"Las caderas DePuy Orthopaedics. La vida real en pruebas"

Esas palabras siguen apareciendo en una sitio web mantenido por la empresa (Reproducir los videos en la parte inferior o haga clic en “leer la transcripción”). Por supuesto, estos son sobre el dispositivo de cadera Pinnacle nuevo, no el ASR que hasta ahora ha costado a la compañía $ 8.3 millones en una sola demanda - con aproximadamente 10,000 más casos en fila justo detrás de él.

Si la historia es una indicación, el litigio actual sobre el implante Pinnacle, que comenzó el verano pasado, revelará los mismos problemas que implican el ASR ("Reemplazo de la superficie articular"). Los productos de DePuy para la cadera pueden ser "probados en la vida real" en pacientes, pero de acuerdo con testimonios recientes de testigos, no se han probado exhaustivamente en condiciones de laboratorio estrictas y controladas.

Esa es la conclusión a la que llegó el jurado en el primer juicio de ASR, que tuvo lugar en el Tribunal Superior de Los Ángeles a principios de este año. La propia evaluación de ingeniería de la empresa, realizada en 2010 cuando el ASR fue retirado del mercado, encontró que se utilizaron "estándares inadecuados o incorrectos" para probar el dispositivo antes de introducirlo en 2003. El ingeniero de la empresa Graham Isaac dijo al tribunal que DePuy había hecho su trabajo en este sentido, pero agregó que "podrían haberlo hecho mejor". Además, James Smith, un gerente de cumplimiento, le dijo al tribunal que el informe de la empresa indica "... que los funcionarios de la empresa no habían utilizado los controles de ingeniería adecuados para tratar de anticipar los problemas del dispositivo".

Cuando el cirujano implanta dicho dispositivo en un paciente, ese implante se puede colocar en cualquier número de ángulos, dependiendo de factores como el peso del paciente, el método quirúrgico utilizado, etc. Según el testimonio de Isaac, las propias pruebas de DePuy sobre el dispositivo involucraron solo un ángulo

Esto se hace eco de una declaración hecha por un bioingeniero británico, el Dr. Thom Joyce, quien planteó preguntas sobre las pruebas en la UE. Aunque las pruebas del ASR pueden haber sido más completas en Europa (se utilizó un equipo costoso conocido como "simulador de cadera" ), los resultados no se pusieron a disposición del público ni de la profesión médica, y no se sabe si se utilizaron o no diferentes tamaños en diferentes ángulos en las pruebas.

Entonces ... ¿por qué DePuy fue tan descuidado al probar este producto antes de venderlo al público?

No hay forma de saberlo con certeza ... pero tenga en cuenta la cantidad de dinero que estaba en juego. Con el envejecimiento de la población en todo el mundo industrializado, se espera que los reemplazos de cadera y rodilla generen unos $ 8.6 billones por 2016. Usted puede sacar sus propias conclusiones...

Mientras tanto, a pesar del hecho de que DePuy enfrenta un litigio por su implante Pinnacle, la compañía continúa comercializando el dispositivo, asegurando a los clientes que sus productos son "Real Life Test".

El cielo ayuda a los "sujetos de prueba de la vida real".

Fuentes

Chan, Lillian. "DePuy ASR retirado del mercado debido a problemas de seguridad, testifica el ingeniero de la empresa". Public Health Watchdog, 5 Febrero 2013. Disponible en http://www.publichealthwatchdog.com/depuy-asr-recalled-due-to-safety-issues-company-engineer-testifies/ .

Meier, Barry. "El riesgo de implante se evaluó de manera inadecuada, se dice que se juzgó". New York Times, 31 January 2013.

N / A. "Investigación y mercados: implantes de cadera y rodilla: análisis de canalización global, evaluación de oportunidades y previsiones de mercado hasta 2016". Via Businesswire, 11 de agosto de 2010. Disponible en http://www.businesswire.com/news/home/20100811006361/en/Research-Markets-Hip-Knee-Implants---Global 

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