Correos electrónicos muestran el desdén de Merck por los pacientes lesionados | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Los correos electrónicos muestran el desdén de Merck por los pacientes lesionados

Por Martha Rosenberg, OpEdNews

Diciembre 2nd, 2012

Tan pronto como 2004, Merck supo que su medicamento para la osteoporosis, Fosamax, estaba causando osteonecrosis de la mandíbula (ONJ) ​​después de procedimientos dentales en el consultorio y pacientes afligidos ridiculizados. La afección, también llamada muerte de la mandíbula, ocurre cuando el tejido traumatizado no se cura, pero se vuelve "necrótico" y muere. "Ma toot duele tan mal" imitó al científico de huesos de Merck Don Kimmel en un correo electrónico de 2004 a la consultora de ciencias de la salud de Merck, Sharon Scurato, sobre el tipo de paciente que estaba desarrollando ONJ. Un paciente así "podría ser un cerdo oral", escribió Kimmel, entonces científica ósea en el departamento de endocrinología molecular / biología ósea de Merck y entrenada como dentista, una persona con infecciones preexistentes y enfermedad periodontal que omite la atención preventiva.

Los nuevos correos electrónicos disponibles y los documentos internos de Merck revelan que la compañía estaba lejos de preocuparse o sorprenderse cuando ONJ-enlaces a Fosamax surgieron a principios de 2000 y lanzaron campañas de giros elaboradas para mantener a flote la píldora de $ 3 mil millones al año. De hecho, los estudios en animales revelaron ONJ en ratas que recibieron bifosfonatos (la clase de medicamentos a los que pertenece Fosamax) tan pronto como 1977 Kimmel ingresó bajo juramento en 2008.

Se han presentado miles de demandas en nombre de pacientes que dicen que desarrollaron ONJ después de procedimientos dentales como extracción de dientes porque tomaron Fosamax. El tratamiento de la ONJ es casi imposible, según los dentistas y cirujanos orales citados por el Review-Journal en 2005, porque "la cirugía adicional en un esfuerzo por corregir el problema solo lo exacerba, dejando al paciente con más huesos expuestos y aún más desfigurados". El News-Press en 2006 informó sobre injertos óseos e incluso traqueotomías. "Incluso el uso oral a corto plazo de alendronato [Fosamax] condujo a ONJ en un subconjunto de pacientes después de que se realizaran ciertos procedimientos dentales", leyó un estudio en el Journal of American Dental Association en 2009.

Además de atribuir la ONJ a la mala higiene bucal de los pacientes y, tautológicamente, a sus años avanzados, Merck ocultó datos de seguridad cruciales de la Sociedad Americana para la Investigación de Minerales y Huesos (ASBMR, por sus siglas en inglés) cuando el grupo buscó desarrollar un documento de posición sobre la ONJ relacionada con el bifosfonato. De acuerdo con los documentos judiciales, de los casos sospechosos de 428 de ONJ relacionados con Fosamax, de los cuales 378 era altamente probable que fueran ONJ, solo se compartieron casos de 50 con ASBMR. "Veo el 50 con respecto a la comercialización posterior", admitió Thomas Bold, director de Merck de gestión de riesgos clínicos y vigilancia de seguridad en 2009, al ver las diapositivas que Merck proporcionó a ASBMR. "No veo que se mencione 378 y no sé por qué ese es el caso", admitió.

Aunque Don Kimmel (de la broma de "ma toot") fue preparado para ser interrogado por los abogados de Merck, dijo, durante "aproximadamente 60 horas", estaba igualmente confundido bajo juramento. No recordaba haber colaborado con el investigador Jack Gotcher hasta que se le mostró su papel coescrito. "Sí. Este parece ser un experimento que Jack hizo ", admitió, pero cuando se le preguntó" ¿Por qué está tu nombre? ", Respondió:" Creo que [yo] ayudé en eso y hablamos de ello ".

Kimmel, un experto en investigación con animales que se desempeñó durante mucho tiempo como Director de Experimentación Animal en Merck, también estuvo en desacuerdo con las conclusiones de su colega Gotcher en una presentación en PowerPoint que los medicamentos con bisfosfonato "causaron ONJ" en ratas. A pesar de décadas de su propia investigación relacionada con ratas, Kimmel dijo: "No está comprobado que una rata sea un modelo confiable de producción de ONJ" y "Dr. Gotcher tiene un punto de vista ”. Tampoco Kimmel estaba segura de la aplicabilidad de los experimentos con perros y conejos a los efectos del bifosfonato en los seres humanos. No hay pérdida de hueso en los perros con las drogas, se lamentó, "incluso cuando se sacan los ovarios" y Merck está repitiendo experimentos humanos ya realizados con las drogas en conejos para construir la falta de "confianza en el conejo como modelo animal".

Kimmel tenía menos dudas sobre la nocividad de la condición de la ONJ y admitió haber escrito "¡Ooooh! Ickkkkk! ¡Yuckkk! Es ONJ ", en una diapositiva informativa que preparó sobre ONJ. Pero cuando se le preguntó si "Esa es una forma justa de describir a ONJ, es asqueroso, asqueroso, es algo que no quiere tener, ¿verdad?" Kimmel respondió: "El resultado de ONJ es muy diferente al de los primeros casos".

La historia completa de la ONJ ligada a bisfosfonato se encuentra en la aclamada exposición de Martha Rosenberg, Nacida con una deficiencia de comida chatarra: cómo los pelajes, los charlatanes y los hacks analizan la salud pública (Prometheus Books, 2012).

Martha rosenberg es un reportero y comentarista de salud cuyo trabajo ha aparecido en Consumers Digest, Boston Globe, San Francisco Chronicle, Chicago Tribune, New Orleans Times-Picayune, Los Angeles Times, Providence Journal y Newsday. Ella sirve como caricaturista editorial en la mesa redonda de Evanston. Su primer libro, Nacido con una deficiencia de comida chatarra: cómo los fanáticos, curanderos y hackers atentan contra la salud pública, será publicado por Prometheus Books en 2012.