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Malas noticias para Boehringer-Ingelheim

El gigante farmacéutico alemán Boehringer-Ingelheim recibió algunas noticias muy desagradables justo antes del año nuevo. Lamentablemente, no se trataba de demandas, multas y sanciones. Fue sobre la competencia. Como una de sus acciones finales para 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Aprobó el medicamento anticoagulante apixabán - un producto que Bristol-Myers Squibb y Pfizer venden bajo la marca Eliquis.

Esta droga ya ha sido aprobado para su uso en la UE así como en Japón, pero en los Estados Unidos, la FDA denegó la aprobación de Eliquis dos veces con el argumento de que se necesitaba más investigación. De acuerdo con un estudio reciente (Apixaban para Reducción In STroke y OTher THromboemboLic Erespiraderos o ARISTOTLE), Eliquis fue más eficaz que la warfarina (Coumadin) en el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular (RA). La warfarina, en realidad un tipo común de veneno para ratas, tiene la ventaja de ser económica (siempre la consideración principal en el “sistema” de atención médica de los EE. Sin embargo, los pacientes que lo toman requieren un control frecuente de posibles interacciones y para asegurarse de que están recibiendo la dosis correcta.

Esta fue una de las características atractivas de Pradaxa. Debido a que hay muchas menos interacciones de las que preocuparse, los pacientes que toman Pradaxa requieren menos control. El peligro es que, si bien la hemorragia por Coumadin puede detenerse con una dosis de vitamina K, que permite que el factor de coagulación de la sangre se active, no existe un antídoto para la hemorragia causada por Pradaxa, aparte de administrar diálisis de emergencia para eliminar el medicamento. del sistema del paciente. La razón es que Pradaxa es un "inhibidor directo del factor Xa" (pronunciado "Ten-A"). El factor Xa es la enzima que permite que la sangre se coagule en primer lugar. Coumadin suprime la acción de la vitamina K, que permite la producción de factor Xa. Es por eso que las dosis de la vitamina pueden ayudar a detener el sangrado en esos pacientes cuando ocurre.

Eliquis también es un inhibidor del factor Xa, lo que significa que también actúa directamente sobre la enzima de coagulación y puede representar un riesgo de sangrado fatal como Pradaxa. Hay una diferencia, sin embargo; Mientras Pradaxa es eliminada de la sangre por los riñones, Eliquis abandona el sistema a través del hígado. Un estudio publicado en el sitio web de la American Heart Association en julio de 2012 mostró que los tres principales inhibidores directos del Factor Xa: Pradaxa, Xarelto (rivaoxaban) y Eliquis fueron aproximadamente iguales en términos de su efectividad en lo que respecta a prevenir los accidentes cerebrovasculares y tratar el AR. Sin embargo, hubo un menor riesgo de hemorragia fatal en los pacientes tratados con Eliquis. Una de las razones puede deberse al hecho de que los pacientes ancianos con frecuencia sufren una función renal reducida; sus hígados, por otro lado, pueden hacer un mejor trabajo para eliminar el medicamento del torrente sanguíneo.

Estas son buenas noticias para Bristol-Myers Squibb y Pzifer; Los precios de las acciones de ambas compañías se dispararon tras la noticia. Por otro lado, Pradaxa tiene una ventaja de dos años en Eliquis; Los representantes de ventas de la empresa tendrán que trabajar mucho para convencer a los médicos de que cambien a sus pacientes a la nueva medicación. UNA Nueva York El artículo de Times sugiere que muchos médicos están tomando un enfoque de "esperar y ver" antes de considerar cambiar las recetas de sus pacientes.

Hay mucho en juego; aproximadamente un cuarto de las personas mayores de cuarenta años desarrollan AR en algún momento. Con una población que envejece y un "sistema" de atención médica que continúa enfocándose en las ganancias y el resultado final más que el bien de los pacientes, los fabricantes de Eliquis pueden ganar entre uno y cinco mil millones de dólares antes de que todo esté bien.

Fuentes

N / A. "La FDA elimina el fármaco anticoagulante Eliquis". EE.UU. Hoy en día, 28 2012 diciembre.

McBride, Ryan. "Pfizer y BMS obtienen la aprobación de la FDA para Eliquis". Fierce Biotech, 28 de diciembre de 2012. Disponible en http://www.fiercebiotech.com/story/pfizer-bms-win-coveted-fda-approval-bloodthinner-eliquis/2012-12-28.

Rosenbaum, lisa. "Otra opción para combatir el coágulo? Apixaban para pacientes con fibrilación auricular ". Ahora @ NEJM, 14 septiembre 2011. Disponible en http://blogs.nejm.org/now/index.php/another-choice-for-combatting-clot-apixaban-for-patients-with-atrial-fibrillation/2011/09/14/ .

Schneeweiss, Sebastian MD et. Alabama. "Eficacia comparativa y seguridad de los nuevos anticoagulantes orales en pacientes con fibrilación auricular". Asociación Americana del Corazón, 10 julio 2012. Disponible en http://circoutcomes.ahajournals.org/content/5/4/480.

Thomas, Katie. "La FDA elimina el anticoagulante de Bristol y Pfizer". New York Times 28 2012 diciembre.

Warner, Jennifer. "La FDA aprueba nuevos adelgazantes que diluyen la sangre". WebMD, 31 diciembre 2012. Disponible en http://www.webmd.com/heart-disease/atrial-fibrillation/news/20121231/fda-blood-thinner-eliquis

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