DISPOSITIVO MÉDICO |
PROBLEMA |
alere INRatio | El uso de la Alere INRatio y INRatio 2PT / Monitor de sistema INR y las tiras de prueba INRatio se asociaron con las lecturas incorrectas de INR. |
Bair Hugger | mayor riesgo de infecciones articulares relacionadas con el uso de este dispositivo médico durante cirugías de reemplazo de cadera y rodilla. |
Essure | Cientos de reclamos fueron presentados contra Bayer y Conceptus Inc. por mujeres que sufrieron graves daños abdominales cuando su dispositivo de control de natalidad Essure se movió y perforó el útero y las trompas de Falopio. |
Filtros de VCI | Las demandas que involucran al filtro IVC alegan que los fabricantes del dispositivo no advirtieron a los pacientes y médicos sobre los mayores riesgos de que el filtro se rompa y los fragmentos de metal se muevan a través de la sangre, dañando potencialmente un órgano. |
Hawkone de Medtronic | El catéter del sistema de aterectomía direccional HawkOne de Medtronic puede romperse y hacer que los pacientes sufran lesiones, como disección arterial, ruptura arterial, isquemia y/o complicaciones de los vasos sanguíneos. |
Colonoscopio Video Olympus | El colonoscopio Olympus puede ser difícil de limpiar correctamente después de cada uso, lo que hace que el dispositivo propague una infección bacteriana de un paciente a otro. |
Catéter Penumbra | El 15 de diciembre de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) emitió una carta de advertencia sobre el retiro urgente de los dispositivos de configuración Jet7 Xtra Flex y Jet 7 MAX, debido a cientos de casos registrados de estos dispositivos que fallaron o causaron lesiones. |
morceladores eléctricas | Morceladores de energía se han asociado con un mayor riesgo de eclipsar significativamente el cáncer sin diagnosticar durante las cirugías de eliminación de fibroides uterinos laparoscópicas. |
St. Jude Desfibrilador | Los St. Jude Desfibrilador Automático Implantable y terapia de resincronización cardiaca dispositivos fabricados entre 2010 2015 y tenían problemas con las baterías prematuramente no sin advertencia adecuada. |
Hip Stryker | Los retiros de cadera Stryker incluyen la cabeza femoral LFIT Anatomic V40 utilizada en el Stryker Accolade, y también los módulos de cadera Rejuvenate y ABG II. |
Grapadora quirúrgica | Debido al mal funcionamiento, mal uso y diseño defectuoso de las grapadoras quirúrgicas, los pacientes han sufrido numerosos tipos de lesiones y complicaciones, a menudo con consecuencias a largo plazo o permanentes y / o requiriendo cirugías y tratamientos adicionales. |
hombro Zimmer | El sistema completo de bandeja humeral Zimmer Biomet con sistema de hombro inverso 115340 fabricado entre agosto 2008 y septiembre 2011 fue objeto de un retiro. |