16,800 efectos adversos de los reemplazos de articulaciones metal sobre metal (MoM) y aumento | Levin Papantonio Rafferty - Bufete de abogados de lesiones personales

Efectos adversos de 16,800 de reemplazos de articulaciones de metal sobre metal (MoM) y aumento

Esa es la cantidad de "eventos adversos" relacionados con los reemplazos de articulaciones de metal sobre metal registrados durante los primeros once años del 21.st Siglo. Y más del 72% de esos ocurrió solo en 2011.

Según la FDA, hubo un aumento del 400% en dichos informes de 2007 a 2008, y un aumento igualmente dramático a partir de 2010, cuando la división de Ortopedia DuPuy de Johnson & Johnson comenzó a retirar sus dispositivos. En 2011, se informaron más de 12,000 eventos adversos en dispositivos MoM en comparación con los 6,300 de otros tipos.

Hoy en día, la empresa matriz de DePuy enfrenta las demandas de 6000 derivadas del fracaso de estos implantes de cadera.

Desafortunadamente, pero tal vez no sea sorprendente, los estudios posteriores a la comercialización de los dispositivos solicitados por la FDA probablemente no serán de gran ayuda para rastrear las fallas de los dispositivos en el futuro. La mayor parte de esto se debe a dos problemas graves. En primer lugar, la FDA no estableció normas para estos estudios. Esencialmente, esto significa que cada fabricante de estos implantes articulares MoM puede realizar sus estudios de la forma que desee, y habrá poca consistencia cuando se trate de resultados.

El otro problema es que la FDA no tiene la autoridad para ordenar estos estudios por más de treinta y seis meses, y algunos de estos dispositivos pueden durar mucho más tiempo antes de que comiencen a fallar.

En un artículo reciente en el New England Journal of Medicine, El Dr. Joshua Rising y sus colegas sugirieron que, debido a la lentitud con que comienza este proceso, la FDA aún tiene tiempo para rectificar la situación.

Mientras tanto, la FDA realizará audiencias públicas a fines de junio para analizar los peligros de los implantes de cadera MoM y la importancia de evaluar los niveles de iones metálicos en la sangre de los pacientes y, lo que es más importante, si estos dispositivos o no debe estar sujeto a estándares de prueba más rigurosos.

Fuentes

Bolek, Michelle. “La FDA discutirá los riesgos y beneficios de los reemplazos de cadera de metal sobre metal” (Comunicado de prensa). Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., 29 March 2012. Disponible en http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm297745.htm.

Edney, Anna. "Los implantes de cadera afectan a 16,800 en 2011, dice la FDA". Bloomberg, 21 2012 junio.

Rising, Joshua MD, et. Alabama. "Retrasos y dificultades en la evaluación de implantes de cadera de metal sobre metal". New England Journal of Medicine, 20 junio 2012.

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