Adelphi, MD

En la conferencia de panel de la FDA sobre el uso a largo plazo de los medicamentos para la osteoporosis como Fosamax, presentador de Arthur C. Santora MD, PhD, en nombre de Merck, el fabricante de medicamentos de hoy, intento de convencer al panel que limita la duración de los fármacos utilizar no eran necesarias . Sin embargo, el Dr. Santora admitió que las drogas "de fiesta" (lo que significa una interrupción temporal de uso) puede considerarse para pacientes que ya no se considera que tienen un nivel suficientemente alto riesgo de fractura.

Explicando aún más, el Dr. Santora dijo que sería aconsejable que cada paciente sea evaluado periódicamente por su riesgo de fractura y el beneficio continuo. Sin embargo, sobre el tema de los eventos adversos del uso de Fosamax (como osteonecrosis de la mandíbula y fracturas atípicas del fémur), el Dr. Santora indicó que no hay datos suficientes para considerar el efecto de la interrupción de la ingestión de medicamentos sobre la tasa de incidencia de eventos adversos . En un intento por reforzar la posición de Merck a favor del uso de Fosamax a largo plazo citando dos estudios de 10 que evidentemente no tenían suficiente evidencia para hacer una conclusión sobre los eventos adversos, el Dr. Santora afirmó que es probable que ni restringir la duración del uso ni implementar un medicamento sea beneficioso para pacientes con riesgo de fractura suficientemente alto que requieren tratamiento a largo plazo.

También se escuchó brevemente a miembros del público sobre el tema del uso a largo plazo y se presentaron serias preocupaciones junto con los pedidos a la FDA para considerar el impacto de los eventos adversos a fondo y en profundidad. La conferencia patrocinada por la FDA de hoy es una Reunión Conjunta del Comité Asesor sobre Drogas de Salud Reproductiva y el Anuncio de la Reunión del Comité Asesor sobre Administración de Riesgos y Seguridad de Medicamentos, que tendrá lugar en la Universidad de Maryland University College. Los comités están discutiendo los beneficios y riesgos del uso de bisfosfonatos a largo plazo para el tratamiento de la osteoporosis debido a la aparición de las preocupaciones de seguridad de la osteonecrosis de la mandíbula (muerte de la mandíbula) y fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo roto inusual) que pueden asociarse con el uso a largo plazo de Fosamax.

Pleito Fosamax