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Actos se está volviendo genérico

Es una mala noticia para Takeda Pharmaceuticals, la firma japonesa de biotecnología que fabrica el medicamento Actos para la diabetes tipo 2. pero ha venido por mucho tiempo.

En agosto de 2012, expiró la patente del producto estrella de Takeda. A partir del día 17, la FDA aprobó tres versiones genéricas de pioglitazona (el nombre clínico de Actos). Se ha concedido autorización a tres empresas farmacéuticas, Mylan, Ranbaxy y Teva. Se rechazó una solicitud de una cuarta empresa, Watson. Esa compañía ha presentado una demanda contra la agencia gubernamental por la denegación, y pueden pasar seis meses o más antes de que Watson pueda lanzar su versión al mercado.

Mientras tanto, Teva Pharmaceuticals, una empresa con sede en Israel, comercializará un fármaco combinado que contiene pioglitazona y un segundo medicamento, metformina, a partir de diciembre. La metformina se estudió por primera vez para el tratamiento de la diabetes en la década de 1920. Los investigadores perdieron interés en el medicamento cuando comenzó a usarse la terapia con insulina, pero el interés se renovó en la década de 1940. A diferencia de la pioglitazona, que actúa sobre los receptores celulares para reducir la resistencia a la insulina, la metformina inhibe la producción de glucosa en el hígado. Por sí misma, la metformina es el medicamento para la diabetes más recetado en todo el mundo.

Para no quedarse atrás, y para preservar su margen de beneficio, que se ha visto afectado en los últimos meses a raíz de los litigios sobre su producto estrella, Takeda presentará su propia combinación de medicamentos, que combinará pioglitazona con alogliptina. un "inhibidor de DPP-IV". Alogliptin estimula la producción de insulina mientras inhibe la liberación de glucogon, controlando así de manera más efectiva los niveles de azúcar en sangre en pacientes diabéticos.

El efecto secundario más grave de la alogliptina parece ser la hipoglucemia.

La liberación de formas genéricas de pioglitazona reducirá el costo para los pacientes cuyos médicos aún recetan el medicamento (el costo mensual actual de la marca Actos es de alrededor de $ 250 por mes). Los médicos de la Asociación Médica Europea han recomendado que la pioglitazona se recete solo como último recurso, cuando otros tratamientos no han dado resultados, y se recomienda a los pacientes que lean las advertencias del recuadro y estén al tanto de todos los posibles eventos adversos asociados con el medicamento. Estos pueden incluir insuficiencia cardíaca, cáncer de vejiga, enfermedad hepática y un mayor riesgo de fracturas óseas.

Fuentes

N / A. "EMA apoya a Actos como 'tratamiento válido' para la diabetes". Negocio cardiovascular, 25 de octubre 2011.

Mitchell, Deborah. "Actos genéricos: lo que debes saber". EmaxHealth, 19 August 2012. Disponible en http://www.emaxhealth.com/1275/generic-actos-what-you-should-know.

Vashi, Sonam. "La FDA aprueba Actos genéricos para la diabetes tipo 2". WebMD, 17 August 2012. Disponible en http://www.webmd.com/diabetes/news/20120817/fda-oks-generic-actos-for-type-2-diabetes .

Weinstein, Deborah. "Watson se encuentra excluido del lanzamiento de Actos genérico". Marketing médico y medios de comunicación, 20 August 2012.

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