DePuy abandona el mercado de reemplazo de cadera Metal sobre metal al retirar su línea Pinnacle Metal-on-Metal | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

DePuy Fianzas del mercado de reemplazo de cadera de metal sobre metal al retirar su línea de metal sobre metal de Pinnacle

 En el pasado, DePuy apoyó enérgicamente el uso continuo de implantes de cadera de metal sobre metal, incluso cuando la evidencia acumulada a través de los registros y las experiencias de los cirujanos mostraron que estos tipos de implantes de cadera tenían resultados catastróficos en comparación con otros diseños alternativos más seguros, como los de metal. sobre implantes de cadera de polietileno. Es probable que DePuy continúe negando que los productos Pinnacle Metal on Metal sean defectuosos porque temen las implicaciones negativas que esto tendría con la gran cantidad de pacientes que han presentado demandas contra DePuy, alegando que sus implantes de cadera de metal sobre metal son defectuosos. Sin embargo, en medio de la creciente presión de la FDA, las experiencias negativas de los cirujanos y el aumento de las tasas de revisión de pacientes, DePuy finalmente tiró la toalla y detuvo su agresivo apoyo a la industria de la cadera de metal sobre metal al anunciar que descontinuará las ventas de sus implantes de cadera Pinnacle de metal sobre metal.   

A finales de 2009, DePuy anunció a los cirujanos estadounidenses que interrumpiría las ventas de su DePuy ASR XL a finales de 2010. DePuy citó una disminución en las ventas como su motivador para interrumpir las ventas de ASR XL, y DePuy negó enérgicamente que Hubo problemas de seguridad con DePuy ASR en ese momento. Durante este período de tiempo, los cirujanos estadounidenses que utilizan DePuy ASR fueron lanzados al pasar de DePuy ASR XL a los productos de metal sobre metal de Pinnacle, DePuy continuó apoyando el uso de implantes de cadera de metal sobre metal a pesar de las crecientes preocupaciones de mayores tasas de fallas causadas por la toxicidad del metal con cobalto y cromo. 

En junio, 2012, el FDA sostuvo una mesa redonda que consta de presentaciones de cirujanos implantadores, representantes de fabricantes y defensores de pacientes. El Dr. Kwon discutió en detalle sus propias observaciones sobre la revisión de pacientes con implantes de cadera de metal sobre metal que debían ser removidos debido a Altas concentraciones de cobalto y cromo. siendo desprendido de los implantes de cadera. Afirmó que numerosos pacientes tenían tejido necrótico teñido con metal, acumulación de líquido articular, destrucción ósea e incluso pseudotumores que se desarrollaron como resultado de concentraciones tóxicas de partículas metálicas desprendidas del implante de cadera. 

En enero, 2013, la FDA emitió una alerta de seguridad de Med Watch para pacientes con implantes de cadera de metal sobre metal o aquellos que estaban considerando la implantación de un reemplazo de cadera de metal sobre metal (http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm340655.htm). La FDA también dio el ultimátum a las empresas para que dejen de vender implantes de cadera de metal sobre metal o proporcionen estudios clínicos que aborden adecuadamente los riesgos y beneficios de implantar implantes de cadera de metal sobre metal. En lugar de proporcionar el apoyo necesario para ensayos clínicos que la FDA buscaba para estos implantes Pinnacle metal sobre metal que DePuy ya había estado vendiendo durante casi una década, DePuy tomó la decisión de simplemente descontinuar las ventas de estos implantes de cadera Pinnacle metal sobre metal. en agosto de 2013.