Propulsid se usa para tratar la acidez estomacal severa. La acidez estomacal, o "reflujo gástrico", ocurre cuando el ácido del estómago se regurgita en el esófago. Se supone que el ácido estomacal debe permanecer en el estómago. Sin embargo, cuando no lo hace, se produce la sensación comúnmente conocida como acidez estomacal.

Propulsid, aprobado por la FDA en 1993 y fabricado por Janssen Pharmaceutica, una subsidiaria de Johnson & Johnson Co., previene la acidez de estómago al hacer que el estómago, los intestinos y el esófago funcionen más rápido durante la digestión. Si bien el propulsid es muy eficaz para aliviar la acidez estomacal, poco después de la aprobación del medicamento surgieron serias preocupaciones sobre la seguridad.

Debido a que Propulsid es un medicamento digestivo, se requirió que la unidad gastrointestinal de la FDA revisara su efectividad y seguridad. Los médicos de esta unidad, si bien tienen experiencia en la evaluación de la eficacia de las drogas en lo que respecta a las condiciones digestivas, no tienen tanta experiencia en la evaluación del efecto de las drogas digestivas en otras partes del cuerpo. Mientras que los doctores en la división digestiva sintieron que podría haber algunos efectos secundarios cardiovasculares (relacionados con el corazón) de Propulsid, no sintieron que los aspectos negativos justificaban pedirle a los doctores de la unidad cardiovascular de la FDA que evaluaran el medicamento. Esta supervisión demostró ser un error fatal.

En marzo, 2000, la FDA eliminó Propulsid del mercado después de descubrir que al menos las personas 300, y probablemente muchas más (cuyas muertes no se informaron), murieron después de tomar el medicamento. Además, antes de la retirada, la FDA no informó a los médicos que Propulsid podría resultar especialmente mortal para los niños. Los bebés a menudo sufren de reflujo gástrico que interrumpe sus patrones de sueño. Los médicos descubrieron que Propulsid era especialmente efectivo para reducir el reflujo gástrico en los bebés. La FDA primero reconoció el peligro de Propulsid para los niños en 1996, sin embargo, los pediatras no fueron informados de los posibles riesgos hasta que se cambió la etiqueta del medicamento en 1998.

El uso de Propulsid se ha demostrado posteriormente para aumentar lo que los médicos llaman el intervalo QT. El intervalo QT mide el tiempo que le toma al músculo cardíaco expandirse y contraerse. Un intervalo QT saludable es alrededor de 4 / 10 de un segundo. Un ligero aumento en ese tiempo puede interrumpir los latidos del corazón y causar una arritmia, lo que resulta en la muerte inmediata.

En febrero de 2004, Johnson & Johnson acordó pagar hasta $ 90 millones para resolver reclamos hechos por 4000 demandantes que dicen que Propulsid causó problemas cardíacos.

Consulte a su médico si ha experimentado efectos secundarios graves asociados con Propulsid. Además, puede ser importante ponerse en contacto con un abogado que pueda ayudarlo a proteger sus derechos legales. Hasta la fecha, muchas víctimas de Propulsid han presentado demandas contra Johnson & Johnson y su subsidiaria, Janssen Pharmaceutica. Tenga en cuenta que puede haber límites de tiempo dentro de los cuales debe iniciar una demanda.