La bioquímica de un ser vivo es un delicado acto de equilibrio. Por ejemplo, el nivel de pH de la sangre: el equilibrio de acidez y alcalinidad debe ser el correcto para que una persona se mantenga en buen estado de salud. Demasiada acidez en la sangre produce acidosis, una afección que puede causar latidos cardíacos irregulares y una frecuencia cardíaca elevada. Cuando la sangre es demasiado alcalina, causa alcalosis, que puede resultar en espasmos y calambres musculares.

Normalmente, los riñones ayudan a regular este equilibrio. Sin embargo, para los pacientes con enfermedad renal y quienes deben someterse a diálisis regularmente como parte de su tratamiento, es necesario administrar medicamentos durante el proceso para preservar los niveles adecuados de pH.

Es un "dispositivo médico", un concentrado de ácido en polvo seco, que está en el centro del litigio GranuFlo. Al parecer, la empresa farmacéutica alemana Fresenius, que fabrica y comercializa los productos de diálisis, medicamentos GranuFlo y NaturaLyte, no emitió las advertencias adecuadas a los médicos, incluidos los que están fuera de su propia red de clínicas, sobre posibles complicaciones relacionadas con sus productos. Estas complicaciones son supuestamente responsables de que los pacientes en diálisis sufran infartos, accidentes cerebrovasculares e incluso la muerte. 

A partir de este escrito, la cantidad de demandantes que han presentado una demanda GranuFlo se encuentra justo debajo de 5,500. Lauren Barnes, un litigante de Massachusetts que representa a un demandante en una demanda GranuFlo, fue citado en el Boston Herald afirmando que Fresenius "... hizo la vista gorda ante las lesiones que los productos podrían causar ... [y] permitió que miles de personas las personas y sus familias sufren de manera significativa e innecesaria ". 

A pesar de esto, Fresenius continúa defendiendo sus productos, que, a pesar de un retiro de clase 1 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. En junio de 2012, permanecen en el mercado. Kent Jarnell, vocero de la compañía, le dijo al Herald que los productos de su compañía son "seguros y efectivos cuando se usan de acuerdo con sus etiquetas e instrucciones de uso". 

Se están programando ensayos avanzados para fines del próximo año a fin de determinar la responsabilidad de Fresenius.

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