El gigante farmacéutico alemán Boehringer-Ingelheim (BI) está pregonando las noticias en todo el mundo: su producto estrella, Pradaxa (dabigatran), aprobado en países de 100 en todo el mundo para la prevención de accidentes cerebrovasculares y otras afecciones cardíacas que ponen en peligro la vida, le ha otorgado a la compañía $ 807 ¡Miles de millones en ventas en solo los primeros seis meses de 2013! 

La compañía también ha anunciado investigaciones en curso para, como dice el vicepresidente senior corporativo Klau Dugi, "profundizar nuestra comprensión del perfil de beneficio / riesgo del tratamiento para abordar las necesidades cambiantes del paciente y beneficiar a la comunidad cardiovascular en su conjunto". La empresa está planificando “nuevos ensayos clínicos en los que vemos necesidades no satisfechas de los pacientes”, dice Dugi. (Según un artículo de Forbes, un ensayo clínico no ha producido los resultados que esperaba BI; se ha demostrado que Pradaxa es un tratamiento inadecuado para pacientes con válvulas cardíacas protésicas).

En resumen, quizás haya aún más usos para Pradaxa que puedan generar ventas aún mayores para el Sr. Dugi y la compañía.

Actualmente, hay doce ensayos clínicos que se realizan en todo el mundo, patrocinados por Boehringer-Ingelheim, por supuesto. 

Pocos en la comunidad médica argumentarían que Pradaxa es altamente efectivo en la prevención de accidentes cerebrovasculares en pacientes de alto riesgo. Tiene ciertas ventajas sobre la warfarina, principalmente porque Pradaxa tiene menos interacciones, una preocupación seria en pacientes geriátricos que a menudo toman muchas prescripciones diferentes.

Este no es el problema. 

El problema es que si un paciente comienza a sangrar mientras Pradaxa está en su sistema, prácticamente no hay forma de detenerlo. Varios pacientes se desangraron hasta la muerte porque no hay antídoto. Ha habido una mención en The Pharma Letter y Wall Street Journal de que BI ha presentado "nuevas investigaciones preclínicas" sobre un "agente de reversión de la investigación" probado en ratas de laboratorio, pero esta investigación no parece avanzar tan rápido. Mientras tanto, las demandas y responsabilidades continúan creciendo; uno de los demandantes más recientes que se unió al litigio multisitio está buscando $ 1 millones en daños económicos, no económicos y punitivos contra BI debido a que las advertencias de los efectos secundarios del medicamento fueron inadecuadas.

Fuentes

Husten, Larry. "Resultados decepcionantes con Pradaxa de Boehringer para válvulas mecánicas". Forbes, 1 September 2013.

Lawson, Ava. "La Demanda por Muerte Injusta Pradaxa Exige $ 1 Millones en Daños". Noticias de Abogado de Lesiones, 28 August 2013.

N / A. "Boehringer Ingelheim anuncia planes para expandir el cuerpo de la evidencia con la nueva investigación cardiovascular que respalda a Pradaxa®". PRNewswire, 3 September 2013.

N / A. “Boehringer Ingelheim presentará nuevos datos de Pradaxa® en el Congreso ESC 2013. Wall Street Journal Market Watch, 23 de agosto de 2013.

N / A. "Boehringer Ingelheim planea expandir el conjunto de pruebas para Pradaxa". The Pharma Letter, 4 de septiembre de 2013

Aprenda más sobre Pleitos Pradaxa