Atelvia y Reclast (y sus productos genéricos). ). Se requerirá que se entregue a los pacientes una guía de medicamentos que describa los síntomas de la fractura de fémur cuando recojan su receta. Según la FDA, estas acciones son parte de una revisión de seguridad en curso del uso de bifosfonatos y la aparición de fracturas atípicas subtrocantéreas y de fémur diafisario, como se anunció anteriormente en una Comunicación de Seguridad de Medicamentos en marzo 10, 2010. Leer más