Los seguidores de Anillo de Fuego La radio probablemente notó recientemente un informe perturbador sobre los esfuerzos de Boehringer-Ingelheim (BI) para expandir el uso de su fármaco anticoagulante, Pradaxa (dabigatrán) en Europa, a pesar de que el medicamento ha estado implicado en la muerte de más de quinientos pacientes. El argumento de Klaus Dugi, vicepresidente senior corporativo de BI, es que los propios estudios de la compañía “han demostrado que Pradaxa® ofrece un tratamiento eficaz con importantes beneficios de seguridad en comparación con la warfarina, tanto para el tratamiento agudo como para la prevención a largo plazo de la recurrencia. eventos."

¿A qué estudios se refiere el profesor Dugi? Según un informe sobre Zenopa.com, no es otro que el estudio RE-LY, Publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM) hace casi cuatro años. No mucho después, una carta de la Universidad de British Columbia reveló que las comparaciones entre warfarina y dabigatrán "no fueron cegadas", y agregó que "los resultados están sujetos a sesgos de desempeño y verificación que favorecen al dabigatrán".

Una corrección publicada en el NEJM el año siguiente reconoció "posible subregistro de eventos", pero continuó insistiendo en que esto no tuvo impacto en los resultados. Sin embargo, más tarde se reveló que el investigador principal en el estudio RE-LY tenía importantes vínculos financieros con BI, después de haber servido como consultor.

Desde que todo esto salió a la luz, BI ha continuado citando el estudio RE-LY en apoyo de su medicamento altamente rentable. Ha habido metanálisis y, más recientemente, un "subanálisis" publicado en el Revista Europea de Insuficiencia Cardíaca, demostrando que "Pradaxa puede ofrecer ventajas sobre la warfarina en pacientes difíciles de tratar" con ciertos tipos de afecciones cardíacas.

Sea como fuere, esto no cambia el hecho de que todavía no existe un antídoto para la hemorragia provocada por una dosis de Pradaxa, y nada borra las acusaciones de que los funcionarios e investigadores corporativos de BI eran conscientes de sus peligrosos efectos secundarios y decidieron mantener esa conocimiento en secreto

Fuentes

N / A. "La Pradaxa de Boehringer Ingelheim muestra beneficios en pacientes difíciles de tratar". Zenopa.com, 18 July 2013.

N / A. "Boehringer presenta la solicitud a la EMA para el uso de Pradaxa para el tratamiento de la TVP aguda, PE".

News-Medical.net, 24 2013 junio.

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