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Malla transvaginal de Avaulta: habían sido advertidos

No debería ser una sorpresa.

La primera demanda civil contra el fabricante de dispositivos médicos CR Bard, fabricante de Avaulta Transvaginal Mesh, llevaba poco más de una semana cuando se reveló que el proveedor del material plástico utilizado para fabricar el dispositivo había advertido a la compañía que su El producto, polipropileno, no era adecuado para su uso en el cuerpo humano.

Ya en 2008, los investigadores canadienses habían determinado que los productos químicos tóxicos, específicamente el amonio cuaternario, se filtraban en sustancias almacenadas en contenedores de polipropileno. Provoca irritación cutánea de leve a grave e incluso quemaduras en el revestimiento gastrointestinal y, en casos extremos, incluso puede provocar convulsiones y la muerte. El Grupo de Trabajo Ambiental ha clasificado al polipropileno como un peligro para la salud de “bajo a moderado”. Además, un testigo experto, el Dr. Anthony Brennan, testificó que el polipropileno es propenso a descomponerse dentro del cuerpo humano, lo que puede provocar una inflamación grave, entre otros problemas. El Dr. Brennan fue uno de los varios testigos expertos a los que se llamó para prestar testimonio. Naturalmente, los abogados de CR Bard presentaron mociones para excluir gran parte de este testimonio pericial bajo el Estándar Daubert, que permite que un juez limite o descarte el testimonio de un experto basándose en sus propias opiniones sobre la confiabilidad de un experto, independientemente de si ese juez tiene capacitación o experiencia en el área central del litigio (en este caso, medicina y bioquímica) )

En el presente caso, el juez concedió la moción de Bard para muchos de los expertos, pero descubrió que el Dr. Brennan, cuyo informe pericial afirma que tiene "conocimientos sobre ... el envejecimiento físico y químico de polímeros y nanocompuestos", de hecho sí " capacitados para opinar sobre el diseño ”de la malla.

Como si eso no fuera una mala noticia para el acusado corporativo, los registros judiciales recientemente revelados muestran que un ejecutivo de la división Davol de CR Bard (donde se fabricaron las mallas) envió correos electrónicos a otros ejecutivos, advirtiéndoles que no dijeran nada a sus proveedores sobre utilizando polipropileno en dispositivos médicos para implantar en pacientes. En 2004, ese ejecutivo, Roger Darois, declaró que los proveedores de polipropileno "no estarán interesados ​​en una aplicación médica debido a preocupaciones sobre la responsabilidad del producto". (No es sorprendente que Darois sea ahora vicepresidente de CR Bard).

Naturalmente, otro alto ejecutivo de la compañía, Scott Lowry, insiste en que había muchas razones para creer que su producto era seguro.

Sin embargo, no hizo ningún comentario sobre los correos electrónicos.

Fuentes

http://docs.justia.com/cases/federal/district-courts/west-virginia/wvsdce/2:2011cv00195/68322/274/0.pdf?1370440908

Feely, Jeff y David Vorecos. "Bard Used Mesh Plastic no es apto para humanos por proveedor". Bloomberg, 26 July 2013.

http://www.ewg.org/skindeep/ingredient/705094/POLYPROPYLENE/

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